Évaluation du bloc nerveux topique profond du fornix par rapport à la procédure d'anesthésie topique

102 patients programmés pour une chirurgie d'implantation ICL/TICL élective ont été inclus dans cette étude après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique institutionnel et le consentement écrit des patients. les enquêteurs prévoient une étude d'ensembles appariés de patients recevant les traitements de cas et de contrôle avec 1 contrôle apparié (s) par sujet expérimental. Les données antérieures indiquent que la probabilité d'échec du traitement chez les témoins est de 0,05 et que le coefficient de corrélation pour l'exposition entre les sujets expérimentaux et témoins appariés est de 0,1. Le vrai rapport de cotes pour l'échec chez les sujets expérimentaux par rapport aux sujets témoins est de 0,1, de sorte que les enquêteurs devaient étudier 51 sujets expérimentaux avec 1 témoin(s) apparié(s) par sujet expérimental pour pouvoir rejeter l'hypothèse nulle selon laquelle ce rapport de cotes est égal à 1 avec probabilité (puissance) 0,7. La probabilité d'erreur de type I associée à ce test de cette hypothèse nulle est de 0,3.

Tous les patients ont été évalués et seuls les patients compréhensifs coopératifs jugés aptes au traitement topique et au DTFNBA ont été inclus dans l'étude. Les patients très anxieux ont été exclus de l'étude.

Toutes les opérations ont été réalisées par un seul chirurgien. Les patients ont été préparés pour la procédure de lentilles de contact implantables bilatérales/lentilles de contact implantables toriques (ICL/TICL) le même jour.

Le groupe I (1 œil) a reçu des gouttes anesthésiques topiques et le groupe 2 (le deuxième œil) a reçu du DTFNBA. Avant d'administrer l'anesthésique, une veine périphérique a été canulée et la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et la pression artérielle non invasive ont été surveillées.

L'anesthésie topique a été réalisée avec des gouttes d'anesthésique local à la tétracaïne à 2 % et la DTFNBA a été réalisée à l'aide de deux éponges (2 x 3 mm) imbibées de bupivacaïne à 0,5 %, appliquées profondément dans les culs-de-sac conjonctival après avoir anesthésié la conjonctive avec des gouttes d'anesthésique local à la tétracaïne. Les éponges ont été retirées après 15 minutes. L'effet anesthésiant a été testé en saisissant le limbe avec une pince à tissus Castroviejo 0,12.

La douleur a été estimée par le patient à l'aide d'un simple score de douleur : pas de douleur = 0 ; qui n'interfère pas avec la technique chirurgicale, inconfort = 1 ; la technique chirurgicale est difficilement réalisée, douleur=2 ; le chirurgien est incapable de continuer la technique chirurgicale . La cotation a été réalisée au cours des différentes étapes de la chirurgie : rétraction de la paupière lors de l'insertion d'un spéculum, tolérance à la lumière du microscope, incision cornéenne, insertion de lentilles intraoculaires, repliage des plaques de base, aspiration d'irrigation (I/A) viscoélastique, iridectomie périphérique.

La technique chirurgicale a été réalisée par une incision claire du tunnel cornéen de 3,2 mm, suivie d'une injection d'hyaluronate de sodium, d'une implantation et d'un dépliage d'ICL, d'un repli des plaques de pied arrière, puis d'une incision latérale et d'un repli des plaques de pied avant, d'une injection de myostat, puis d'une iridectomie périphérique. Le temps opératoire total a été enregistré pour chaque cas. Si le score de douleur était de 0 ou 1, aucune autre prise en charge n'était nécessaire mais si le score de douleur était de 2 à n'importe quel stade, de la lidocaïne à 1 % sans conservateur était injectée par voie intracamérulaire. Les données paramétriques ont été analysées à l'aide du test t de Student ; les données non paramétriques ont été comparées à l'aide du test du chi carré. Une valeur P <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.