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EBUS TBNA 동안 스타일렛 대 스타일렛 없음

2016년 12월 14일 업데이트: Johns Hopkins University

Endobronchial Ultrasound Transbronchial Aspiration (EBUS-TBNA)의 Stylet 대 no Stylet

이 연구는 기관지내 초음파 유도 경기관지 바늘 흡인"(EBUS-TNBA)을 사용하여 가슴의 림프절을 생검하는 두 가지 방법을 비교합니다. EBUS-TBNA 절차 중에 환자는 진정되고 유연한 카메라와 초음파 탐침이 입을 통해 흉부의 큰 기도로 삽입되어 (초음파를 통해) 흉부의 림프절을 보고 생검할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 EBUS-TBNA 절차를 더 간단하게 만들 수 있는지 확인하는 것입니다. 오늘날의 진료에서 생검 바늘은 1) 바늘 자체와 2) 바늘 중간을 통과하는 내부 탐침의 두 부분으로 구성됩니다. 많은 다른 생검 바늘(예: 유방 생검에 사용되는 바늘 및 다양한 유형의 폐 생검 바늘)은 내부 탐침을 사용하지 않기 때문에 조사관은 탐침의 사용이 필요하지 않다고 생각합니다. 절차의 효율성을 감소시키지 않고 이 단계를 안전하게 제거할 수 있다면 절차를 단축할 수 있습니다(시간 절약). 본 연구는 EBUS-TBNA에서 탐침이 필요하지 않다는 가설을 정식으로 검증하기 위한 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

121

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세를 초과하고 정보에 입각한 동의가 가능한 모든 환자는 우리 기관에서 EBUS-TBNA를 참조했습니다.

제외 기준:

  • EBUS에 대한 표준 금기 사항(응고 장애, 항혈소판/항응고제 사용, 임상적 불안정성)
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: EBUS 환자
우리 연구의 모든 환자는 각 환자가 자신의 내부 통제 역할을 하기 때문에 같은 팔에 있습니다. 보다 구체적으로, 등록된 각 환자는 실험 분석에 포함된 각 림프절에서 전통적인 EBUS(탐침 사용)와 실험용 EBUS(탐침 없는 EBUS)를 모두 받게 됩니다.
다른: 탐침이 없는 EBUS
환자는 탐침이 있는 기존의 ebus와 탐침이 없는 실험용 ebus를 모두 받게 됩니다. 그런 다음 두 기술을 림프절 기준으로 서로 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 일치(동일한 진단을 받은 샘플의 백분율)
기간: 생검 당시
주요 결과는 탐침이 있는 EBUS와 탐침이 없는 EBUS를 수행하여 얻은 병리학적 진단 간의 일치(일치)입니다. 각 환자는 각 림프절에서 두 가지 기술을 모두 받게 됩니다. 그런 다음 각 기술에 의해 도달한 진단을 비교하고 이러한 기술이 동일한 진단으로 귀결되는 시간의 백분율을 계산합니다.
생검 당시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기흉 비율(기흉을 유발하는 절차의 백분율)
기간: 시술 후 1주일
EBUS-TBNA와 관련된 합병증은 매우 드물며 이 연구 등록으로 인해 더 높을 것으로 예상되지 않습니다. 과다출혈, 기흉, 예상치 못한 입원 등의 합병증을 추적합니다.
시술 후 1주일
출혈률(심각한 출혈이 있는 절차의 %)
기간: 시술 후 1주일
EBUS-TBNA와 관련된 합병증은 매우 드물며 이 연구 등록으로 인해 더 높을 것으로 예상되지 않습니다. 과다출혈, 기흉, 예상치 못한 입원 등의 합병증을 추적합니다.
시술 후 1주일
병원 입원(예기치 않은 병원 입원을 초래하는 절차의 %)
기간: 시술 후 1주일
EBUS-TBNA와 관련된 합병증은 매우 드물며 이 연구 등록으로 인해 더 높을 것으로 예상되지 않습니다. 과다출혈, 기흉, 예상치 못한 입원 등의 합병증을 추적합니다.
시술 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA_00093452

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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