Un essai randomisé comparant le Lokomat® à un programme de physiothérapie lié à la marche chez des enfants atteints de paralysie cérébrale

Le Lokomat est un robot d'entraînement sur tapis roulant utilisé pour aider les personnes souffrant de troubles neurologiques à mieux marcher. Les premières recherches auprès d'enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) montrent que cela peut aider à améliorer les capacités de marche. Le but de cette étude randomisée en deux groupes est de comparer l'entraînement au Lokomat à la physiothérapie (PT) régulière en ce qui concerne l'impact sur les capacités de marche et les fonctions associées. L'hypothèse principale (alternative) est que les enfants s'amélioreront davantage avec l'entraînement au Lokomat en termes de motricité globale et d'endurance à la marche.

Les enquêteurs recrutent 40 enfants ambulatoires âgés de 5 à 12 ans, atteints de PC et classés dans le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) de niveau II (n = 20) ou III (n = 20). Dans cet essai clinique randomisé croisé (ECR), si l'intervention PT ou Lokomat est effectuée en premier est décidée par un processus de randomisation indépendant qui se produit après la première évaluation de base. Dans la phase Lokomat, les enfants reçoivent 8 à 10 semaines de traitement bihebdomadaire pour un maximum de 16 séances. Chaque séance dure 35 minutes plus le temps nécessaire à la mise en place. Le programme PT de 35 minutes est également administré deux fois par semaine pendant 8 à 10 semaines pour un maximum de 16 séances, et se concentre sur un menu basé sur des activités de force, de coordination, de fitness, de marche et d'équilibre. Il y a une pause de 6 semaines entre les interventions du Lokomat et du PT.

Chaque enfant a quatre évaluations d'étude au cours de ses ~ 6 mois dans l'étude. La première évaluation est faite avant de commencer la phase de Lokomat ou de physiothérapie. La seconde se produit après la fin de la première intervention. L'enfant bénéficie alors d'une pause de 6 semaines. La troisième évaluation se fait à la fin de cette pause, et la quatrième survient après la deuxième intervention. L'évaluateur PT qui fait ces évaluations ne sera pas le même que le PT qui donne l'intervention. L'évaluateur ne connaît pas la phase d'intervention de l'enfant et les résultats de l'évaluation précédente. Les principaux critères de jugement sont la mesure de la fonction motrice globale et le test de marche de 6 minutes. Les mesures secondaires évaluent la démarche, les capacités fonctionnelles, la participation, la qualité de vie liée à la santé et les objectifs individualisés.

L'aspect randomisé de l'étude nous permet d'examiner les différences de résultats entre les enfants pour Lokomat et PT au cours de leur première phase d'intervention (n = 20/groupe). La phase croisée évalue les résultats intra-enfant au cours des deux phases. Un volet qualitatif est en cours pour examiner les expériences des enfants/parents et leurs points de vue sur les résultats de Lokomat.