Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cushing-szindróma esetén a szív steatosis (CORTICOEUR)

2016. szeptember 28. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A szív steatosisának értékelése Cushing-szindrómában. 1H-mágneses rezonancia spektroszkópiai vizsgálat

A tanulmány célja a szívizom triglicerid tartalmának, valamint a szív szerkezetének és működésének értékelése 1H mágneses rezonancia spektroszkópia és szívmágneses rezonancia képalkotás segítségével Cushing-szindrómás betegeknél a kezelés előtt és után, valamint életkorban, nemben és BMI-ben megfelelő egészséges önkénteseken. A kutatók azt a hipotézist állítják fel, hogy a Cushing-szindrómás betegek az egészséges alanyokhoz képest túlzott lipidraktározást mutatnak a szívizomsejtekben, ami reverzibilis a hiperkortizolizmus korrekciójával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vázizom atrófia ellenére a Cushing-szindrómás betegek bal kamrai tömege megnövekedett, ami a hiperkortizolizmus korrekciójával reverzibilis. Ennek oka lehet a szív steatosis, amelyet korábban diabetes mellitusban szenvedő betegeknél mutattak ki. A tanulmány célja a szívizom trigliceridtartalmának, valamint a szív szerkezetének és működésének értékelése 1H mágneses rezonancia spektroszkópia és szívmágneses rezonancia képalkotás (CMRI) segítségével Cushing-szindrómás betegeken, valamint egészséges önkénteseken, életkorban, nemben és BMI-ben. A betegeket két csoportra osztják a diabetes mellitus megléte vagy hiánya vagy a csökkent glükózszint függvényében, és kétszer értékelik őket: a Cushing-szindróma hatékony kezelése előtt és 6 hónappal azután. Feltételezzük, hogy a Cushing-szindrómás betegek az egészségesekhez képest a szívizomsejtekben a glükóz homeosztázis állapotától függetlenül többlet lipidraktározással rendelkeznek, és ez a lipidtartalom csökkenni fog a hiperkortizolizmus korrekciója után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország, 94275
        • Toborzás
        • AP-HP, Bicêtre Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. és 2. csoport: Cushing-szindrómában szenvedő betegek, akiknek 24 órás vizeletben történő szabad kortizolürítése meghaladja a normálérték felső határának kétszeresét, cukorbetegséggel (1. csoport) vagy anélkül (2. csoport) cukorbetegséggel vagy glükóz intoleranciával.
  • 3. csoport: egészséges önkéntesek, akik életkoruk, nemük és BMI-jük szerint megfeleltek a 2. csoport betegeinek

Kizárási kritériumok:

  • az MRI ellenjavallata
  • gadoliniummal szembeni túlérzékenység
  • akut myocardialis ischaemia
  • veseelégtelenség (kreatinin-clearance 30 ml/perc/l, 73m2)
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1. csoport: 1H mágneses rezonancia spektroszkópia és CMRI
1. csoport: Cushing-szindrómás betegek cukorbetegségben vagy glükóz intoleranciában
Egyéb: 1H mágneses rezonancia spektroszkópia és CMRI
A betegek anyagcsere-státuszát OGTT-vel (plazma glükóz, inzulin és plazma nem észterezett zsírsav-koncentráció mérése) és szívizom képalkotó vizsgálattal és spektroszkópiával értékelik a kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után.
Más nevek:
  • Kezelés előtt és után
Egyéb: 1H mágneses rezonancia spektroszkópia és CMRI
A betegek anyagcsere-státuszát OGTT-vel (plazma glükóz, inzulin és plazma nem észterezett zsírsav-koncentráció mérése) és szívizom vizsgálattal értékelik. A kezelés előtt képalkotó és spektroszkópia történik
Más nevek:
  • Egyszer
KÍSÉRLETI: 2. csoport: 1H mágneses rezonancia spektroszkópia és CMRI
2. csoport: Cushing-szindrómás betegek normál glükóz intoleranciában
Egyéb: 1H mágneses rezonancia spektroszkópia és CMRI
A betegek anyagcsere-státuszát OGTT-vel (plazma glükóz, inzulin és plazma nem észterezett zsírsav-koncentráció mérése) és szívizom képalkotó vizsgálattal és spektroszkópiával értékelik a kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után.
Más nevek:
  • Kezelés előtt és után
Egyéb: 1H mágneses rezonancia spektroszkópia és CMRI
A betegek anyagcsere-státuszát OGTT-vel (plazma glükóz, inzulin és plazma nem észterezett zsírsav-koncentráció mérése) és szívizom vizsgálattal értékelik. A kezelés előtt képalkotó és spektroszkópia történik
Más nevek:
  • Egyszer
KÍSÉRLETI: 3. csoport: 1H mágneses rezonancia spektroszkópia és CMRI
életkorban, nemben és BMI-ben megegyező egészséges önkéntesek
Egyéb: 1H mágneses rezonancia spektroszkópia és CMRI
A betegek anyagcsere-státuszát OGTT-vel (plazma glükóz, inzulin és plazma nem észterezett zsírsav-koncentráció mérése) és szívizom képalkotó vizsgálattal és spektroszkópiával értékelik a kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után.
Más nevek:
  • Kezelés előtt és után
Egyéb: 1H mágneses rezonancia spektroszkópia és CMRI
A betegek anyagcsere-státuszát OGTT-vel (plazma glükóz, inzulin és plazma nem észterezett zsírsav-koncentráció mérése) és szívizom vizsgálattal értékelik. A kezelés előtt képalkotó és spektroszkópia történik
Más nevek:
  • Egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bal kamrai (LV) intramyocardialis triglicerid/víz arány LV intramyocardialis triglicerid/víz arány
Időkeret: Kétszer értékelték betegeknél - a kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után - és egyszer önkénteseknél
Az intramyocardialis triglicerid tartalmát 1H mágneses rezonancia spektroszkópiával kell értékelni
Kétszer értékelték betegeknél - a kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után - és egyszer önkénteseknél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bal kamrai intramyocardialis zsírfrakció (Dixon)
Időkeret: Kétszer értékelték betegeknél - a kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után - és egyszer önkénteseknél
In/Out of Phase képalkotás (Dixon)
Kétszer értékelték betegeknél - a kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után - és egyszer önkénteseknél
Szubkután és zsigeri hasi zsír
Időkeret: Kétszer értékelték betegeknél - a kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után - és egyszer önkénteseknél
A szubkután és zsigeri hasi zsírtömegeket hasi axiális képek alapján határoztuk meg L3-L4 szinten
Kétszer értékelték betegeknél - a kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után - és egyszer önkénteseknél
A szív morfológiája és működése
Időkeret: Kétszer értékelték betegeknél - a kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után - és egyszer önkénteseknél
LV tömegindex, LA, LV és jobb kamrai (RV) ejekciós frakciók, valamint a szívmágneses rezonancia képalkotással (CMRI) értékelt LV és RV lökettérfogatok
Kétszer értékelték betegeknél - a kezelés előtt és 6 hónappal a kezelés után - és egyszer önkénteseknél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe CHANSON, MD, PhD, AP-HP, Bicêtre Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOR12017
  • 2013-A01023-42 (EGYÉB: IDRCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel