Régime EPOCH à dose ajustée en association avec l'ofatumumab ou le rituximab dans le traitement des patients atteints d'un lymphome de Burkitt nouvellement diagnostiqué ou en rechute ou réfractaire ou d'une leucémie aiguë lymphoblastique en rechute ou réfractaire

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Évaluer l'efficacité clinique de l'association dose ajustée (DA)-EPOCH + ofatumumab chez les patients atteints d'une leucémie de Burkitt nouvellement diagnostiquée ou en rechute/réfractaire ou d'une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) en rechute/réfractaire définie par le taux de réponse complète.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Pour évaluer l'innocuité de cette combinaison, les taux de survie globale et de survie sans événement.

CONTOUR:

Les patients reçoivent le régime DA-EPOCH comprenant du chlorhydrate de doxorubicine par voie intraveineuse (IV), du sulfate de vincristine IV et de l'étoposide IV en continu pendant 96 heures les jours 1 à 4 ; cyclophosphamide IV pendant 1 à 2 heures le jour 5 ; et prednisone par voie orale (PO) deux fois par jour (BID) les jours 1 à 5. Les patients reçoivent également de l'ofatumumab IV pendant 2 heures les jours 1, 2 et 11 du cycle 1 ; aux jours 1 et 8 des cycles 2 et 4 ; et aux jours 1 et 11 du cycle 3 pour un total de 9 injections. Les patients peuvent recevoir du rituximab au lieu de l'ofatumumab si leur assureur ne couvre pas le coût de l'ofatumumab. Les patients reçoivent du rituximab IV pendant 2 heures les jours 1 et 11 des cycles 1 et 3 et les jours 2 et 8 des cycles 2 et 4. Le traitement se répète tous les 21 à 28 jours jusqu'à 8 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable .

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 2 à 4 mois pendant 1 an, puis tous les 4 à 8 mois pendant 2 ans.