Evaluering av Deep Topical Fornix Nerve Block versus Topical Anestesi Prosedyre

102 pasienter som var planlagt for elektiv ICL/TICL-implantasjonskirurgi ble registrert i denne studien etter å ha fått godkjenning fra den institusjonelle etiske komiteen og skriftlig pasientsamtykke. etterforskerne planlegger en studie av matchede sett med pasienter som mottar case- og kontrollbehandlinger med 1 matchet kontroll(er) per forsøksperson. Tidligere data indikerer at sannsynligheten for behandlingssvikt blant kontroller er 0,05 og korrelasjonskoeffisienten for eksponering mellom matchede forsøks- og kontrollpersoner er 0,1. Den sanne oddsratioen for feil hos forsøkspersoner i forhold til kontrollpersoner er 0,1, så etterforskerne måtte studere 51 forsøkspersoner med 1 matchet kontroll(er) per forsøksperson for å kunne avvise nullhypotesen om at dette oddsforholdet er lik 1 med sannsynlighet (power) 0,7. Type I feilsannsynligheten knyttet til denne testen av denne nullhypotesen er 0,3.

Alle pasienter ble vurdert og bare de samarbeidende forståelsespasientene som ble ansett som egnet for topisk og DTFNBA ble inkludert i studien. Svært engstelige pasienter ble utelatt fra studien.

Alle operasjonene ble utført av en kirurg. Pasientene ble forberedt for bilateral implanterbar kontaktlinse/torisk implanterbar kontaktlinse (ICL/TICL) prosedyre samme dag.

Gruppe I (1 øye) fikk topikale bedøvelsesdråper og gruppe 2 (det andre øyet) fikk DTFNBA. Før bedøvelsen ble gitt, ble en perifer vene kanylert og hjertefrekvens, oksygenmetning og ikke-invasivt arterielt blodtrykk ble overvåket.

Lokalbedøvelse ble utført med 2 % tetrakain lokalbedøvelsesdråper og DTFNBA ble utført ved bruk av to svamper (2x3 mm) fuktet med 0,5 % bupivakain, påført dypt i konjunktivale fornices etter bedøvelse av konjunktiva med tetrakain lokalbedøvelsesdråper. Svampene ble fjernet etter 15 minutter. Den anestetiske effekten ble testet ved å gripe limbus med Castroviejo 0,12 vevstang.

Smerte ble estimert av pasienten ved å bruke en enkel smertescore: ingen smerte =0; som ikke forstyrrer den kirurgiske teknikken, ubehag=1; operasjonsteknikken utføres med vanskeligheter, smerte=2; kirurgen er ikke i stand til å fortsette den kirurgiske teknikken. Poengsummen ble gjort under forskjellige stadier av operasjonen: tilbaketrekking av lokket mens du setter inn et spekulum, toleranse for mikroskoplyset, hornhinneinnsnitt, intraokulær linseinnsetting, tucking av fotplater, irrigasjonsaspirasjon (I/A) av viskoelastisk, perifer iridektomi.

Den kirurgiske teknikken ble utført gjennom et klart hornhinnesnitt på 3,2 mm tunnel, etterfulgt av natriumhyalurounat-injeksjon, ICL-implantasjon og utfolding, tucking av etterfølgende fotplater, deretter sideportinnsnitt og tucking av ledende fotplater, myostat-injeksjon, deretter perifer iridektomi. Den totale operasjonstiden ble registrert for hvert tilfelle. Hvis smerteskåren var 0 eller 1, var ingen ytterligere behandling nødvendig, men hvis smerteskåren var 2 på noe stadium, ble 1 % konserveringsmiddel fritt lidokain injisert intrakameraalt. Parametriske data ble analysert ved å bruke Students t-test; ikke-parametriske data ble sammenlignet ved hjelp av chi-kvadrat-testen. En P-verdi på <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.