Stylet vs pas de stylet pendant EBUS TBNA
Stylet versus pas de stylet dans l'aspiration transbronchique par échographie endobronchique (EBUS-TBNA)
Cette étude de recherche compare deux méthodes de biopsie des ganglions lymphatiques dans la poitrine à l'aide d'une aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique » (EBUS-TNBA). Au cours d'une procédure EBUS-TBNA, le patient est sous sédation et une caméra flexible et une sonde à ultrasons sont insérées par la bouche dans les grandes voies respiratoires de la poitrine, ce qui nous permet de voir (par échographie) et de biopsier les ganglions lymphatiques de la poitrine.
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si la procédure EBUS-TBNA peut être simplifiée. Dans la pratique actuelle, l'aiguille de biopsie comporte deux parties, 1) l'aiguille elle-même et 2) un stylet interne qui traverse le milieu de l'aiguille. Étant donné que de nombreuses autres aiguilles à biopsie (telles que les aiguilles utilisées pour la biopsie mammaire et différents types d'aiguilles à biopsie pulmonaire) n'utilisent pas de stylet interne, les enquêteurs ne pensent pas que l'utilisation d'un stylet soit nécessaire. Si cette étape peut être éliminée en toute sécurité sans diminuer l'efficacité de la procédure, cela pourrait raccourcir la procédure (gain de temps). Cette étude est daignée pour tester formellement l'hypothèse qu'un stylet n'est pas nécessaire dans EBUS-TBNA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
- Johns Hopkins Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de plus de 18 ans et capables de donner un consentement éclairé ont été référés pour EBUS-TBNA dans notre établissement.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications standard à l'EBUS (coagulopathie, utilisation d'anti-plaquettes/anticoagulants, instabilité clinique)
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients EBUS
Tous les patients de notre étude sont dans le même bras, chaque patient servant de contrôle interne.
Plus précisément, chaque patient inscrit recevra à la fois un EBUS traditionnel (avec l'utilisation d'un stylet) et un EBUS expérimental (EBUS sans stylet) à chaque ganglion lymphatique inclus dans l'analyse expérimentale.
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le patient recevra à la fois un ebus conventionnel avec le stylet et un ebus expérimental (sans le stylet).
Les deux techniques seront ensuite comparées l'une à l'autre sur une base par ganglion lymphatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance diagnostique (pourcentage d'échantillons qui ont le même diagnostic)
Délai: Au moment de la biopsie
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Le résultat principal est la concordance (concordance) entre le diagnostic pathologique obtenu en préformant EBUS avec un stylet avec EBUS sans stylet.
Chaque patient recevra les deux techniques sur chaque ganglion lymphatique.
Nous comparerons ensuite le diagnostic atteint par chaque technique et calculerons le pourcentage de fois où ces techniques aboutiront au même diagnostic.
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Au moment de la biopsie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de pneumothorax (pourcentage d'interventions entraînant un pneumothorax)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Les complications liées à l'EBUS-TBNA sont très rares et ne devraient pas être plus élevées en raison de l'inscription à cette étude.
Nous suivrons les complications telles que les saignements excessifs, les pneumothorax et les admissions imprévues à l'hôpital
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1 semaine après l'intervention
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Taux de saignement (% des procédures qui ont un saignement important)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Les complications liées à l'EBUS-TBNA sont très rares et ne devraient pas être plus élevées en raison de l'inscription à cette étude.
Nous suivrons les complications telles que les saignements excessifs, les pneumothorax et les admissions imprévues à l'hôpital
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1 semaine après l'intervention
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Admission à l'hôpital (% des procédures qui entraînent une admission imprévue à l'hôpital)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Les complications liées à l'EBUS-TBNA sont très rares et ne devraient pas être plus élevées en raison de l'inscription à cette étude.
Nous suivrons les complications telles que les saignements excessifs, les pneumothorax et les admissions imprévues à l'hôpital
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1 semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00093452
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