新たに診断された、再発または難治性のバーキットリンパ腫、または再発または難治性の急性リンパ芽球性白血病の患者の治療におけるオファツムマブまたはリツキシマブと組み合わせた用量調整 EPOCH レジメン

第一目的：

I. 新たに診断された、または再発/難治性バーキット白血病または再発/難治性急性リンパ芽球性白血病 (ALL) と定義された患者における用量調節 (DA)-EPOCH + オファツムマブの組み合わせの臨床的有効性を評価する。

副次的な目的:

I. この併用療法の安全性、全生存率および無イベント生存率を評価する。

概要：

患者は、塩酸ドキソルビシンの静脈内投与 (IV)、硫酸ビンクリスチン IV、およびエトポシド IV を含む DA-EPOCH レジメンを、1 日目から 4 日目に 96 時間にわたって連続的に受けます。 5日目に1〜2時間かけてシクロホスファミドIV。およびプレドニゾン経口 (PO) を 1 日 2 回 (BID)、1 ～ 5 日目に。 患者はまた、サイクル 1 の 1、2、および 11 日目に 2 時間にわたってオフツムマブ IV を受け取ります。サイクル 2 および 4 の 1 日目および 8 日目。サイクル 3 の 1 日目と 11 日目に合計 9 回の注射を行います。 保険会社が ofatumumab の費用を負担しない場合、患者は ofatumumab の代わりにリツキシマブを受け取ることがあります。 患者は、サイクル 1 と 3 の 1 日目と 11 日目、およびサイクル 2 と 4 の 2 日目と 8 日目に 2 時間かけてリツキシマブ IV を投与されます。治療は、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、最大 8 サイクルまで 21 ～ 28 日ごとに繰り返されます。 .

試験治療の完了後、患者は 2 ～ 4 か月ごとに 1 年間、その後 4 ～ 8 か月ごとに 2 年間追跡されます。