Détection non invasive du cancer du poumon et du sein par signature olfactive
Une conception d'étude clinique pour évaluer la spécificité et la sensibilité de notre nouveau système de détection du cancer du sein et du poumon par signature olfactive
Les chercheurs ont développé une solution de détection précoce des cancers du poumon et du sein. Un système capable de distinguer différentes odeurs médicales à l'aide de biocapteurs. Notre produit est convivial, non invasif, non radioactif et non toxique pour les patients. La technologie permet un haut niveau de sensibilité et fournit aux utilisateurs une réponse rapide du laboratoire et une simple réponse par oui ou par non.
Le but de cette étude est de contribuer et de détecter le patient le plus tôt possible, de manière non invasive, non radioactive et non toxique. Les échantillons d'haleine et d'urine expirés sont une approche prometteuse pour une future méthode possible de dépistage du cancer du poumon et du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détection précoce du cancer peut considérablement améliorer les chances de survie. à ce jour, il n'existe aucun outil de diagnostic efficace pour la détection du cancer du poumon à un stade précoce. En ce qui concerne le cancer du sein, l'outil de dépistage courant est la mammographie, qui souffre d'une faible sensibilité et d'un taux élevé de faux positifs. Ainsi, il est urgent de développer un outil de dépistage des cancers du poumon et du sein à un stade précoce.
L'odorat dépend de la capacité des cellules sensorielles spécialisées du nez à percevoir les composés volatils (COV). Des maladies telles que les infections et les tumeurs malignes peuvent être associées à des modifications du métabolisme de l'hôte, accompagnées de la production de différents COV, et donc d'une odeur différente. Plusieurs études ont montré que différents cancers sécrètent différents COV, produisant ainsi une odeur différente.
Nous avons développé un système qui utilise des biocapteurs capables de détecter les COV produits par les cellules cancéreuses du poumon et du sein, permettant ainsi de faire la distinction entre un contrôle sain et un cancer du poumon ou du sein. Ces biocapteurs peuvent détecter les cancers du poumon et du sein à un stade peu avancé.
Les patients fourniront des échantillons d'urine et des échantillons d'haleine expirée à l'aide d'un kit que nous fournirons. Les échantillons seront expédiés à notre laboratoire, où ils seront traités et les COV seront séparés de l'espace de tête des échantillons. Les biocapteurs seront exposés aux échantillons de COV et indiqueront si l'échantillon spécifique est cancéreux (poumon ou sein) ou non.
Les données seront collectées à partir de tous les échantillons et une analyse statistique sera calculée, afin de tester la spécificité et la sensibilité de nos biocapteurs pour détecter les échantillons cancéreux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Hashomer, Ramat- Gan, Israël, 52621
- Recrutement
- Sheba Medical Center
-
Contact:
- Einav Gal-Yam, MD PhD
- E-mail: Einav.NiliGal-Yam@sheba.health.gov.il
-
Contact:
- Yair Bar, MD
- E-mail: Yair.bar@sheba.health.gov.il
-
Chercheur principal:
- Einav Gal- Yam, M.D Ph.D
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer du poumon diagnostiqué
- Patientes atteintes d'un cancer du sein
Critère d'exclusion:
- Patients cancéreux traités par chimiothérapie
- Patients cancéreux traités par rayonnement
- Patients cancéreux traités par des traitements biologiques
- Patients cancéreux traités par chimiothérapie
- Patients cancéreux qui ont été traités avec des thérapies anticancéreuses
- Les patients cancéreux qui utilisent des médicaments qui affectent le système immunitaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôles sains
|
Les COV odorants des spécimens seront soumis à notre système de détection par les biocapteurs.
Si l'échantillon est cancéreux, les biocapteurs le signaleront (signal OUI).
Si l'échantillon n'est pas cancéreux, les biocapteurs ne le signaleront pas (signal NO).
|
|
Patients atteints d'un cancer du poumon
|
Les COV odorants des spécimens seront soumis à notre système de détection par les biocapteurs.
Si l'échantillon est cancéreux, les biocapteurs le signaleront (signal OUI).
Si l'échantillon n'est pas cancéreux, les biocapteurs ne le signaleront pas (signal NO).
|
|
Patientes atteintes d'un cancer du sein
|
Les COV odorants des spécimens seront soumis à notre système de détection par les biocapteurs.
Si l'échantillon est cancéreux, les biocapteurs le signaleront (signal OUI).
Si l'échantillon n'est pas cancéreux, les biocapteurs ne le signaleront pas (signal NO).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La sensibilité et la spécificité de nos biocapteurs dans la détection des cancers du poumon et du sein
Délai: 3 années
|
Nous mesurerons la capacité de nos biocapteurs à détecter le cancer du poumon et du sein dans des échantillons d'urine de patients. Chaque échantillon d'urine sera soumis à 5 biocapteurs. Si 3 sur 5 rapportent positivement, l'échantillon sera marqué comme cancéreux. Chaque type de cancer (poumon ou sein) sera détecté par différents groupes de biocapteurs, formés spécifiquement pour détecter le type de cancer spécifique. Une fois les données des détections collectées, une analyse statistique sera calculée afin d'évaluer la sensibilité et la spécificité de notre biocapteur dans la détection du cancer. |
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tester la capacité de nos biocapteurs à distinguer différents sous-types de cancer du sein et du poumon.
Délai: 3 années
|
Après la collecte des données de détection (mesure de résultat primaire), nous les comparerons aux enregistrements de données des patients (en termes de stadification, CT, pathologie, marqueurs biologiques, etc.) et évaluerons si nos biocapteurs peuvent détecter différents sous-types de poumon. et le cancer du sein dans différentes sensibilités et spécificités.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0695-13-SMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .