Evaluering af dyb topisk fornix-nerveblok versus topisk anæstesiprocedure

102 patienter, der var planlagt til elektiv ICL/TICL-implantationskirurgi, blev indskrevet i denne undersøgelse efter at have opnået godkendelse fra den institutionelle etiske komité og skriftligt samtykke fra patienterne. efterforskerne planlægger en undersøgelse af matchede sæt patienter, der modtager case- og kontrolbehandlinger med 1 matchet kontrol(er) pr. forsøgsperson. Tidligere data indikerer, at sandsynligheden for behandlingssvigt blandt kontroller er 0,05, og korrelationskoefficienten for eksponering mellem matchede forsøgs- og kontrolpersoner er 0,1. Det sande oddsforhold for fiasko hos forsøgspersoner i forhold til kontrolpersoner er 0,1, så efterforskerne var nødt til at studere 51 forsøgspersoner med 1 matchet kontrol(er) pr. forsøgsperson for at kunne afvise nulhypotesen om, at dette oddsforhold er lig med 1 med sandsynlighed (potens) 0,7. Type I fejlsandsynligheden forbundet med denne test af denne nulhypotese er 0,3.

Alle patienter blev vurderet, og kun de samarbejdsvillige patienter, der blev vurderet egnede til topisk og DTFNBA, blev inkluderet i undersøgelsen. Meget ængstelige patienter blev udeladt fra undersøgelsen.

Alle operationerne blev udført af én kirurg. Patienterne blev forberedt til bilateral implanterbar kontaktlinse/torisk implanterbar kontaktlinse (ICL/TICL) procedure på samme dag.

Gruppe I (1 øje) modtog topiske bedøvelsesdråber og gruppe 2 (det andet øje) modtog DTFNBA. Inden bedøvelsen blev givet, blev en perifer vene kanyleret, og hjertefrekvens, iltmætning og ikke-invasivt arterielt blodtryk blev overvåget.

Topisk anæstesi blev udført med 2 % tetracain lokalbedøvelsesdråber, og DTFNBA blev udført ved hjælp af to svampe (2x3 mm) gennemvædet med 0,5 % bupivacain, påført dybt i de konjunktivale fornices efter bedøvelse af bindehinden med tetracain lokalbedøvende dråber. Svampene blev fjernet efter 15 minutter. Den bedøvende virkning blev testet ved at gribe limbus med Castroviejo 0,12 vævspincet.

Smerte blev estimeret af patienten ved hjælp af en simpel smertescore: ingen smerte =0; der ikke forstyrrer den kirurgiske teknik, ubehag=1; operationsteknikken udføres med besvær, smerte=2; kirurgen er ikke i stand til at fortsætte den kirurgiske teknik. Scoringen blev foretaget under forskellige stadier af operationen: tilbagetrækning af låget under indsættelse af et spekulum, tolerance over for mikroskoplyset, hornhindeindsnit, intraokulær linseindsættelse, tucking af fodplader, irrigationsaspiration (I/A) af viskoelastisk, perifer iridektomi.

Den kirurgiske teknik blev udført gennem et klart hornhinde 3,2 mm tunnelsnit, efterfulgt af natriumhyalurounat-injektion, ICL-implantation og udfoldning, tucking af efterfølgende fodplader, derefter sideportindsnit og tucking af forreste fodplader, myostat-injektion, derefter perifer iridektomi. Den samlede operationstid blev registreret for hvert tilfælde. Hvis smertescoren var 0 eller 1, var der ikke behov for yderligere behandling, men hvis smertescore var 2 på et hvilket som helst stadium, blev 1 % konserveringsmiddel frit lidokain injiceret intrakameraalt. Parametriske data blev analyseret ved hjælp af Students t-test; ikke-parametriske data blev sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat-testen. En P-værdi på <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.