Evaluatie van Deep Topical Fornix Zenuwblok Versus Topische anesthesieprocedure

102 patiënten die gepland waren voor electieve ICL/TICL-implantatiechirurgie werden in deze studie opgenomen na goedkeuring van de institutionele ethische commissie en schriftelijke toestemming van de patiënt. de onderzoekers plannen een studie van gematchte sets van patiënten die de casus- en controlebehandelingen krijgen met 1 gematchte controle(s) per proefpersoon. Eerdere gegevens geven aan dat de kans op falen van de behandeling bij controles 0,05 is en dat de correlatiecoëfficiënt voor blootstelling tussen gematchte proefpersonen en controlepersonen 0,1 is. De werkelijke odds-ratio voor falen bij proefpersonen ten opzichte van controle-proefpersonen is 0,1, dus de onderzoekers moesten 51 proefpersonen bestuderen met 1 gematchte controle(s) per proefpersoon om de nulhypothese te kunnen verwerpen dat deze odds-ratio gelijk is aan 1 met waarschijnlijkheid (macht) 0,7. De Type I-foutkans geassocieerd met deze test van deze nulhypothese is 0,3.

Alle patiënten werden beoordeeld en alleen die coöperatief begrijpende patiënten die geschikt werden geacht voor lokaal gebruik en DTFNBA werden in het onderzoek opgenomen. Zeer angstige patiënten werden weggelaten uit de studie.

Alle operaties werden uitgevoerd door één chirurg. Patiënten werden op dezelfde dag voorbereid op een bilaterale implanteerbare contactlens/torische implanteerbare contactlens (ICL/TICL) procedure.

Groep I (1 oog) kreeg plaatselijke verdovingsdruppels en groep 2 (het tweede oog) kreeg DTFNBA. Voordat de anesthesie werd toegediend, werd een perifere ader gecanuleerd en werden de hartslag, zuurstofverzadiging en niet-invasieve arteriële bloeddruk gecontroleerd.

Topische anesthesie werd gedaan met 2% tetracaïne lokale anesthesiedruppels en DTFNBA werd uitgevoerd met behulp van twee sponzen (2x3 mm) gedrenkt in 0,5% bupivacaïne, diep in de conjunctivale fornices aangebracht na verdoving van de conjunctiva met tetracaïne lokale anesthesiedruppels. De sponzen werden na 15 minuten verwijderd. Het anesthetische effect werd getest door de limbus vast te pakken met een Castroviejo 0,12 weefseltang.

Pijn werd door de patiënt geschat met behulp van een eenvoudige pijnscore: geen pijn =0; dat de chirurgische techniek niet verstoort, ongemak=1; de chirurgische techniek wordt met moeite uitgevoerd, pijn=2; de chirurg kan de chirurgische techniek niet voortzetten. Het scoren werd gedaan tijdens verschillende stadia van de operatie: terugtrekken van het ooglid tijdens het inbrengen van een speculum, tolerantie voor het licht van de microscoop, incisie in de cornea, inbrengen van de intraoculaire lens, wegstoppen van voetplaten, irrigatie-aspiratie (I/A) van visco-elastische, perifere iridectomie.

De chirurgische techniek werd uitgevoerd via een duidelijke tunnelincisie van 3,2 mm in het hoornvlies, gevolgd door natriumhyalurounaatinjectie, ICL-implantatie en ontvouwen, instoppen van achterste voetplaten, vervolgens incisie in de zijpoort en instoppen van voorste voetplaten, myostat-injectie, vervolgens perifere iridectomie. Van elk geval werd de totale operatieduur geregistreerd. Als de pijnscore 0 of 1 was, was geen verdere behandeling nodig, maar als de pijnscore in enig stadium 2 was, werd 1% conserveermiddelvrij lidocaïne intracameraal geïnjecteerd. Parametrische gegevens werden geanalyseerd met behulp van Students t-test; niet-parametrische gegevens werden vergeleken met behulp van de Chi-kwadraattoets. Een P-waarde van <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.