Adaptation de la biodisponibilité et de la bioactivité des polyphénols lors d'une exposition à long terme à des aliments riches en polyphénols
15 janvier 2015 mis à jour par: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Il y a deux objectifs principaux à aborder dans cette étude : évaluer la réponse différentielle de la biodisponibilité et des voies métaboliques entre les individus maigres et obèses exposés à une consommation aiguë, à court terme (14 jours) et à long terme (10 semaines) de polyphénols. -fruits riches (baies et pomme) et boissons (thé); et pour déterminer la réponse anti-inflammatoire systémique et intestinale différentielle entre les individus obèses et maigres exposés à des fruits riches en polyphénols (baies et pommes) et à des boissons (thé).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
- Beltsville Human Nutrition Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'exclusion:
- Moins de 25 ans ou plus de 75 ans
- Utilisation de médicaments anticoagulants tels que Coumadin (warfarine), Dicumarol (dicumarol) ou Miradon (anisindione)
- Présence de toute maladie gastro-intestinale, maladie métabolique, chirurgie bariatrique ou syndromes de malabsorption pouvant interférer avec les objectifs de l'étude
- Avoir été enceinte au cours des 12 derniers mois, être actuellement enceinte ou allaitante, ou prévoir de devenir enceinte pendant l'étude
- Diabète de type 2 nécessitant l'utilisation d'antidiabétiques oraux ou d'insuline
- Triglycérides à jeun supérieurs à 300 mg/dL
- Glycémie à jeun supérieure à 126 mg/dL
- Antécédents de troubles de l'alimentation ou d'autres habitudes alimentaires qui ne sont pas compatibles avec l'intervention diététique (par exemple, végétariens, régimes très faibles en gras, régimes riches en protéines)
- Utilisation de médicaments ou de suppléments anti-obésité sur ordonnance ou en vente libre (par exemple, phénylpropanolamine, éphédrine, caféine) pendant et pendant au moins 6 mois avant le début de l'étude ou antécédents d'intervention chirurgicale pour l'obésité
- Maladie cardiovasculaire active (telle qu'une crise cardiaque ou une intervention au cours des trois derniers mois ou participation à un programme de réadaptation cardiaque au cours des trois derniers mois, accident vasculaire cérébral, ou antécédents/traitement d'accidents ischémiques transitoires au cours des trois derniers mois, ou antécédents documentés d'atteinte pulmonaire embolie au cours des six derniers mois).
- Utilisation de tout produit du tabac au cours des 3 derniers mois
- Refus de s'abstenir de suppléments à base de plantes pendant deux semaines avant l'étude et pendant l'étude
- Allergie connue (autodéclarée) ou réaction indésirable aux aliments à l'étude
- Incapable ou peu disposé à donner un consentement éclairé ou à communiquer avec le personnel de l'étude
- Autodéclaration d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des douze derniers mois et/ou programme actuel de traitement aigu ou de réadaptation pour ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime aux polyphénols
Après 2 semaines d'adaptation à un régime contrôlé, des fruits riches en polyphénols (baies et pomme) et des boissons (thé) seront nourris (8 semaines) dans le cadre d'un régime contrôlé (10 semaines au total).
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Les volontaires recevront un régime alimentaire contrôlé pendant toute la période de traitement de 10 semaines. Les repas seront préparés à partir d'aliments traditionnels américains. Le régime contrôlé comprendra des aliments riches en polyphénols, notamment des pommes, des baies et du thé vert. Un mélange de plusieurs aliments riches en polyphénols a été choisi pour étudier les aliments entiers, plusieurs produits de base et plusieurs bioactifs. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolites polyphénols - Semaine 2
Délai: 2 semaines après le début de l'intervention
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Les métabolites des polyphénols seront dosés dans le sang et les urines après 2 semaines de régime contrôlé.
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2 semaines après le début de l'intervention
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Métabolites des polyphénols - Semaine 4
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention
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Les métabolites des polyphénols seront dosés dans le sang et les urines après 4 semaines de régime contrôlé.
Les semaines 3 et 4 contiendront des fruits et des boissons riches en polyphénols.
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4 semaines après le début de l'intervention
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Métabolites polyphénols - Semaine 10
Délai: 10 semaines après le début de l'intervention
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Les métabolites des polyphénols seront mesurés dans le sang et les urines après 10 semaines de régime contrôlé.
Les semaines 3 à 10 contiendront des fruits et des boissons riches en polyphénols.
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10 semaines après le début de l'intervention
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Inflammation systémique - Semaine 2
Délai: 2 semaines après le début de l'intervention
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Les marqueurs de l'inflammation (tels que la CRP, l'amyloïde A sérique, l'IL-6, l'IL-1B, le TNF et l'interféron gamma seront mesurés.
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2 semaines après le début de l'intervention
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Inflammation systémique - Semaine 4
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention
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Les marqueurs de l'inflammation (tels que la CRP, l'amyloïde A sérique, l'IL-6, l'IL-1B, le TNF et l'interféron gamma seront mesurés.
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4 semaines après le début de l'intervention
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Inflammation systémique - Semaine 10
Délai: 10 semaines après le début de l'intervention
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Les marqueurs de l'inflammation (tels que la CRP, l'amyloïde A sérique, l'IL-6, l'IL-1B, le TNF et l'interféron gamma seront mesurés.
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10 semaines après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé gastro-intestinale - Semaine 2
Délai: 2 semaines après le début de l'intervention
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La perméabilité intestinale et l'inflammation seront mesurées dans des échantillons fécaux.
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2 semaines après le début de l'intervention
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Santé gastro-intestinale - Semaine 4
Délai: Semaine 4
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La perméabilité intestinale et l'inflammation seront mesurées dans des échantillons fécaux.
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Semaine 4
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Santé gastro-intestinale - Semaine 10
Délai: 10 semaines après le début de l'intervention
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La perméabilité intestinale et l'inflammation seront mesurées dans des échantillons fécaux.
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10 semaines après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2014
Première publication (Estimation)
23 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS46
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