Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja biodostępności i bioaktywności polifenoli podczas długotrwałego narażenia na żywność bogatą w polifenole

15 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Istnieją dwa główne cele, którymi należy się zająć w tym badaniu: ocena zróżnicowanej odpowiedzi w biodostępności i szlakach metabolicznych między osobami szczupłymi i otyłymi narażonymi na ostre, krótkotrwałe (14 dni) i długotrwałe (10 tygodni) spożycie polifenoli -bogate w owoce (jagody i jabłka) oraz napoje (herbata); oraz określenie zróżnicowanej ogólnoustrojowej i jelitowej odpowiedzi przeciwzapalnej między osobami otyłymi i szczupłymi narażonymi na bogate w polifenole owoce (jagody i jabłka) oraz napoje (herbata).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
        • Beltsville Human Nutrition Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 25 lat lub starszy niż 75 lat
  • Stosowanie leków rozrzedzających krew, takich jak Coumadin (warfaryna), Dicumarol (dicumarol) lub Miradon (anizindione)
  • Obecność jakiejkolwiek choroby przewodu pokarmowego, choroby metabolicznej, operacji bariatrycznej lub zespołów złego wchłaniania, które mogą kolidować z celami badania
  • Były w ciąży w ciągu ostatnich 12 miesięcy, są obecnie w ciąży lub karmią piersią lub planują zajść w ciążę podczas badania
  • Cukrzyca typu 2 wymagająca stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny
  • Trójglicerydy na czczo powyżej 300 mg/dl
  • Stężenie glukozy na czczo powyżej 126 mg/dl
  • Historia zaburzeń odżywiania lub innych wzorców żywieniowych, które nie są zgodne z interwencją dietetyczną (np. wegetarianie, diety bardzo niskotłuszczowe, diety wysokobiałkowe)
  • Stosowanie leków przeciw otyłości na receptę lub dostępnych bez recepty lub suplementów (np. fenylopropanoloaminy, efedryny, kofeiny) w trakcie i przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub w przeszłości interwencja chirurgiczna z powodu otyłości
  • czynna choroba układu krążenia (taka jak zawał serca lub zabieg w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub udział w programie rehabilitacji kardiologicznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy, udar lub historia/leczenie przemijających napadów niedokrwiennych w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub udokumentowana historia chorób płuc zator w ciągu ostatnich sześciu miesięcy).
  • Używanie jakichkolwiek wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niechęć do powstrzymania się od suplementów ziołowych przez dwa tygodnie przed badaniem iw trakcie badania
  • Znana (zgłoszona przez siebie) alergia lub reakcja niepożądana na badaną żywność
  • Nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody lub komunikować się z personelem badawczym
  • Samooświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy i/lub aktualnym programie ostrego leczenia lub rehabilitacji tych problemów (długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta polifenolowa
Po 2 tygodniach adaptacji do diety kontrolowanej owoce bogate w polifenole (jagody i jabłko) oraz napoje (herbata) będą podawane (8 tyg.) w ramach diety kontrolowanej (łącznie 10 tyg.).
Inny: Dieta kontrolowana

Ochotnicy otrzymają kontrolowaną dietę podczas całego 10-tygodniowego okresu leczenia. Posiłki będą przygotowywane z wykorzystaniem tradycyjnych amerykańskich potraw.

Kontrolowana dieta będzie obejmować pokarmy bogate w polifenole, w tym jabłka, jagody i zieloną herbatę. Wybrano mieszankę wielu pokarmów bogatych w polifenole w celu zbadania całej żywności, wielu towarów i wielu substancji bioaktywnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity polifenoli - Tydzień 2
Ramy czasowe: 2 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Metabolity polifenoli zostaną zmierzone we krwi i moczu po 2 tygodniach kontrolowanej diety.
2 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Metabolity polifenoli - Tydzień 4
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Metabolity polifenoli zostaną zmierzone we krwi i moczu po 4 tygodniach kontrolowanej diety. Tygodnie 3 i 4 będą zawierały owoce i napoje bogate w polifenole.
4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Metabolity polifenoli - Tydzień 10
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Metabolity polifenoli zostaną zmierzone we krwi i moczu po 10 tygodniach kontrolowanej diety. Tygodnie od 3 do 10 będą zawierały owoce i napoje bogate w polifenole.
10 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Zapalenie ogólnoustrojowe - Tydzień 2
Ramy czasowe: 2 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Oznaczone zostaną markery stanu zapalnego (takie jak CRP, amyloid A w surowicy, IL-6, IL-1B, TNF i interferon gamma.
2 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Zapalenie ogólnoustrojowe - Tydzień 4
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Oznaczone zostaną markery stanu zapalnego (takie jak CRP, amyloid A w surowicy, IL-6, IL-1B, TNF i interferon gamma.
4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Zapalenie ogólnoustrojowe - Tydzień 10
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Oznaczone zostaną markery stanu zapalnego (takie jak CRP, amyloid A w surowicy, IL-6, IL-1B, TNF i interferon gamma.
10 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie żołądkowo-jelitowe - Tydzień 2
Ramy czasowe: 2 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Przepuszczalność jelit i stan zapalny będą mierzone w próbkach kału.
2 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Zdrowie żołądkowo-jelitowe - Tydzień 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
Przepuszczalność jelit i stan zapalny będą mierzone w próbkach kału.
Tydzień 4
Zdrowie przewodu pokarmowego - Tydzień 10
Ramy czasowe: 10 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Przepuszczalność jelit i stan zapalny będą mierzone w próbkach kału.
10 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS46

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta kontrolowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj