이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폴리페놀이 풍부한 식품에 장기간 노출되는 동안 폴리페놀 생체이용률 및 생체 활성의 적응

2015년 1월 15일 업데이트: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
이 연구에서 다루어야 할 두 가지 주요 목표가 있습니다: 급성, 단기(14일) 및 장기(10주) 폴리페놀 섭취에 노출된 날씬한 사람과 비만인 사람 사이의 생체 이용률 및 대사 경로의 차등 반응을 평가하는 것입니다. -풍부한 과일(장과 및 사과) 및 음료(차) 폴리페놀이 풍부한 과일(딸기 및 사과)과 음료(차)에 노출된 비만인 사람과 날씬한 사람 사이의 차별적인 전신 및 내장 항염증 반응을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, 미국, 20705
        • Beltsville Human Nutrition Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

제외 기준:

  • 만 25세 미만 또는 만 75세 이상
  • Coumadin(와파린), Dicumarol(dicumarol) 또는 Miradon(anisindione)과 같은 혈액 희석제 사용
  • 연구 목표를 방해할 수 있는 위장 질환, 대사 질환, 비만 수술 또는 흡수 장애 증후군의 존재
  • 지난 12개월 동안 임신했거나 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람
  • 경구 항당뇨병제 또는 인슐린의 사용이 필요한 제2형 당뇨병
  • 300 mg/dL 이상의 공복 트리글리세리드
  • 공복 혈당 126mg/dL 초과
  • 식이 개입과 일치하지 않는 섭식 장애 또는 기타 식이 패턴의 병력(예: 채식주의자, 초저지방 식이, 고단백 식이)
  • 연구 시작 전 최소 6개월 동안 처방전 또는 비처방 항비만 약물 또는 보충제(예: 페닐프로판올아민, 에페드린, 카페인)의 사용 또는 비만에 대한 외과적 개입의 병력
  • 활동성 심혈관 질환(예: 지난 3개월 이내에 심장마비 또는 시술 또는 지난 3개월 이내에 심장 재활 프로그램 참여, 뇌졸중 또는 지난 3개월 동안 일과성 허혈 발작에 대한 병력/치료 또는 기록된 폐 질환 병력 지난 6개월 동안 색전증).
  • 지난 3개월 동안 담배 제품 사용
  • 연구 전 2주 동안 및 연구 동안 약초 보조제를 삼가고 싶지 않음
  • 연구 식품에 대한 알려진(자체 보고된) 알레르기 또는 부작용
  • 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없는 경우
  • 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고 및/또는 이러한 문제에 대한 현재 급성 치료 또는 재활 프로그램(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폴리페놀 다이어트
통제된 식단에 2주 동안 적응한 후, 통제된 식단(총 10주)의 일부로 폴리페놀이 풍부한 과일(장과 및 사과)과 음료(차)를 먹일 것입니다(8주).
다른: 통제된 식단

자원봉사자는 10주 치료 기간 전체 동안 통제된 식단을 제공받을 것입니다. 식사는 전통적인 미국 음식을 사용하여 준비됩니다.

통제된 식단에는 사과, 장과 및 녹차를 포함한 폴리페놀이 풍부한 식품이 포함됩니다. 여러 폴리페놀이 풍부한 식품의 혼합을 선택하여 전체 식품, 여러 상품 및 여러 생체 활성 물질을 조사했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴리페놀 대사산물 - 2주
기간: 중재 시작 후 2주
폴리페놀 대사산물은 2주 동안 통제된 식이요법 후 혈액과 소변에서 측정됩니다.
중재 시작 후 2주
폴리페놀 대사산물 - 4주
기간: 중재 시작 후 4주
폴리페놀 대사산물은 4주 동안 통제된 식단을 유지한 후 혈액과 소변에서 측정됩니다. 3주와 4주에는 폴리페놀이 풍부한 과일과 음료가 포함됩니다.
중재 시작 후 4주
폴리페놀 대사산물 - 10주
기간: 중재 시작 후 10주
폴리페놀 대사산물은 10주 동안 통제된 식단을 유지한 후 혈액과 소변에서 측정됩니다. 3~10주에는 폴리페놀이 풍부한 과일과 음료가 포함됩니다.
중재 시작 후 10주
전신 염증 - 2주차
기간: 중재 시작 후 2주
염증 마커(예: CRP, 혈청 아밀로이드 A, IL-6, IL-1B, TNF 및 인터페론-감마)를 측정합니다.
중재 시작 후 2주
전신 염증 - 4주차
기간: 중재 시작 후 4주
염증 마커(예: CRP, 혈청 아밀로이드 A, IL-6, IL-1B, TNF 및 인터페론-감마)를 측정합니다.
중재 시작 후 4주
전신 염증 - 10주차
기간: 중재 시작 후 10주
염증 마커(예: CRP, 혈청 아밀로이드 A, IL-6, IL-1B, TNF 및 인터페론-감마)를 측정합니다.
중재 시작 후 10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장 건강 - 2주차
기간: 중재 시작 후 2주
소화관 투과성 및 염증은 배설물 샘플에서 측정됩니다.
중재 시작 후 2주
위장 건강 - 4주차
기간: 4주
소화관 투과성 및 염증은 배설물 샘플에서 측정됩니다.
4주
위장 건강 - 10주차
기간: 중재 시작 후 10주
소화관 투과성 및 염증은 배설물 샘플에서 측정됩니다.
중재 시작 후 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HS46

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통제된 식단에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in China

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다