- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02189980
Aromaterapia nenäpidikkeellä leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että leikkauksen jälkeiset potilaat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit ja raportoivat pahoinvoinnista ja saavat 45 % inkivääriä, 25 % piparminttua, 5 % viherminttua ja 25 % kardemumma eteerisiä öljyjä käyttäen nenäklipsiä hengittämisen helpottamiseksi. heillä on enemmän helpotusta pahoinvointiin kuin niillä, jotka saavat normaalia suolaliuosta käyttäen samaa annostelujärjestelmää.
Tutkimuksen toissijainen tarkoitus on määrittää eteeristen öljyjen seoksen tehon kesto verrattuna suolaliuokseen leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin lievittämisessä ja tutkia osallistujien ilmoittaman mukavuuden astetta käyttämällä nenäklipsiä aromaterapiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
- Rekrytointi
- CMC -- University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronald Hunt, MD
- Puhelinnumero: 704-604-5031
- Sähköposti: rhunt@balancedhealthplus.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai enemmän
- kognitiivisesti kykenevä antamaan suostumuksensa hoitajan arvion perusteella,
- gynekologinen tai muu vatsan leikkaus
- ei ole allerginen piparminttulle, viherminttulle, kardemummalle tai inkiväärille
- ei saa verenohennuslääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- ei pysty antamaan kognitiivista suostumusta
- allerginen inkiväärille, piparminttulle, kardemummalle tai viherminttulle.
- varfariinia (Coumadin) tai mitä tahansa verihiutaleiden estämiseen tarkoitettua lääkettä (hepariinia, 325 mg aspiriinia, klopidogreelia (Plavix) tai muuta) saavaa tai verenvuotodiateesia (alttius epänormaalille veren hyytymiselle/verenvuodolle) ei sisällytetä tähän tutkimukseen.
- kaikki muut leikkaukset kuin gynekologiset tai vatsaleikkaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos ja nenäklipsi
Suolaliuos ja nenäklipsi hengitettynä leikkauksen jälkeen
|
Todiste testatun aromaterapiaseoksen tehokkuudesta leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin oireiden vähentämisessä mitattuna potilaan omalla ilmoituksella käyttäen Likert-tyyppistä mittakaavaa välittömästi leikkauksen jälkeiseen päivään.
Aromaterapiaan nenäklipsien annostelujärjestelmää käyttävien osallistujien mukavuutta mitataan itseraportilla Likert-tyyppisen asteikon avulla välittömästi leikkauksen jälkeiseen päivään.
|
|
Kokeellinen: Aromaterapiasekoitus ja nenäklipsi
Aromaterapiasekoitus ja nenäklipsi hengitettynä leikkauksen jälkeen
|
Todiste testatun aromaterapiaseoksen tehokkuudesta leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin oireiden vähentämisessä mitattuna potilaan omalla ilmoituksella käyttäen Likert-tyyppistä mittakaavaa välittömästi leikkauksen jälkeiseen päivään.
Aromaterapiaan nenäklipsien annostelujärjestelmää käyttävien osallistujien mukavuutta mitataan itseraportilla Likert-tyyppisen asteikon avulla välittömästi leikkauksen jälkeiseen päivään.
Sekoitus 45 % inkivääriä, 25 % piparminttua, 5 % viherminttua ja 25 % kardemumma eteerisiä öljyjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteeristen öljyjen seoksen tehon kesto
Aikaikkuna: Välittömästi yhden päivän leikkauksen jälkeen
|
Todisteet testatun aromaterapiaseoksen tehokkuudesta leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin oireiden vähentämisessä mitattuna potilaan omalla ilmoituksella Likert-tyyppistä mittakaavaa käyttäen.
|
Välittömästi yhden päivän leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan mukavuus nenäklipsijärjestelmän avulla
Aikaikkuna: Välittömästä leikkauksesta yhden päivän jälkeiseen leikkaukseen
|
Aromaterapiaan nenäpidikettä käyttävien osallistujien mukavuutta mitataan itseraportilla Likert-tyyppisen asteikon avulla.
|
Välittömästä leikkauksesta yhden päivän jälkeiseen leikkaukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald Hunt, MD, Balanced Health plus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHp2014-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
-
Yale UniversityRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiPost-EkstubaatiostridoriBelgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
King Edward Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaBurn Post hyperpigmentaatioPakistan
-
Duke UniversityValmisPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat