Режим EPOCH с поправкой на дозу в сочетании с офатумумабом или ритуксимабом при лечении пациентов с впервые диагностированной или рецидивирующей или рефрактерной лимфомой Беркитта или рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить клиническую эффективность комбинации (DA)-EPOCH + офатумумаб с поправкой на дозу у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим/рефрактерным лейкозом Беркитта или рецидивирующим/рефрактерным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), определяемым по частоте полного ответа.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить безопасность данной комбинации, общую выживаемость и бессобытийную выживаемость.

КОНТУР:

Пациенты получают схему DA-EPOCH, включающую гидрохлорид доксорубицина внутривенно (в/в), винкристина сульфат в/в и этопозид в/в непрерывно в течение 96 часов в дни 1-4; циклофосфан в/в в течение 1-2 часов на 5-й день; и преднизолон перорально (перорально) два раза в день (дважды в день) в дни 1-5. Пациенты также получают офатумумаб внутривенно в течение 2 часов в дни 1, 2 и 11 цикла 1; в 1-й и 8-й дни 2-го и 4-го циклов; и в дни 1 и 11 цикла 3 всего 9 инъекций. Пациенты могут получать ритуксимаб вместо офатумумаба, если их страховая компания не покрывает стоимость офатумумаба. Пациенты получают ритуксимаб внутривенно в течение 2 часов в дни 1 и 11 циклов 1 и 3 и в дни 2 и 8 циклов 2 и 4. Лечение повторяют каждые 21-28 дней до 8 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. .

После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают каждые 2–4 мес в течение 1 года, а затем каждые 4–8 мес в течение 2 лет.