Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhko- ja rintasyövän ei-invasiivinen havaitseminen hajumerkinnällä

torstai 17. heinäkuuta 2014 päivittänyt: BioSense Medical LTD

Kliininen tutkimussuunnitelma uuden rinta- ja keuhkosyövän havaitsemisjärjestelmämme spesifisyyden ja herkkyyden arvioimiseksi hajun perusteella

Tutkijat ovat kehittäneet ratkaisun keuhko- ja rintasyövän varhaiseen havaitsemiseen. Järjestelmä, joka pystyy erottamaan erilaiset lääketieteelliset hajut biosensorien perusteella. Tuotteemme on käyttäjäystävällinen ei-invasiivinen, ei-radioaktiivinen ja myrkytön potilaille. Tekniikka mahdollistaa korkean herkkyyden ja tarjoaa käyttäjille nopean laboratoriovastauksen ja yksinkertaisen kyllä ​​tai ei vastauksen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa ja havaita potilas mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ei-invasiivisella, ei-radioaktiivisella ja myrkyttömällä tavalla. Uloshengityshengitys- ja virtsanäytteet ovat lupaava lähestymistapa tulevaisuuden mahdollisiin keuhko- ja rintasyövän seulontamenetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövän varhainen havaitseminen voi parantaa merkittävästi selviytymismahdollisuuksia. toistaiseksi ei ole olemassa tehokasta diagnostiikkatyökalua keuhkosyövän havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa. Rintasyövän osalta yleinen seulontatyökalu on mammografia, joka kärsii alhaisesta herkkyydestä ja korkeasta väärästä positiivisuudesta. Siten on kiireellisesti kehitettävä seulontatyökalu varhaisvaiheen keuhko- ja rintasyöpään.

Hajuaisti riippuu nenän erikoistuneiden aistisolujen kyvystä havaita haihtuvia yhdisteitä (VOC). Sairaudet, kuten infektiot ja pahanlaatuiset kasvaimet, voivat liittyä muutoksiin isännän aineenvaihdunnassa, joihin liittyy erilaisten VOC-yhdisteiden tuotantoa ja siten erilaista hajua. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että eri syövät erittävät erilaisia ​​VOC-yhdisteitä ja tuottavat siten erilaisia ​​hajuja.

Olemme kehittäneet järjestelmän, joka käyttää biosensoreita, jotka voivat tuoksua keuhko- ja rintasyöpäsolujen tuottamat VOC-yhdisteet ja erottaa siten terveen kontrollin ja keuhko- tai rintasyövän. Nämä biosensorit voivat havaita matalavaiheisen keuhko- ja rintasyövän.

Potilaat toimittavat virtsanäytteitä ja uloshengityshengitysnäytteitä toimittamamme sarjan avulla. Näytteet toimitetaan laboratorioimme, jossa ne käsitellään ja VOC-yhdisteet erotetaan näytteiden ylätilasta. Biosensorit altistetaan VOC-näytteille ja raportoivat, onko tietty näyte syöpä (keuhko- tai rintasyöpä) vai ei.

Tiedot kerätään kaikista näytteistä ja tilastollinen analyysi lasketaan biosensoridemme spesifisyyden ja herkkyyden testaamiseksi syöpänäytteiden havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilas diagnoosin jälkeen. Keuhkosyöpäpotilaat diagnoosin jälkeen. Terveet kontrollit, jotka vastaavat sukupuolta ja ikää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu keuhkosyöpäpotilaat
  • Diagnosoidut rintasyöpäpotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpäpotilaat, joita hoidettiin kemoterapialla
  • Syöpäpotilaat, joita hoidettiin säteilyllä
  • Syöpäpotilaat, joita hoidettiin biologisilla hoidoilla
  • Syöpäpotilaat, joita hoidettiin kemoterapialla
  • Syöpäpotilaat, joita hoidettiin millä tahansa syövän vastaisella hoidolla
  • Syöpäpotilaat, jotka käyttävät immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet kontrollit
Muut: syövän hajun ei-invasiivinen havaitseminen
Näytteiden haju-VOC-yhdisteet alistetaan järjestelmällemme biosensorien havaitsemiseksi. Jos näyte on syöpä, biosensorit ilmoittavat siitä (YES-signaali). Jos näyte ei ole syöpä, biosensorit eivät ilmoita siitä (EI signaalia).
Keuhkosyöpäpotilaat
Muut: syövän hajun ei-invasiivinen havaitseminen
Näytteiden haju-VOC-yhdisteet alistetaan järjestelmällemme biosensorien havaitsemiseksi. Jos näyte on syöpä, biosensorit ilmoittavat siitä (YES-signaali). Jos näyte ei ole syöpä, biosensorit eivät ilmoita siitä (EI signaalia).
Rintasyöpäpotilaat
Muut: syövän hajun ei-invasiivinen havaitseminen
Näytteiden haju-VOC-yhdisteet alistetaan järjestelmällemme biosensorien havaitsemiseksi. Jos näyte on syöpä, biosensorit ilmoittavat siitä (YES-signaali). Jos näyte ei ole syöpä, biosensorit eivät ilmoita siitä (EI signaalia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biosensoridemme herkkyys ja spesifisyys keuhko- ja rintasyövän havaitsemisessa
Aikaikkuna: 3 vuotta

Mittaamme biosensoridemme kykyä havaita keuhko- ja rintasyöpä potilaiden virtsanäytteistä. Jokainen virtsanäyte altistetaan 5 biosensorille. Jos kolme viidestä antaa positiivisen tuloksen, näyte merkitään syöpäsoluksi. Jokainen syöpätyyppi (keuhko- tai rintasyöpä) havaitaan eri biosensorien ryhmillä, jotka on koulutettu tunnistamaan tietty syöpätyyppi.

Havainnoista saatujen tietojen keräämisen jälkeen lasketaan tilastollinen analyysi biosensorimme herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi syövän havaitsemisessa.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaamme biosensoridemme kykyä erottaa rinta- ja keuhkosyövän eri alatyypit.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Havaitsemistietojen keräämisen jälkeen (ensisijainen tulosmittaus) vertaamme niitä potilaiden tietueisiin (vaiheen, TT:n, patologian, biologisten merkkien jne. suhteen) ja arvioimme, pystyvätkö biosensorimme havaitsemaan erilaisia ​​keuhkojen alatyyppejä. ja rintasyöpä eri herkkyydellä ja spesifisyydellä.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BioSense Medical LTD

Yhteistyökumppanit

Sheba Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0695-13-SMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa