Detecção não invasiva de câncer de pulmão e mama por assinatura de odor
Um Projeto de Estudo Clínico para Avaliar a Especificidade e Sensibilidade de Nosso Novo Sistema para Detecção de Câncer de Mama e Pulmão por Odor Assinatura
Os pesquisadores desenvolveram uma solução de detecção precoce para câncer de pulmão e de mama. Um sistema que pode distinguir entre diferentes odores médicos com base em biossensores. Nosso produto é fácil de usar, não invasivo, não radioativo e não tóxico para os pacientes. A tecnologia permite um alto nível de sensibilidade e fornece aos usuários uma resposta rápida de laboratório e uma resposta simples de sim ou não.
O objetivo deste estudo é contribuir e detectar o paciente o mais precocemente possível, de forma não invasiva, não radioativa e não tóxica. Amostras de ar exalado e urina são uma abordagem promissora para o futuro possível método de triagem de câncer de pulmão e mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A detecção precoce do câncer pode melhorar drasticamente as chances de sobrevivência. até o momento, não existe uma ferramenta diagnóstica eficiente para a detecção de câncer de pulmão em estágios iniciais. Em relação ao câncer de mama, a ferramenta de triagem comum é a mamografia, que sofre de baixa sensibilidade e alto falso positivo. Assim, há uma necessidade urgente de desenvolver uma ferramenta de triagem para estágios iniciais de câncer de pulmão e mama.
O sentido do olfato depende da capacidade das células sensoriais especializadas do nariz de perceber compostos voláteis (VOCs). Doenças como infecções e malignidades podem estar associadas a alterações no metabolismo do hospedeiro, acompanhadas pela produção de diferentes VOCs e, portanto, de um odor diferente. Vários estudos mostraram que diferentes tipos de câncer secretam diferentes VOCs, produzindo assim cheiros diferentes.
Desenvolvemos um sistema que usa biossensores que podem perfumar os VOCs que as células de câncer de pulmão e de mama produzem, distinguindo assim entre controle saudável e câncer de pulmão ou de mama. Esses biossensores podem detectar câncer de pulmão e de mama em estágios baixos.
Os pacientes fornecerão amostras de urina e amostras de ar exalado usando um kit que forneceremos. As amostras serão enviadas para nosso laboratório, onde serão processadas e os VOCs serão separados do head space das amostras. Os biossensores serão expostos às amostras de VOCs e informarão se a amostra específica é cancerígena (pulmão ou mama) ou não.
Os dados serão coletados de todas as amostras e a análise estatística será calculada, a fim de testar a especificidade e sensibilidade de nossos biossensores para detectar amostras cancerígenas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel Hashomer, Ramat- Gan, Israel, 52621
- Recrutamento
- Sheba Medical Center
-
Contato:
- Einav Gal-Yam, MD PhD
- E-mail: Einav.NiliGal-Yam@sheba.health.gov.il
-
Contato:
- Yair Bar, MD
- E-mail: Yair.bar@sheba.health.gov.il
-
Investigador principal:
- Einav Gal- Yam, M.D Ph.D
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer de pulmão
- Pacientes com diagnóstico de câncer de mama
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer tratados com quimioterapia
- Pacientes com câncer tratados com radiação
- Pacientes com câncer tratados com tratamentos biológicos
- Pacientes com câncer tratados com quimioterapia
- Pacientes com câncer que foram tratados com qualquer terapia anti-câncer
- Pacientes com câncer que usam drogas que afetam o sistema imunológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles saudáveis
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Os VOCs de odor dos espécimes serão submetidos ao nosso sistema para detecção pelos biossensores.
Se a amostra for cancerígena, os biossensores irão reportá-la (sinal YES).
Se a amostra não for cancerígena, os biossensores não a reportarão (sinal SEM).
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Pacientes com câncer de pulmão
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Os VOCs de odor dos espécimes serão submetidos ao nosso sistema para detecção pelos biossensores.
Se a amostra for cancerígena, os biossensores irão reportá-la (sinal YES).
Se a amostra não for cancerígena, os biossensores não a reportarão (sinal SEM).
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Pacientes com câncer de mama
|
Os VOCs de odor dos espécimes serão submetidos ao nosso sistema para detecção pelos biossensores.
Se a amostra for cancerígena, os biossensores irão reportá-la (sinal YES).
Se a amostra não for cancerígena, os biossensores não a reportarão (sinal SEM).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A sensibilidade e especificidade de nossos biossensores na detecção de câncer de pulmão e mama
Prazo: 3 anos
|
Mediremos a capacidade de nossos biossensores para detectar câncer de pulmão e de mama em amostras de urina de pacientes. Cada amostra de urina será submetida a 5 biossensores. Se 3 de 5 relatarem positivamente, a amostra será marcada como cancerígena. Cada tipo de câncer (pulmão ou mama) será detectado por diferentes grupos de biossensores, treinados especificamente para detectar o tipo específico de câncer. Após a coleta dos dados das detecções, serão realizadas análises estatísticas para avaliar a sensibilidade e especificidade do nosso biossensor na detecção do câncer. |
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Testando a capacidade de nossos biossensores de distinguir entre diferentes subtipos de câncer de mama e de pulmão.
Prazo: 3 anos
|
Após a coleta dos dados de detecção (medida de resultado primário), vamos compará-los com os registros de dados dos pacientes (em termos de estadiamento, TC, patologia, marcadores biológicos etc.) e avaliar se nossos biossensores podem detectar diferentes subtipos de pulmão e câncer de mama em diferentes sensibilidades e especificidades.
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0695-13-SMC
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