Dosejustert EPOCH-regime i kombinasjon med Ofatumumab eller Rituximab ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert eller residiverende eller refraktær Burkitt lymfom eller residiverende eller refraktær akutt lymfoblastisk leukemi

HOVEDMÅL:

I. For å evaluere den kliniske effekten av kombinasjonen av dosejustert (DA)-EPOCH + ofatumumab hos pasienter med nylig diagnostisert eller residiverende/refraktær Burkitt leukemi eller residiverende/refraktær akutt lymfatisk leukemi (ALL) definert ved fullstendig responsrate.

SEKUNDÆR MÅL:

I. For å evaluere sikkerheten til denne kombinasjonen, den totale overlevelsesraten og den hendelsesfrie overlevelsesraten.

OVERSIKT:

Pasienter får DA-EPOCH-regime som omfatter doksorubicinhydroklorid intravenøst ​​(IV), vinkristinsulfat IV og etoposid IV kontinuerlig over 96 timer på dag 1-4; cyklofosfamid IV over 1-2 timer på dag 5; og prednison oralt (PO) to ganger daglig (BID) på dag 1-5. Pasienter får også ofatumumab IV over 2 timer på dag 1, 2 og 11 i syklus 1; på dag 1 og 8 i syklus 2 og 4; og på dag 1 og 11 av syklus 3 for totalt 9 injeksjoner. Pasienter kan få rituximab i stedet for ofatumumab hvis forsikringsleverandøren ikke dekker kostnadene for ofatumumab. Pasienter får rituximab IV over 2 timer på dag 1 og 11 i syklus 1 og 3 og på dag 2 og 8 i syklus 2 og 4. Behandlingen gjentas hver 21.-28. dag i opptil 8 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet .

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 2.-4. måned i 1 år og deretter hver 4.-8. måned i 2 år.