Esteatose Cardíaca na Síndrome de Cushing (CORTICOEUR)
28 de setembro de 2016 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Avaliação da Esteatose Cardíaca na Síndrome de Cushing. Um estudo de espectroscopia de ressonância magnética 1H
Este estudo tem como objetivo avaliar o conteúdo de triglicerídeos do miocárdio e a estrutura e função cardíaca, usando espectroscopia de ressonância magnética de 1H e ressonância magnética cardíaca, em pacientes com síndrome de Cushing antes e após o tratamento e em voluntários saudáveis pareados por idade, sexo e IMC.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os pacientes com síndrome de Cushing, comparados a indivíduos saudáveis, apresentam excesso de armazenamento de lipídios nos miócitos cardíacos, reversível após a correção do hipercortisolismo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Apesar da atrofia muscular esquelética, os pacientes com síndrome de Cushing apresentam um aumento da massa ventricular esquerda, reversível com a correção do hipercortisolismo.
Isso pode ser devido à esteatose cardíaca, previamente demonstrada em pacientes com diabetes mellitus.
Este estudo tem como objetivo avaliar o conteúdo de triglicerídeos do miocárdio e a estrutura e função cardíaca, usando espectroscopia de ressonância magnética de 1H e ressonância magnética cardíaca (RMC), em pacientes com síndrome de Cushing e em voluntários saudáveis pareados por idade, sexo e IMC.
Os pacientes serão estratificados em dois grupos em função da presença ou ausência de diabetes mellitus ou glicemia alterada e serão avaliados duas vezes: antes e 6 meses após o tratamento eficaz da síndrome de Cushing.
Nós levantamos a hipótese de que os pacientes com síndrome de Cushing, em comparação com indivíduos saudáveis, têm excesso de armazenamento de lipídios nos miócitos cardíacos, independentemente do estado de homeostase da glicose, e que esse conteúdo lipídico diminuirá após a correção do hipercortisolismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, França, 94275
- Recrutamento
- AP-HP, Bicêtre Hospital
-
Contato:
- Peter KAMENICKY, MD
- Número de telefone: +33 (0)1 45 21 37 06
- E-mail: peter.kamenicky@bct.aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grupo 1 e 2: pacientes com síndrome de Cushing evidente, com excreção de cortisol livre urinário de 24 horas acima de duas vezes o limite superior do normal, com (grupo 1) ou sem (grupo 2) diabetes mellitus ou intolerância à glicose
- grupo 3: voluntários saudáveis pareados por idade, sexo e IMC com os pacientes do grupo 2
Critério de exclusão:
- contra-indicação de ressonância magnética
- hipersensibilidade ao gadolínio
- isquemia miocárdica aguda
- insuficiência renal (depuração de creatinina 30 mL/min/l,73m2)
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 1: espectroscopia de ressonância magnética 1H e RMC
Grupo 1: pacientes com síndrome de Cushing com diabetes mellitus ou intolerância à glicose
|
O estado metabólico dos pacientes avaliados por um OGTT (medindo as concentrações plasmáticas de glicose, insulina e ácidos graxos não esterificados) e imagem miocárdica e espectroscopia serão realizados antes e 6 meses após o tratamento
Outros nomes:
O estado metabólico dos pacientes avaliados por um OGTT (medindo as concentrações plasmáticas de glicose, insulina e ácidos graxos não esterificados) e imagem miocárdica e espectroscopia serão realizados antes do tratamento
Outros nomes:
|
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EXPERIMENTAL: Grupo 2: espectroscopia de ressonância magnética 1H e RMC
Grupo 2: Pacientes com síndrome de Cushing com intolerância à glicose normal
|
O estado metabólico dos pacientes avaliados por um OGTT (medindo as concentrações plasmáticas de glicose, insulina e ácidos graxos não esterificados) e imagem miocárdica e espectroscopia serão realizados antes e 6 meses após o tratamento
Outros nomes:
O estado metabólico dos pacientes avaliados por um OGTT (medindo as concentrações plasmáticas de glicose, insulina e ácidos graxos não esterificados) e imagem miocárdica e espectroscopia serão realizados antes do tratamento
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 3: espectroscopia de ressonância magnética 1H e RMC
voluntários saudáveis pareados por idade, sexo e IMC
|
O estado metabólico dos pacientes avaliados por um OGTT (medindo as concentrações plasmáticas de glicose, insulina e ácidos graxos não esterificados) e imagem miocárdica e espectroscopia serão realizados antes e 6 meses após o tratamento
Outros nomes:
O estado metabólico dos pacientes avaliados por um OGTT (medindo as concentrações plasmáticas de glicose, insulina e ácidos graxos não esterificados) e imagem miocárdica e espectroscopia serão realizados antes do tratamento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação triglicerídeo intramiocárdico/água do ventrículo esquerdo (LV) Relação triglicerídeo intramiocárdico/água do ventrículo esquerdo (LV)
Prazo: Avaliado duas vezes em pacientes - antes e 6 meses após o tratamento - e uma vez em voluntários
|
O conteúdo de triglicerídeos intramiocárdicos será avaliado por espectroscopia de ressonância magnética de 1H
|
Avaliado duas vezes em pacientes - antes e 6 meses após o tratamento - e uma vez em voluntários
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fração de gordura intramiocárdica do ventrículo esquerdo (Dixon)
Prazo: Avaliado duas vezes em pacientes - antes e 6 meses após o tratamento - e uma vez em voluntários
|
Imagem dentro/fora de fase (Dixon)
|
Avaliado duas vezes em pacientes - antes e 6 meses após o tratamento - e uma vez em voluntários
|
|
Gordura abdominal subcutânea e visceral
Prazo: Avaliado duas vezes em pacientes - antes e 6 meses após o tratamento - e uma vez em voluntários
|
As massas de gordura abdominal subcutânea e visceral foram determinadas a partir de imagens axiais abdominais no nível L3 a L4
|
Avaliado duas vezes em pacientes - antes e 6 meses após o tratamento - e uma vez em voluntários
|
|
Morfologia e função cardíaca
Prazo: Avaliado duas vezes em pacientes - antes e 6 meses após o tratamento - e uma vez em voluntários
|
Índice de massa do VE, frações de ejeção do AE, VE e do Ventrículo Direito (RV) e volumes sistólicos do VE e VD avaliados por Ressonância Magnética Cardíaca (RMC)
|
Avaliado duas vezes em pacientes - antes e 6 meses após o tratamento - e uma vez em voluntários
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe CHANSON, MD, PhD, AP-HP, Bicêtre Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOR12017
- 2013-A01023-42 (OUTRO: IDRCB)
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