Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stłuszczenie serca w zespole Cushinga (CORTICOEUR)

28 września 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena stłuszczenia serca w zespole Cushinga. Badanie spektroskopii rezonansu magnetycznego 1H

Niniejsze badanie ma na celu ocenę zawartości triglicerydów w mięśniu sercowym oraz jego budowy i funkcji za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego 1H i rezonansu magnetycznego serca u pacjentów z zespołem Cushinga przed i po leczeniu oraz u zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku, płci i BMI. Badacze stawiają hipotezę, że u pacjentów z zespołem Cushinga w porównaniu do osób zdrowych występuje nadmiar magazynowania lipidów w miocytach serca, odwracalny po skorygowaniu hiperkortyzolizmu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo zaniku mięśni szkieletowych, pacjenci z zespołem Cushinga mają zwiększoną masę lewej komory, odwracalną po wyrównaniu hiperkortyzolizmu. Może to być spowodowane stłuszczeniem serca, które wcześniej wykazywano u pacjentów z cukrzycą. Niniejsze badanie ma na celu ocenę zawartości trójglicerydów w mięśniu sercowym oraz jego budowy i funkcji za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego 1H i rezonansu magnetycznego serca (CMRI) u pacjentów z zespołem Cushinga oraz u zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku, płci i BMI. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od obecności lub braku cukrzycy lub zaburzeń glikemii i będą oceniani dwukrotnie: przed i 6 miesięcy po skutecznym leczeniu zespołu Cushinga. Stawiamy hipotezę, że pacjenci z zespołem Cushinga w porównaniu z osobami zdrowymi mają nadmiar magazynowania lipidów w miocytach serca, niezależnie od stanu homeostazy glukozy i że po wyrównaniu hiperkortyzolizmu zawartość lipidów zmniejszy się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94275
        • Rekrutacyjny
        • AP-HP, Bicêtre Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • grupa 1 i 2: pacjenci z jawnym zespołem Cushinga, z dobowym wydalaniem kortyzolu z moczem ponad dwukrotnością górnej granicy normy, z (grupa 1) lub bez (grupa 2) cukrzycy lub nietolerancji glukozy
  • grupa 3: zdrowi ochotnicy dobrani pod względem wieku, płci i BMI do pacjentów z grupy 2

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • nadwrażliwość na gadolin
  • ostre niedokrwienie mięśnia sercowego
  • niewydolność nerek (klirens kreatyniny 30 ml/min/l,73m2)
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1: Spektroskopia rezonansu magnetycznego 1H i CMRI
Grupa 1: Pacjenci z zespołem Cushinga z cukrzycą lub nietolerancją glukozy
Inny: Spektroskopia rezonansu magnetycznego 1H i CMRI
Stan metaboliczny pacjentów oceniany za pomocą OGTT (pomiar stężenia glukozy, insuliny i niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu) oraz obrazowanie mięśnia sercowego i spektroskopia zostaną wykonane przed i 6 miesięcy po leczeniu
Inne nazwy:
  • Przed i po leczeniu
Inny: Spektroskopia rezonansu magnetycznego 1H i CMRI
Stan metaboliczny pacjentów oceniany za pomocą OGTT (pomiar stężenia glukozy w osoczu, insuliny i niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu) oraz obrazowanie mięśnia sercowego i spektroskopia zostaną wykonane przed leczeniem
Inne nazwy:
  • Raz
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2: Spektroskopia rezonansu magnetycznego 1H i CMRI
Grupa 2: Pacjenci z zespołem Cushinga z normalną nietolerancją glukozy
Inny: Spektroskopia rezonansu magnetycznego 1H i CMRI
Stan metaboliczny pacjentów oceniany za pomocą OGTT (pomiar stężenia glukozy, insuliny i niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu) oraz obrazowanie mięśnia sercowego i spektroskopia zostaną wykonane przed i 6 miesięcy po leczeniu
Inne nazwy:
  • Przed i po leczeniu
Inny: Spektroskopia rezonansu magnetycznego 1H i CMRI
Stan metaboliczny pacjentów oceniany za pomocą OGTT (pomiar stężenia glukozy w osoczu, insuliny i niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu) oraz obrazowanie mięśnia sercowego i spektroskopia zostaną wykonane przed leczeniem
Inne nazwy:
  • Raz
EKSPERYMENTALNY: Grupa 3: Spektroskopia rezonansu magnetycznego 1H i CMRI
zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku, płci i BMI
Inny: Spektroskopia rezonansu magnetycznego 1H i CMRI
Stan metaboliczny pacjentów oceniany za pomocą OGTT (pomiar stężenia glukozy, insuliny i niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu) oraz obrazowanie mięśnia sercowego i spektroskopia zostaną wykonane przed i 6 miesięcy po leczeniu
Inne nazwy:
  • Przed i po leczeniu
Inny: Spektroskopia rezonansu magnetycznego 1H i CMRI
Stan metaboliczny pacjentów oceniany za pomocą OGTT (pomiar stężenia glukozy w osoczu, insuliny i niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu) oraz obrazowanie mięśnia sercowego i spektroskopia zostaną wykonane przed leczeniem
Inne nazwy:
  • Raz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek trójglicerydów do wody w lewej komorze (LV) Stosunek triglicerydów do wody w obrębie mięśnia sercowego lewej komory
Ramy czasowe: Oceniany dwukrotnie u pacjentów – przed i 6 miesięcy po leczeniu – i raz u ochotników
Zawartość triglicerydów w mięśniu sercowym będzie oceniana za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego 1H
Oceniany dwukrotnie u pacjentów – przed i 6 miesięcy po leczeniu – i raz u ochotników

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja tłuszczu śródmięśniowego lewej komory (Dixon)
Ramy czasowe: Oceniany dwukrotnie u pacjentów – przed i 6 miesięcy po leczeniu – i raz u ochotników
Obrazowanie w fazie/poza fazą (Dixon)
Oceniany dwukrotnie u pacjentów – przed i 6 miesięcy po leczeniu – i raz u ochotników
Podskórny i trzewny tłuszcz brzuszny
Ramy czasowe: Oceniany dwukrotnie u pacjentów – przed i 6 miesięcy po leczeniu – i raz u ochotników
Masę podskórnej i trzewnej tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej określono na podstawie zdjęć osiowych brzucha na poziomie L3 do L4
Oceniany dwukrotnie u pacjentów – przed i 6 miesięcy po leczeniu – i raz u ochotników
Morfologia i czynność serca
Ramy czasowe: Oceniany dwukrotnie u pacjentów – przed i 6 miesięcy po leczeniu – i raz u ochotników
Wskaźnik masy LV, frakcje wyrzutowe LA, LV i prawej komory (RV) oraz objętości wyrzutowe LV i RV oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego serca (CMRI)
Oceniany dwukrotnie u pacjentów – przed i 6 miesięcy po leczeniu – i raz u ochotników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe CHANSON, MD, PhD, AP-HP, Bicêtre Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOR12017
  • 2013-A01023-42 (INNY: IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba układu hormonalnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj