Hodnocení postupu hlubokého topického nervového bloku fornix versus topické anestezie

Do této studie bylo zařazeno 102 pacientů s plánovanou elektivní implantací ICL/TICL po získání souhlasu od institucionální etické komise a písemného souhlasu pacientů. vyšetřovatelé plánují studii odpovídajících souborů pacientů dostávajících případovou a kontrolní léčbu s 1 odpovídající kontrolou (kontrolami) na experimentální subjekt. Předchozí data naznačují, že pravděpodobnost selhání léčby u kontrol je 0,05 a korelační koeficient pro expozici mezi odpovídajícími experimentálními a kontrolními subjekty je 0,1. Skutečný poměr šancí na selhání u experimentálních subjektů ve vztahu ke kontrolním subjektům je 0,1, takže výzkumníci potřebovali prostudovat 51 experimentálních subjektů s 1 odpovídající kontrolou na experimentální subjekt, aby byli schopni zamítnout nulovou hypotézu, že tento poměr šancí se rovná 1 s pravděpodobnost (moc) 0,7. Pravděpodobnost chyby typu I spojená s tímto testem této nulové hypotézy je 0,3.

Všichni pacienti byli hodnoceni a do studie byli zahrnuti pouze ti spolupracující chápaví pacienti, kteří byli považováni za vhodné pro topickou aplikaci a DTFNBA. Velmi úzkostní pacienti byli ze studie vynecháni.

Všechny operace prováděl jeden chirurg. Pacienti byli připraveni na proceduru bilaterální implantovatelné kontaktní čočky/torické implantovatelné kontaktní čočky (ICL/TICL) ve stejný den.

Skupina I (1 oko) dostávala topické anestetické kapky a skupina 2 (druhé oko) dostávala DTFNBA. Před podáním anestetik byla kanylována periferní žíla a byla sledována srdeční frekvence, saturace kyslíkem a neinvazivní arteriální krevní tlak.

Lokální anestezie byla provedena pomocí 2% tetracainových kapek lokálního anestetika a DTFNBA byla provedena pomocí dvou houbiček (2x3mm) napuštěných 0,5% bupivakainem, aplikovaných hluboko do spojivkových fornice po anestezii spojivky kapkami lokálního anestetika s tetracainem. Po 15 minutách byly houby odstraněny. Anestetický účinek byl testován uchopením limbu tkáňovými kleštěmi Castroviejo 0,12.

Bolest byla odhadnuta pacientem pomocí jednoduchého skóre bolesti: žádná bolest = 0; která neinterferuje s operační technikou, diskomfort=1; operační technika je prováděna s obtížemi, bolest=2; chirurg není schopen pokračovat v chirurgické technice. Bodování bylo prováděno v různých fázích operace: zatažení víčka při zavádění zrcátka, tolerance ke světlu mikroskopu, incize rohovky, vložení nitrooční čočky, zasunutí plotének, irigační aspirace (I/A) viskoelastické, periferní iridektomie.

Chirurgická technika byla provedena pomocí čistého rohovkového tunelu 3,2 mm, následovala injekce hyaluronátu sodného, ​​implantace a rozvinutí ICL, zasunutí zadních plosek nohou, incize bočního portu a zasunutí předních plosek, injekce myostatu a poté periferní iridektomie. Pro každý případ byl zaznamenán celkový operační čas. Pokud bylo skóre bolesti 0 nebo 1, nebyla nutná žádná další léčba, ale pokud bylo skóre bolesti 2 v jakékoli fázi, bylo intrakamerálně injikováno 1% lidokain bez konzervantů. Parametrická data byla analyzována pomocí Studentova t-testu; neparametrická data byla porovnána pomocí Chi-kvadrát testu. Hodnota P <0,05 byla považována za statisticky významnou.