Utvärdering av djupt aktuellt Fornix-nervblock kontra lokal anestesi

102 patienter schemalagda för elektiv ICL/TICL-implantationskirurgi inkluderades i denna studie efter att ha erhållit godkännande från den institutionella etiska kommittén och skriftligt patientsamtycke. utredarna planerar en studie av matchade uppsättningar patienter som får fallet och kontrollbehandlingar med 1 matchad kontroll(er) per försöksperson. Tidigare data indikerar att sannolikheten för ett behandlingsmisslyckande bland kontroller är 0,05 och korrelationskoefficienten för exponering mellan matchade försöks- och kontrollpersoner är 0,1. Den sanna oddskvoten för misslyckande hos försökspersoner i förhållande till kontrollpersoner är 0,1, så utredarna behövde studera 51 försökspersoner med 1 matchad kontroll(er) per försöksperson för att kunna förkasta nollhypotesen att denna oddskvot är lika med 1 med sannolikhet (effekt) 0,7. Sannolikheten för typ I-fel associerad med detta test av denna nollhypotes är 0,3.

Alla patienter utvärderades och endast de samarbetsvilliga patienter som ansågs lämpliga för topikal och DTFNBA inkluderades i studien. Mycket oroliga patienter uteslöts från studien.

Alla operationer gjordes av en kirurg. Patienterna förbereddes för bilateral implanterbar kontaktlins/torisk implanterbar kontaktlins (ICL/TICL) procedur samma dag.

Grupp I (1 öga) fick topikala bedövningsdroppar och grupp 2 (det andra ögat) fick DTFNBA. Innan bedövningen gavs, kanylerades en perifer ven och hjärtfrekvens, syremättnad och icke-invasivt arteriellt blodtryck övervakades.

Topisk anestesi gjordes med 2 % tetrakain lokalbedövningsdroppar och DTFNBA utfördes med två svampar (2x3 mm) indränkta med 0,5 % bupivakain, applicerade djupt i konjunktiva fornices efter bedövning av bindhinnan med tetrakain lokalbedövningsdroppar. Svamparna avlägsnades efter 15 minuter. Den anestetiska effekten testades genom att greppa limbus med Castroviejo 0,12 vävnadstång.

Smärta uppskattades av patienten med hjälp av en enkel smärtpoäng: ingen smärta =0; som inte stör den kirurgiska tekniken, obehag=1; operationstekniken utförs med svårighet, smärta=2; kirurgen kan inte fortsätta med den kirurgiska tekniken. Poängsättningen gjordes under olika stadier av operationen: lockretraktion under införande av ett spekulum, tolerans mot mikroskopljus, hornhinnesnitt, intraokulär linsinsättning, instoppning av fotplattor, spolningsaspiration (I/A) av viskoelastisk, perifer iridektomi.

Den kirurgiska tekniken utfördes genom ett tydligt 3,2 mm tunnelsnitt i hornhinnan, följt av natriumhyalurounatinjektion, ICL-implantation och utvikning, tucking av efterföljande fotplattor, sedan sidoportssnitt och tucking av främre fotplattor, myostatinjektion, sedan perifer iridektomi. Den totala operationstiden registrerades för varje fall. Om smärtpoängen var 0 eller 1, krävdes ingen ytterligare behandling, men om smärtpoängen var 2 i något skede injicerades 1 % konserveringsmedel fritt lidokain intrakameralt. Parametriska data analyserades med Students t-test; icke-parametriska data jämfördes med Chi-kvadrattestet. Ett P-värde på <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.