Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stylet vs Stylet EBUS TBNA:n aikana

keskiviikko 14. joulukuuta 2016 päivittänyt: Johns Hopkins University

Stylet versus no Stylet endobronkiaalisessa ultraäänitransbronkiaalisessa aspiraatiossa (EBUS-TBNA)

Tässä tutkimustutkimuksessa verrataan kahta tapaa biopsiaa rintakehän imusolmukkeista käyttämällä endobronkiaalista ultraääniohjattua transbronkiaalista neulaaspiraatiota" (EBUS-TNBA). EBUS-TBNA-toimenpiteen aikana potilas rauhoitetaan ja joustava kamera ja ultraäänianturi työnnetään suun kautta rintakehän suuriin hengitysteihin, jolloin voimme nähdä (ultraäänellä) ja ottaa biopsian rintakehän imusolmukkeista.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko EBUS-TBNA-menettelyä yksinkertaistaa. Tämän päivän käytännössä biopsianeula koostuu kahdesta osasta, 1) itse neulasta ja 2) neulan keskeltä kulkevasta sisemmästä mandriinista. Koska monet muut biopsian neulat (kuten rintabiopsiassa käytetyt neulat ja erilaiset keuhkobiopsian neulat) eivät käytä sisäistä mandriiniä, tutkijat eivät pidä mandriinin käyttöä tarpeellisena. Jos tämä vaihe voidaan poistaa turvallisesti heikentämättä toimenpiteen tehokkuutta, tämä voi lyhentää toimenpidettä (säästöä aikaa). Tämä tutkimus on tarkoitettu testaamaan muodollisesti hypoteesia, että mandiini ei ole välttämätön EBUS-TBNA:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille yli 18-vuotiaille potilaille, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen, on lähetetty EBUS-TBNA-tutkimukseen laitoksessamme.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakiovasta-aiheet EBUS:lle (koagulopatia, verihiutaleiden/antikoagulanttien käyttö, kliininen epävakaus)
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: EBUS-potilaat
Kaikki tutkimuksemme potilaat ovat samassa käsivarressa, koska jokainen potilas toimii omana sisäisenä kontrollinaan. Tarkemmin sanottuna jokainen ilmoittautunut potilas saa sekä perinteisen EBUS:n (mandriinin käyttö) että kokeellisen EBUS:n (EBUS ilman mandiinia) jokaisessa kokeelliseen analyysiin kuuluvassa imusolmukkeessa.
Muut: EBUS ilman mandriinia
potilas saa sekä perinteisen ebusin mandriinin kanssa että kokeellisen ebusin (ilman mandriinia). Näitä kahta tekniikkaa verrataan sitten toisiinsa imusolmukekohtaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen sopimus (prosenttiosuus näytteistä, joilla on sama diagnoosi)
Aikaikkuna: Biopsian aikaan
Päätulos on sovitus (yhteensopivuus) patologisen diagnoosin välillä, joka on saatu esimuodostamalla EBUS mandriinilla ja EBUS ilman mandriinia. Jokainen potilas saa molemmat tekniikat jokaiseen imusolmukkeeseen. Sitten vertaamme kullakin tekniikalla saavutettua diagnoosia ja laskemme prosenttiosuuden ajasta, jolloin nämä tekniikat johtavat samaan diagnoosiin.
Biopsian aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pneumotoraksin määrä (prosenttiosuus toimenpiteistä, jotka johtavat pneumotoraksiin)
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
EBUS-TBNA:han liittyvät komplikaatiot ovat erittäin harvinaisia, eikä niiden odoteta olevan suurempia tähän tutkimukseen ilmoittautumisen vuoksi. Seuraamme komplikaatioita, kuten liiallista verenvuotoa, ilmarintaa ja odottamatonta sairaalahoitoa
1 viikko toimenpiteen jälkeen
Verenvuotoprosentti (% toimenpiteistä, joissa on merkittävää verenvuotoa)
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
EBUS-TBNA:han liittyvät komplikaatiot ovat erittäin harvinaisia, eikä niiden odoteta olevan suurempia tähän tutkimukseen ilmoittautumisen vuoksi. Seuraamme komplikaatioita, kuten liiallista verenvuotoa, ilmarintaa ja odottamatonta sairaalahoitoa
1 viikko toimenpiteen jälkeen
Sairaalahoito (% toimenpiteistä, jotka johtavat odottamattomaan sairaalahoitoon)
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
EBUS-TBNA:han liittyvät komplikaatiot ovat erittäin harvinaisia, eikä niiden odoteta olevan suurempia tähän tutkimukseen ilmoittautumisen vuoksi. Seuraamme komplikaatioita, kuten liiallista verenvuotoa, ilmarintaa ja odottamatonta sairaalahoitoa
1 viikko toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00093452

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen keuhkosairaus

Kliiniset tutkimukset EBUS ilman mandriinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa