Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sopeutuminen polyfenolin biologiseen hyötyosuuteen ja bioaktiivisuuteen pitkäaikaisen altistuksen aikana polyfenolirikkaille elintarvikkeille

torstai 15. tammikuuta 2015 päivittänyt: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Tässä tutkimuksessa on kaksi ensisijaista tavoitetta: arvioida biologisen hyötyosuuden ja aineenvaihduntareittien eroa laihojen ja liikalihavien yksilöiden välillä, jotka ovat alttiina akuutille, lyhytaikaiselle (14 päivää) ja pitkäaikaiselle (10 viikkoa) polyfenolin käytölle. -rikkaat hedelmät (marjat ja omena) ja juomat (tee); ja määrittää erilainen systeeminen ja suoliston anti-inflammatorinen vaste lihavien ja laihojen yksilöiden välillä, jotka ovat altistuneet polyfenolirikkaille hedelmille (marjat ja omena) ja juomille (tee).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
        • Beltsville Human Nutrition Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 25-vuotias tai yli 75-vuotias
  • Veren ohentavien lääkkeiden, kuten Coumadin (varfariini), Dicumarol (dicumarol) tai Miradon (anisindioni) käyttö
  • Mikä tahansa maha-suolikanavan sairaus, aineenvaihduntasairaus, bariatrinen leikkaus tai imeytymishäiriöoireyhtymä, joka voi häiritä tutkimuksen tavoitteita
  • olet ollut raskaana edellisten 12 kuukauden aikana, olet tällä hetkellä raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
  • Tyypin 2 diabetes, joka vaatii suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin käyttöä
  • Paaston triglyseridit yli 300 mg/dl
  • Paastoglukoosi yli 126 mg/dl
  • Syömishäiriöt tai muut ruokailutottumukset, jotka eivät ole johdonmukaisia ​​ruokavalion kanssa (esim. kasvissyöjät, erittäin vähärasvainen ruokavalio, runsaasti proteiinia sisältävä ruokavalio)
  • Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden liikalihavuuslääkkeiden tai lisäravinteiden (esim. fenyylipropanoliamiinin, efedriinin, kofeiinin) käyttö tutkimuksen aikana ja vähintään 6 kuukautta ennen sen alkua tai liikalihavuuden vuoksi tehty kirurginen toimenpide
  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus (kuten sydänkohtaus tai toimenpide viimeisen kolmen kuukauden aikana tai osallistuminen sydämen kuntoutusohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana, aivohalvaus tai ohimenevien iskeemisten kohtausten historia/hoito viimeisen kolmen kuukauden aikana tai dokumentoitu keuhkoahtaumahistoria embolia viimeisen kuuden kuukauden aikana).
  • Tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Haluttomuus pidättäytyä yrttilisistä kahden viikon ajan ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana
  • Tunnettu (itseraportoitu) allergia tai haittavaikutus tutkimusruokiin
  • Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa
  • Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai nykyinen akuutti hoito- tai kuntoutusohjelma näiden ongelmien vuoksi (Pitkäaikainen osallistuminen Nimettömään Alkoholistiin ei ole poissulkeminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polyfenoliruokavalio
Kahden viikon kontrolloituun ruokavalioon sopeutumisen jälkeen runsaasti polyfenolia sisältäviä hedelmiä (marjoja ja omenaa) ja juomia (tee) ruokitaan (8 viikkoa) osana kontrolloitua ruokavaliota (yhteensä 10 viikkoa).
Muut: Hallittu ruokavalio

Vapaaehtoisille tarjotaan kontrolloitua ruokavaliota koko 10 viikon hoitojakson ajan. Ateriat valmistetaan perinteisistä amerikkalaisista ruoista.

Valvottu ruokavalio sisältää polyfenolipitoisia ruokia, kuten omenoita, marjoja ja vihreää teetä. Monien polyfenolirikkaiden elintarvikkeiden sekoitus valittiin kokonaisten elintarvikkeiden, useiden hyödykkeiden ja useiden bioaktiivisten aineiden tutkimiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyfenolimetaboliitit - viikko 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Polyfenolimetaboliitit mitataan verestä ja virtsasta 2 viikon hallitun ruokavalion jälkeen.
2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Polyfenolimetaboliitit - viikko 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Polyfenolimetaboliitit mitataan verestä ja virtsasta 4 viikon kontrolloidun ruokavalion jälkeen. Viikot 3 ja 4 sisältävät hedelmiä ja polyfenoleja sisältäviä juomia.
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Polyfenolimetaboliitit - viikko 10
Aikaikkuna: 10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Polyfenolimetaboliitit mitataan verestä ja virtsasta 10 viikon kontrolloidun ruokavalion jälkeen. Viikot 3–10 sisältävät hedelmiä ja juomia, joissa on runsaasti polyfenoleja.
10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Systeeminen tulehdus - viikko 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Tulehdusmarkkerit (kuten CRP, seerumin amyloidi A, IL-6, IL-1B, TNF ja interferoni-gamma) mitataan.
2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Systeeminen tulehdus - viikko 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Tulehdusmarkkerit (kuten CRP, seerumin amyloidi A, IL-6, IL-1B, TNF ja interferoni-gamma) mitataan.
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Systeeminen tulehdus - viikko 10
Aikaikkuna: 10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Tulehdusmarkkerit (kuten CRP, seerumin amyloidi A, IL-6, IL-1B, TNF ja interferoni-gamma) mitataan.
10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan terveys – viikko 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Suoliston läpäisevyys ja tulehdus mitataan ulostenäytteistä.
2 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Ruoansulatuskanavan terveys – viikko 4
Aikaikkuna: Vk 4
Suoliston läpäisevyys ja tulehdus mitataan ulostenäytteistä.
Vk 4
Ruoansulatuskanavan terveys – viikko 10
Aikaikkuna: 10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Suoliston läpäisevyys ja tulehdus mitataan ulostenäytteistä.
10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS46

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Hallittu ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa