Bewertung der tiefen topischen Fornix-Nervenblockade im Vergleich zum topischen Anästhesieverfahren

102 Patienten, bei denen eine elektive ICL/TICL-Implantation geplant war, wurden in diese Studie aufgenommen, nachdem sie die Genehmigung der Ethikkommission der Institution und die schriftliche Einwilligung der Patienten erhalten hatten. Die Prüfärzte planen eine Studie mit übereinstimmenden Gruppen von Patienten, die die Fall- und Kontrollbehandlungen mit 1 übereinstimmenden Kontrolle(n) pro Versuchsperson erhalten. Frühere Daten zeigen, dass die Wahrscheinlichkeit eines Behandlungsversagens bei den Kontrollpersonen 0,05 beträgt und der Korrelationskoeffizient für die Exposition zwischen übereinstimmenden Versuchs- und Kontrollpersonen 0,1 beträgt. Das wahre Odds Ratio für Misserfolg bei Versuchspersonen im Vergleich zu Kontrollpersonen beträgt 0,1, sodass die Forscher 51 Versuchspersonen mit 1 übereinstimmenden Kontrolle(n) pro Versuchsperson untersuchen mussten, um die Nullhypothese, dass diese Odds Ratio gleich 1 ist, widerlegen zu können Wahrscheinlichkeit (Macht) 0,7. Die mit diesem Test dieser Nullhypothese verbundene Wahrscheinlichkeit eines Fehlers 1. Art beträgt 0,3.

Alle Patienten wurden untersucht, und nur diejenigen kooperativ verständnisvollen Patienten, die für topisch und DTFNBA als geeignet erachtet wurden, wurden in die Studie aufgenommen. Sehr ängstliche Patienten wurden aus der Studie ausgeschlossen.

Alle Operationen wurden von einem Chirurgen durchgeführt. Die Patienten wurden am selben Tag für ein bilaterales implantierbares Kontaktlinsen-/torisches implantierbares Kontaktlinsenverfahren (ICL/TICL) vorbereitet.

Gruppe I (1 Auge) erhielt topische anästhetische Tropfen und Gruppe 2 (das zweite Auge) erhielt DTFNBA. Vor Verabreichung der Anästhetika wurde eine periphere Vene kanüliert und Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und nicht-invasiver arterieller Blutdruck überwacht.

Die topische Anästhesie wurde mit 2%igen lokalanästhetischen Tetracain-Tropfen durchgeführt, und DTFNBA wurde unter Verwendung von zwei mit 0,5% Bupivacain getränkten Schwämmen (2 x 3 mm) durchgeführt, die tief in die Bindehautfornices nach Anästhesie der Bindehaut mit lokalanästhetischen Tetracain-Tropfen aufgebracht wurden. Die Schwämme wurden nach 15 Minuten entfernt. Die anästhetische Wirkung wurde getestet, indem der Limbus mit einer Castroviejo 0,12-Gewebezange gefasst wurde.

Der Schmerz wurde vom Patienten anhand eines einfachen Schmerzwertes eingeschätzt: kein Schmerz = 0; das stört die Operationstechnik nicht, Unbehagen = 1; die Operationstechnik wird mit Schwierigkeiten durchgeführt, Schmerz = 2; der Chirurg ist nicht in der Lage, die Operationstechnik fortzusetzen. Das Scoring wurde in verschiedenen Stadien der Operation durchgeführt: Lidretraktion beim Einführen eines Spekulums, Verträglichkeit des Mikroskoplichts, Hornhautinzision, Einsetzen einer Intraokularlinse, Einziehen der Fußplatten, Irrigationsaspiration (I/A) der viskoelastischen, peripheren Iridektomie.

Die Operationstechnik wurde durch einen klaren 3,2-mm-Tunnelschnitt in der Hornhaut durchgeführt, gefolgt von Natriumhyalurounat-Injektion, ICL-Implantation und Entfaltung, Einziehen der nachlaufenden Fußplatten, dann seitlicher Schnitt und Einziehen der vorderen Fußplatten, Myostat-Injektion, dann periphere Iridektomie. Die gesamte Operationszeit wurde für jeden Fall aufgezeichnet. Wenn der Schmerz-Score 0 oder 1 betrug, war keine weitere Behandlung erforderlich, aber wenn der Schmerz-Score zu irgendeinem Zeitpunkt 2 betrug, wurde 1 % konservierungsmittelfreies Lidocain intrakameral injiziert. Parametrische Daten wurden unter Verwendung des Students t-Tests analysiert; nicht parametrische Daten wurden unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests verglichen. Ein P-Wert von < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.