Stéatose cardiaque dans le syndrome de Cushing (CORTICOEUR)
28 septembre 2016 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Évaluation de la stéatose cardiaque dans le syndrome de Cushing. Une étude de spectroscopie de résonance magnétique 1H
Cette étude vise à évaluer la teneur en triglycérides myocardiques ainsi que la structure et la fonction cardiaques, à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique 1H et de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque, chez des patients atteints du syndrome de Cushing avant et après traitement et chez des volontaires sains d'âge, de sexe et d'IMC appariés.
Les chercheurs font l'hypothèse que les patients atteints du syndrome de Cushing par rapport aux sujets sains présentent un excès de stockage lipidique dans les myocytes cardiaques, réversible lors de la correction de l'hypercortisolisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Malgré l'atrophie des muscles squelettiques, les patients atteints du syndrome de Cushing ont une masse ventriculaire gauche augmentée, réversible après correction de l'hypercortisolisme.
Cela peut être dû à une stéatose cardiaque, précédemment démontrée chez des patients atteints de diabète sucré.
Cette étude vise à évaluer la teneur en triglycérides myocardiques ainsi que la structure et la fonction cardiaques, à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique 1H et de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMRI), chez des patients atteints du syndrome de Cushing et chez des volontaires sains d'âge, de sexe et d'IMC appariés.
Les patients seront stratifiés en deux groupes en fonction de la présence ou de l'absence de diabète sucré ou d'altération de la glycémie et seront évalués deux fois : avant et 6 mois après un traitement efficace du syndrome de Cushing.
Nous faisons l'hypothèse que les patients atteints du syndrome de Cushing par rapport aux sujets sains ont un excès de stockage lipidique dans les myocytes cardiaques quel que soit l'état d'homéostasie du glucose, et que ce contenu lipidique diminuera après la correction de l'hypercortisolisme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Le Kremlin-Bicêtre, France, 94275
- Recrutement
- AP-HP, Bicêtre Hospital
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Contact:
- Peter KAMENICKY, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 45 21 37 06
- E-mail: peter.kamenicky@bct.aphp.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- groupe 1 et 2 : patients atteints d'un syndrome manifeste de Cushing, avec une excrétion de cortisol libre urinaire sur 24 heures supérieure au double de la limite supérieure de la normale, avec (groupe 1) ou sans (groupe 2) diabète sucré ou intolérance au glucose
- groupe 3 : volontaires sains appariés en âge, sexe et IMC avec les patients du groupe 2
Critère d'exclusion:
- contre-indication de l'IRM
- hypersensibilité au gadolinium
- ischémie myocardique aiguë
- insuffisance rénale (clairance de la créatinine 30 mL/min/l,73m2)
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1 : Spectroscopie par résonance magnétique 1H et CMRI
Groupe 1 : Patients atteints du syndrome de Cushing avec diabète sucré ou intolérance au glucose
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Statut métabolique des patients évalué par un OGTT (mesure des concentrations plasmatiques de glucose, d'insuline et d'acides gras non estérifiés) et myocardique Une imagerie et une spectroscopie seront réalisées avant et 6 mois après le traitement
Autres noms:
Statut métabolique des patients évalué par un OGTT (mesure des concentrations plasmatiques de glucose, d'insuline et d'acides gras non estérifiés) et myocardique Une imagerie et une spectroscopie seront réalisées avant le traitement
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 2 : Spectroscopie par résonance magnétique 1H et CMRI
Groupe 2 : Patients atteints du syndrome de Cushing avec une intolérance normale au glucose
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Statut métabolique des patients évalué par un OGTT (mesure des concentrations plasmatiques de glucose, d'insuline et d'acides gras non estérifiés) et myocardique Une imagerie et une spectroscopie seront réalisées avant et 6 mois après le traitement
Autres noms:
Statut métabolique des patients évalué par un OGTT (mesure des concentrations plasmatiques de glucose, d'insuline et d'acides gras non estérifiés) et myocardique Une imagerie et une spectroscopie seront réalisées avant le traitement
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 3 : Spectroscopie par résonance magnétique 1H et CMRI
volontaires sains appariés selon l'âge, le sexe et l'IMC
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Statut métabolique des patients évalué par un OGTT (mesure des concentrations plasmatiques de glucose, d'insuline et d'acides gras non estérifiés) et myocardique Une imagerie et une spectroscopie seront réalisées avant et 6 mois après le traitement
Autres noms:
Statut métabolique des patients évalué par un OGTT (mesure des concentrations plasmatiques de glucose, d'insuline et d'acides gras non estérifiés) et myocardique Une imagerie et une spectroscopie seront réalisées avant le traitement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport triglycérides intramyocardiques/eau du ventricule gauche (VG) Rapport triglycérides intramyocardiques VG/eau
Délai: Évalué deux fois chez les patients - avant et 6 mois après le traitement - et une fois chez les volontaires
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La teneur en triglycérides intramyocardiques sera évaluée par spectroscopie de résonance magnétique 1H
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Évalué deux fois chez les patients - avant et 6 mois après le traitement - et une fois chez les volontaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction de graisse intramyocardique ventriculaire gauche (Dixon)
Délai: Évalué deux fois chez les patients - avant et 6 mois après le traitement - et une fois chez les volontaires
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Imagerie en/hors phase (Dixon)
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Évalué deux fois chez les patients - avant et 6 mois après le traitement - et une fois chez les volontaires
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Graisse abdominale sous-cutanée et viscérale
Délai: Évalué deux fois chez les patients - avant et 6 mois après le traitement - et une fois chez les volontaires
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Les masses graisseuses abdominales sous-cutanées et viscérales ont été déterminées à partir d'images axiales abdominales au niveau L3 à L4
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Évalué deux fois chez les patients - avant et 6 mois après le traitement - et une fois chez les volontaires
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Morphologie et fonction cardiaque
Délai: Évalué deux fois chez les patients - avant et 6 mois après le traitement - et une fois chez les volontaires
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Indice de masse VG, fractions d'éjection LA, VG et ventriculaire droite (RV) et volumes d'éjection systolique VG et RV évalués par imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMRI)
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Évalué deux fois chez les patients - avant et 6 mois après le traitement - et une fois chez les volontaires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe CHANSON, MD, PhD, AP-HP, Bicêtre Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2014
Première publication (ESTIMATION)
29 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOR12017
- 2013-A01023-42 (AUTRE: IDRCB)
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