Regime EPOCH aggiustato per dose in combinazione con Ofatumumab o Rituximab nel trattamento di pazienti affetti da linfoma di Burkitt di nuova diagnosi o recidivante o refrattario o da leucemia linfoblastica acuta recidivante o refrattaria

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare l'efficacia clinica della combinazione di dose aggiustata (DA)-EPOCH + ofatumumab in pazienti con leucemia di Burkitt di nuova diagnosi o recidivata/refrattaria o leucemia linfoblastica acuta (LLA) recidivante/refrattaria definita dal tasso di risposta completa.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Per valutare la sicurezza di questa combinazione, i tassi di sopravvivenza globale e di sopravvivenza libera da eventi.

CONTORNO:

I pazienti ricevono il regime DA-EPOCH comprendente doxorubicina cloridrato per via endovenosa (IV), vincristina solfato IV ed etoposide IV continuativamente per 96 ore nei giorni 1-4; ciclofosfamide IV in 1-2 ore il giorno 5; e prednisone per via orale (PO) due volte al giorno (BID) nei giorni 1-5. I pazienti ricevono anche ofatumumab EV per 2 ore nei giorni 1, 2 e 11 del ciclo 1; nei giorni 1 e 8 dei cicli 2 e 4; e nei giorni 1 e 11 del ciclo 3 per un totale di 9 iniezioni. I pazienti possono ricevere rituximab invece di ofatumumab se il loro fornitore di assicurazioni non copre il costo di ofatumumab. I pazienti ricevono rituximab EV per 2 ore nei giorni 1 e 11 dei cicli 1 e 3 e nei giorni 2 e 8 dei cicli 2 e 4. Il trattamento si ripete ogni 21-28 giorni fino a 8 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile .

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 2-4 mesi per 1 anno e successivamente ogni 4-8 mesi per 2 anni.