Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevazione non invasiva del cancro del polmone e della mammella mediante firma olfattiva

17 luglio 2014 aggiornato da: BioSense Medical LTD

Un progetto di studio clinico per valutare la specificità e la sensibilità del nostro nuovo sistema per il rilevamento del cancro al seno e ai polmoni mediante la firma olfattiva

I ricercatori hanno sviluppato una soluzione di diagnosi precoce per il cancro al polmone e al seno. Un sistema in grado di distinguere tra diversi odori medici basato su biosensori. Il nostro prodotto è facile da usare, non invasivo, non radioattivo e non tossico per i pazienti. La tecnologia consente un alto livello di sensibilità e fornisce agli utenti una rapida risposta di laboratorio e una semplice risposta sì o no.

Lo scopo di questo studio è quello di contribuire e rilevare il paziente nella fase più precoce possibile, in modo non invasivo, non radioattivo e non tossico. I campioni di respiro espirato e di urina sono un approccio promettente verso un futuro possibile metodo di screening del cancro al polmone e al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diagnosi precoce del cancro può migliorare notevolmente le possibilità di sopravvivenza. ad oggi, non esiste uno strumento diagnostico efficiente per il rilevamento del cancro del polmone nelle fasi iniziali. Per quanto riguarda il cancro al seno, lo strumento di screening comune è la mammografia, che soffre di bassa sensibilità e alto numero di falsi positivi. Pertanto, vi è un urgente bisogno di sviluppare uno strumento di screening per le fasi iniziali del cancro del polmone e della mammella.

L'olfatto dipende dalla capacità delle cellule sensoriali specializzate del naso di percepire i composti volatili (COV). Malattie come infezioni e tumori maligni possono essere associate a cambiamenti nel metabolismo dell'ospite, accompagnati dalla produzione di VOC diversi e quindi da un odore diverso. Diversi studi hanno dimostrato che diversi tipi di cancro secernono COV diversi, quindi producono odori diversi.

Abbiamo sviluppato un sistema che utilizza biosensori in grado di fiutare i COV prodotti dalle cellule del cancro al polmone e al seno, distinguendo così tra controllo sano e cancro al polmone o al seno. Questi biosensori possono rilevare il cancro al polmone e al seno a basso stadio.

I pazienti forniranno campioni di urina e campioni di respiro espirato utilizzando un kit che forniremo. I campioni verranno spediti al nostro laboratorio, dove verranno elaborati e i COV verranno separati dallo spazio di testa dei campioni. I biosensori saranno esposti ai campioni di COV e riporteranno se il campione specifico è canceroso (polmone o seno) o meno.

I dati saranno raccolti da tutti i campioni e verrà calcolata l'analisi statistica, al fine di testare la specificità e la sensibilità dei nostri biosensori per rilevare campioni cancerosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di cancro al seno dopo la diagnosi. Pazienti con cancro al polmone dopo la diagnosi. Controlli sani, corrispondenti a sesso ed età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro al polmone
  • Pazienti con diagnosi di cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • Pazienti oncologici trattati con chemioterapia
  • Malati di cancro che sono stati trattati con radiazioni
  • Pazienti oncologici trattati con trattamenti biologici
  • Pazienti oncologici trattati con chemioterapia
  • Pazienti oncologici trattati con qualsiasi terapia antitumorale
  • Malati di cancro che usano farmaci che influenzano il sistema immunitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Altro: rilevazione non invasiva dell'odore del cancro
Gli odori VOC dei campioni saranno sottoposti al nostro sistema per il rilevamento da parte dei biosensori. Se il campione è canceroso, i biosensori lo segnaleranno (segnale SI). Se il campione non è canceroso, i biosensori non lo segnaleranno (segnale NO).
Pazienti con cancro ai polmoni
Altro: rilevazione non invasiva dell'odore del cancro
Gli odori VOC dei campioni saranno sottoposti al nostro sistema per il rilevamento da parte dei biosensori. Se il campione è canceroso, i biosensori lo segnaleranno (segnale SI). Se il campione non è canceroso, i biosensori non lo segnaleranno (segnale NO).
Pazienti con cancro al seno
Altro: rilevazione non invasiva dell'odore del cancro
Gli odori VOC dei campioni saranno sottoposti al nostro sistema per il rilevamento da parte dei biosensori. Se il campione è canceroso, i biosensori lo segnaleranno (segnale SI). Se il campione non è canceroso, i biosensori non lo segnaleranno (segnale NO).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sensibilità e la specificità dei nostri biosensori nel rilevamento del cancro al polmone e al seno
Lasso di tempo: 3 anni

Misureremo la capacità dei nostri biosensori di rilevare il cancro al polmone e al seno nei campioni di urina dei pazienti. Ogni campione di urina sarà sottoposto a 5 biosensori. Se 3 su 5 riporteranno positivamente, il campione sarà contrassegnato come canceroso. Ogni tipo di cancro (polmone o mammella) sarà rilevato da diversi gruppi di biosensori, addestrati specificamente per rilevare il tipo specifico di cancro.

Dopo che i dati dei rilevamenti saranno raccolti, verrà calcolata l'analisi statistica per valutare la sensibilità e la specificità del nostro biosensore nella rilevazione del cancro.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testare la capacità dei nostri biosensori di distinguere tra diversi sottotipi di cancro al seno e ai polmoni.
Lasso di tempo: 3 anni
Dopo la raccolta dei dati di rilevamento (misura dell'esito primario), li confronteremo con i record dei dati dei pazienti (in termini di stadiazione, TC, patologia, marcatori biologici ecc.) e valuteremo se i nostri biosensori possono rilevare diversi sottotipi di polmone e cancro al seno in diverse sensibilità e specificità.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BioSense Medical LTD

Collaboratori

Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

21 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0695-13-SMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su rilevazione non invasiva dell'odore del cancro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi