Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne wykrywanie raka płuc i piersi na podstawie sygnatury zapachowej

17 lipca 2014 zaktualizowane przez: BioSense Medical LTD

Projekt badania klinicznego mający na celu ocenę swoistości i czułości naszego nowatorskiego systemu wykrywania raka piersi i płuc na podstawie sygnatury zapachowej

Badacze opracowali rozwiązanie do wczesnego wykrywania raka płuc i piersi. System, który może rozróżniać różne zapachy medyczne w oparciu o biosensory. Nasz produkt jest przyjazny dla użytkownika, nieinwazyjny, nieradioaktywny i nietoksyczny dla pacjentów. Technologia zapewnia wysoki poziom czułości i zapewnia użytkownikom szybką odpowiedź laboratoryjną oraz prostą odpowiedź tak lub nie.

Celem tego badania jest przyczynienie się i wykrycie pacjenta na jak najwcześniejszym etapie, w sposób nieinwazyjny, nieradioaktywny i nietoksyczny. Próbki wydychanego powietrza i moczu stanowią obiecujące podejście do przyszłej możliwej metody badań przesiewowych w kierunku raka płuc i piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesne wykrycie raka może radykalnie zwiększyć szanse na przeżycie. jak dotąd nie ma skutecznego narzędzia diagnostycznego do wykrywania raka płuca we wczesnych stadiach. Jeśli chodzi o raka piersi, powszechnym narzędziem badań przesiewowych jest mammografia, która charakteryzuje się niską czułością i dużą liczbą wyników fałszywie dodatnich. Istnieje zatem pilna potrzeba opracowania narzędzia do badań przesiewowych we wczesnych stadiach raka płuc i piersi.

Zmysł węchu zależy od zdolności wyspecjalizowanych komórek czuciowych nosa do postrzegania związków lotnych (LZO). Choroby, takie jak infekcje i nowotwory złośliwe, mogą być związane ze zmianami w metabolizmie żywiciela, któremu towarzyszy produkcja różnych LZO, a tym samym inny zapach. Kilka badań wykazało, że różne nowotwory wydzielają różne lotne związki organiczne, a tym samym wytwarzają inny zapach.

Opracowaliśmy system, który wykorzystuje bioczujniki, które mogą wyczuć LZO wytwarzane przez komórki raka płuc i piersi, dzięki czemu można odróżnić zdrową grupę kontrolną od raka płuc lub piersi. Te bioczujniki mogą wykrywać raka płuc i piersi w niskim stadium.

Pacjenci będą dostarczać próbki moczu i próbki wydychanego powietrza za pomocą zestawu, który dostarczymy. Próbki zostaną wysłane do naszego laboratorium, gdzie zostaną poddane obróbce, a LZO zostaną oddzielone od fazy gazowej próbek. Biosensory zostaną wystawione na działanie próbek LZO i poinformują, czy dana próbka jest rakowa (płuca lub piersi), czy nie.

Dane zostaną zebrane ze wszystkich próbek i obliczona zostanie analiza statystyczna w celu przetestowania specyficzności i czułości naszych bioczujników do wykrywania próbek rakowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka z rakiem piersi po diagnozie. Pacjenci z rakiem płuca po diagnozie. Zdrowe kontrole, dopasowane do płci i wieku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowani pacjenci z rakiem płuca
  • Pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą nowotworową leczeni chemioterapią
  • Chorzy na raka, którzy byli leczeni za pomocą promieniowania
  • Pacjenci z chorobą nowotworową, którzy byli leczeni metodami biologicznymi
  • Chorzy na raka, którzy byli leczeni chemioterapią
  • Pacjenci z chorobą nowotworową, którzy byli leczeni jakąkolwiek terapią przeciwnowotworową
  • Chorzy na raka, którzy stosują leki wpływające na układ odpornościowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Inny: nieinwazyjne wykrywanie zapachu raka
Zapachowe lotne związki organiczne z próbek zostaną poddane naszemu systemowi wykrywania przez bioczujniki. Jeśli próbka jest rakowa, biosensory to zgłoszą (sygnał TAK). Jeśli próbka nie jest nowotworowa, bioczujniki tego nie zgłoszą (brak sygnału).
Pacjenci z rakiem płuc
Inny: nieinwazyjne wykrywanie zapachu raka
Zapachowe lotne związki organiczne z próbek zostaną poddane naszemu systemowi wykrywania przez bioczujniki. Jeśli próbka jest rakowa, biosensory to zgłoszą (sygnał TAK). Jeśli próbka nie jest nowotworowa, bioczujniki tego nie zgłoszą (brak sygnału).
Pacjentki z rakiem piersi
Inny: nieinwazyjne wykrywanie zapachu raka
Zapachowe lotne związki organiczne z próbek zostaną poddane naszemu systemowi wykrywania przez bioczujniki. Jeśli próbka jest rakowa, biosensory to zgłoszą (sygnał TAK). Jeśli próbka nie jest nowotworowa, bioczujniki tego nie zgłoszą (brak sygnału).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość naszych biosensorów w wykrywaniu raka płuc i piersi
Ramy czasowe: 3 lata

Zmierzymy zdolność naszych biosensorów do wykrywania raka płuc i piersi w próbkach moczu pacjentów. Każda próbka moczu zostanie poddana działaniu 5 biosensorów. Jeśli 3 z 5 zgłosi wynik pozytywny, próbka zostanie oznaczona jako nowotworowa. Każdy rodzaj nowotworu (płuca lub piersi) zostanie wykryty przez różne grupy biosensorów, specjalnie przeszkolonych do wykrywania określonego typu nowotworu.

Po zebraniu danych o detekcjach zostanie przeprowadzona analiza statystyczna w celu oceny czułości i specyficzności naszego biosensora w wykrywaniu raka.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testowanie zdolności naszych biosensorów do rozróżniania różnych podtypów raka piersi i raka płuc.
Ramy czasowe: 3 lata
Po zebraniu danych dotyczących wykrywania (pierwotna miara wyniku) porównamy je z zapisami danych pacjentów (w zakresie stopnia zaawansowania, tomografii komputerowej, patologii, markerów biologicznych itp.) i ocenimy, czy nasze bioczujniki mogą wykrywać różne podtypy płuc i raka piersi w różnej czułości i specyficzności.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BioSense Medical LTD

Współpracownicy

Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0695-13-SMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj