Ocena głębokiej miejscowej blokady nerwu sklepienia w porównaniu z procedurą znieczulenia miejscowego

102 pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji wszczepienia ICL/TICL zostało włączonych do tego badania po uzyskaniu zgody instytucjonalnej komisji etycznej i pisemnej zgody pacjentów. badacze planują badanie dopasowanych zestawów pacjentów otrzymujących leczenie przypadku i kontrolne z 1 dopasowaną kontrolą (kontrolami) na uczestnika eksperymentu. Wcześniejsze dane wskazują, że prawdopodobieństwo niepowodzenia leczenia wśród kontroli wynosi 0,05, a współczynnik korelacji dla ekspozycji między dopasowanymi osobnikami eksperymentalnymi i kontrolnymi wynosi 0,1. Prawdziwy iloraz szans niepowodzenia u osób eksperymentalnych w stosunku do osób kontrolnych wynosi 0,1, więc badacze musieli zbadać 51 osób eksperymentalnych z 1 dopasowaną grupą kontrolną na osobę eksperymentalną, aby móc odrzucić hipotezę zerową, że ten iloraz szans jest równy 1 przy prawdopodobieństwo (potęga) 0,7. Prawdopodobieństwo błędu typu I związane z tym testem tej hipotezy zerowej wynosi 0,3.

Oceniono wszystkich pacjentów i do badania włączono tylko tych współpracujących i rozumiejących pacjentów, których uznano za odpowiednich do leczenia miejscowego i DTFNBA. Z badania pominięto bardzo niespokojnych pacjentów.

Wszystkie operacje wykonywał jeden chirurg. Pacjenci zostali przygotowani do zabiegu obustronnego wszczepienia soczewki kontaktowej/torycznej soczewki kontaktowej (ICL/TICL) tego samego dnia.

Grupa I (1 oko) otrzymała miejscowe krople znieczulające, a Grupa 2 (drugie oko) otrzymała DTFNBA. Przed podaniem środków znieczulających kaniulowano żyłę obwodową i monitorowano częstość akcji serca, wysycenie tlenem oraz nieinwazyjne ciśnienie tętnicze.

Znieczulenie miejscowe wykonywano za pomocą kropli znieczulających miejscowo z 2% tetrakainą, a DTFNBA za pomocą dwóch gąbek (2x3mm) nasączonych 0,5% bupiwakainą, wprowadzanych głęboko w sklepienia spojówkowe po uprzednim znieczuleniu spojówki kroplami znieczulającymi miejscowo z tetrakainą. Gąbki usunięto po 15 minutach. Działanie znieczulające badano chwytając rąbek kleszczykami tkankowymi Castroviejo 0,12.

Pacjent oceniał ból za pomocą prostej skali bólu: brak bólu = 0; nie koliduje z techniką operacyjną, dyskomfort=1; technika operacyjna jest wykonywana z trudnością, ból=2; chirurg nie jest w stanie kontynuować techniki operacyjnej. Oceny dokonano na różnych etapach operacji: retrakcja powieki podczas wprowadzania wziernika, tolerancja na światło mikroskopu, nacięcie rogówki, wprowadzenie soczewki wewnątrzgałkowej, podwinięcie płytek podnóżka, aspiracja irygacyjna (I/A ) lepkosprężystej, irydektomia obwodowa.

Technika chirurgiczna polegała na nacięciu przezroczystego tunelu rogówki o średnicy 3,2 mm, następnie wstrzyknięciu hialuronianu sodu, wszczepieniu i rozwinięciu ICL, podwinięciu tylnych płytek podporowych, następnie nacięciu portu bocznego i podwinięciu czołowych płytek podporowych, wstrzyknięciu miostatu, a następnie obwodowej irydektomii. Dla każdego przypadku rejestrowano całkowity czas operacji. Jeśli punktacja bólu wynosiła 0 lub 1, dalsze leczenie nie było wymagane, ale jeśli punktacja bólu wynosiła 2 na jakimkolwiek etapie, do komory przedniej wstrzyknięto 1% lidokainę bez środków konserwujących. Dane parametryczne analizowano za pomocą testu t-Studenta; dane nieparametryczne porównano za pomocą testu chi-kwadrat. Wartość P <0,05 uznano za istotną statystycznie.