Valutazione del blocco del nervo fornice topico profondo rispetto alla procedura di anestesia topica

102 pazienti in attesa di intervento chirurgico di impianto elettivo di ICL/TICL sono stati arruolati in questo studio dopo aver ottenuto l'approvazione dal comitato etico istituzionale e il consenso scritto dei pazienti. i ricercatori stanno pianificando uno studio su insiemi abbinati di pazienti che ricevono il caso e trattamenti di controllo con 1 controllo (i) abbinato per soggetto sperimentale. I dati precedenti indicano che la probabilità di fallimento del trattamento tra i controlli è 0,05 e il coefficiente di correlazione per l'esposizione tra soggetti sperimentali e di controllo abbinati è 0,1. Il vero odds ratio per il fallimento nei soggetti sperimentali rispetto ai soggetti di controllo è 0,1, quindi i ricercatori dovevano studiare 51 soggetti sperimentali con 1 controllo(i) abbinato per soggetto sperimentale per poter rifiutare l'ipotesi nulla che questo odds ratio fosse uguale a 1 con probabilità (potenza) 0.7. La probabilità di errore di tipo I associata a questo test di questa ipotesi nulla è 0,3.

Tutti i pazienti sono stati valutati e sono stati inclusi nello studio solo i pazienti con comprensione cooperativa ritenuti idonei per l'attualità e il DTFNBA. I pazienti molto ansiosi sono stati esclusi dallo studio.

Tutte le operazioni sono state eseguite da un chirurgo. I pazienti sono stati preparati per la procedura di lenti a contatto impiantabili bilaterali/lenti a contatto impiantabili toriche (ICL/TICL) lo stesso giorno.

Il gruppo I (1 occhio) ha ricevuto gocce anestetiche topiche e il gruppo 2 (il secondo occhio) ha ricevuto DTFNBA. Prima di somministrare gli anestetici, è stata incannulata una vena periferica e sono stati monitorati frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno e pressione arteriosa non invasiva.

L'anestesia topica è stata eseguita con gocce di anestetico locale di tetracaina al 2% e il DTFNBA è stato eseguito utilizzando due spugne (2x3 mm) imbevute di bupivacaina allo 0,5%, applicate in profondità nei fornici congiuntivali dopo aver anestetizzato la congiuntiva con gocce di anestetico locale di tetracaina. Le spugne sono state rimosse dopo 15 minuti. L'effetto anestetico è stato testato afferrando il limbus con una pinza per tessuti Castroviejo 0,12.

Il dolore è stato stimato dal paziente utilizzando un semplice punteggio del dolore: nessun dolore = 0; che non interferisce con la tecnica chirurgica, disagio=1; la tecnica chirurgica è eseguita con difficoltà, dolore=2; il chirurgo non è in grado di continuare la tecnica chirurgica. Il punteggio è stato eseguito durante le diverse fasi dell'intervento: retrazione della palpebra durante l'inserimento di uno speculum, tolleranza alla luce del microscopio, incisione corneale, inserimento della lente intraoculare, piegatura delle placche di base, aspirazione dell'irrigazione (I/A) del viscoelastico, iridectomia periferica.

La tecnica chirurgica è stata eseguita attraverso una chiara incisione del tunnel corneale da 3,2 mm, seguita da iniezione di ialurounato di sodio, impianto e dispiegamento di ICL, ripiegamento delle placche posteriori, quindi incisione della porta laterale e ripiegamento delle placche principali, iniezione del miostato, quindi iridectomia periferica. Il tempo operatorio totale è stato registrato per ogni caso. Se il punteggio del dolore era 0 o 1, non era necessaria alcuna ulteriore gestione, ma se il punteggio del dolore era 2 in qualsiasi fase, veniva iniettata per via intracamerale una lidocaina senza conservanti all'1%. I dati parametrici sono stati analizzati utilizzando il test t di Students; i dati non parametrici sono stati confrontati utilizzando il test Chi-quadrato. Un valore P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.