Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtsteatos vid Cushings syndrom (CORTICOEUR)

28 september 2016 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utvärdering av hjärtsteatos vid Cushings syndrom. En 1H-magnetisk resonansspektroskopistudie

Denna studie syftar till att utvärdera triglyceridinnehållet i hjärtmuskeln och hjärtats struktur och funktion, med hjälp av 1H magnetisk resonansspektroskopi och hjärtmagnetisk resonanstomografi, hos patienter med Cushings syndrom före och efter behandling och hos friska frivilliga som matchar ålder, kön och BMI. Utredarna gör hypotesen att patienter med Cushings syndrom jämfört med friska försökspersoner uppvisar överskott av lipidlagring i hjärtmyocyter, reversibel vid korrigering av hyperkortisolism.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots skelettmuskelatrofi har patienter med Cushings syndrom en ökad vänsterkammarmassa, reversibel vid korrigering av hyperkortisolismen. Detta kan bero på hjärtsteatos, som tidigare visats hos patienter med diabetes mellitus. Denna studie syftar till att utvärdera myokardtriglyceridinnehållet och hjärtats struktur och funktion, med hjälp av 1H magnetisk resonansspektroskopi och hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMRI), hos patienter med Cushings syndrom och hos friska frivilliga som matchar ålder, kön och BMI. Patienterna kommer att stratifieras i två grupper beroende på närvaro eller frånvaro av diabetes mellitus eller nedsatt glukos och kommer att utvärderas två gånger: före och 6 månader efter effektiv behandling av Cushings syndrom. Vi gör hypotesen att patienter med Cushings syndrom jämfört med friska försökspersoner har överskott av lipidlagring i hjärtmyocyter oberoende av glukoshomeostasstatus, och att denna lipidhalt kommer att minska efter korrigering av hyperkortisolism.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
        • Rekrytering
        • AP-HP, Bicêtre Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • grupp 1 och 2: patienter med uppenbart Cushings syndrom, med 24-timmars urinfri kortisolutsöndring över tvåfaldigt av den övre normalgränsen, med (grupp 1) eller utan (grupp 2) diabetes mellitus eller glukosintolerans
  • grupp 3: friska frivilliga matchade för ålder, kön och BMI med patienterna i grupp 2

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för MRT
  • överkänslighet mot gadolinium
  • akut myokardischemi
  • njurinsufficiens (kreatininclearance 30 ml/min/l,73m2)
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp 1: 1H magnetisk resonansspektroskopi och CMRI
Grupp 1: Patienter med Cushings syndrom med diabetes mellitus eller glukosintolerans
Övrig: 1H magnetisk resonansspektroskopi och CMRI
Metabolisk status för patienterna utvärderade med en OGTT (mätning av plasmakoncentrationer av glukos, insulin och plasma icke-förestrade fettsyror) och myokardial avbildning och spektroskopi kommer att utföras före och 6 månader efter behandlingen
Andra namn:
  • Före och efter behandling
Övrig: 1H magnetisk resonansspektroskopi och CMRI
Metabolisk status för patienterna utvärderade med en OGTT (mätning av plasmaglukos, insulin och plasmakoncentrationer av icke-förestrade fettsyror) och hjärtmuskelavbildning och spektroskopi kommer att utföras före behandling
Andra namn:
  • En gång
EXPERIMENTELL: Grupp 2: 1H magnetisk resonansspektroskopi och CMRI
Grupp 2: Patienter med Cushings syndrom med normal glukosintolerans
Övrig: 1H magnetisk resonansspektroskopi och CMRI
Metabolisk status för patienterna utvärderade med en OGTT (mätning av plasmakoncentrationer av glukos, insulin och plasma icke-förestrade fettsyror) och myokardial avbildning och spektroskopi kommer att utföras före och 6 månader efter behandlingen
Andra namn:
  • Före och efter behandling
Övrig: 1H magnetisk resonansspektroskopi och CMRI
Metabolisk status för patienterna utvärderade med en OGTT (mätning av plasmaglukos, insulin och plasmakoncentrationer av icke-förestrade fettsyror) och hjärtmuskelavbildning och spektroskopi kommer att utföras före behandling
Andra namn:
  • En gång
EXPERIMENTELL: Grupp 3: 1H magnetisk resonansspektroskopi och CMRI
ålders-, köns- och BMI-matchade friska frivilliga
Övrig: 1H magnetisk resonansspektroskopi och CMRI
Metabolisk status för patienterna utvärderade med en OGTT (mätning av plasmakoncentrationer av glukos, insulin och plasma icke-förestrade fettsyror) och myokardial avbildning och spektroskopi kommer att utföras före och 6 månader efter behandlingen
Andra namn:
  • Före och efter behandling
Övrig: 1H magnetisk resonansspektroskopi och CMRI
Metabolisk status för patienterna utvärderade med en OGTT (mätning av plasmaglukos, insulin och plasmakoncentrationer av icke-förestrade fettsyror) och hjärtmuskelavbildning och spektroskopi kommer att utföras före behandling
Andra namn:
  • En gång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster ventrikulär (LV) intramyokardiell triglycerid/vattenförhållande LV intramyokardiell triglycerid/vattenförhållande
Tidsram: Bedömdes två gånger hos patienter - före och 6 månader efter behandling - och en gång hos frivilliga
Intramyokardiell triglyceridhalt kommer att bedömas med 1H magnetisk resonansspektroskopi
Bedömdes två gånger hos patienter - före och 6 månader efter behandling - och en gång hos frivilliga

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänsterkammar intramyokardiell fettfraktion (Dixon)
Tidsram: Bedömdes två gånger hos patienter - före och 6 månader efter behandling - och en gång hos frivilliga
In/Out of Phase Imaging (Dixon)
Bedömdes två gånger hos patienter - före och 6 månader efter behandling - och en gång hos frivilliga
Subkutant och visceralt bukfett
Tidsram: Bedömdes två gånger hos patienter - före och 6 månader efter behandling - och en gång hos frivilliga
Isubkutana och viscerala bukfettmassor bestämdes från abdominala axiella bilder på L3- till L4-nivån
Bedömdes två gånger hos patienter - före och 6 månader efter behandling - och en gång hos frivilliga
Hjärtets morfologi och funktion
Tidsram: Bedömdes två gånger hos patienter - före och 6 månader efter behandling - och en gång hos frivilliga
LV mass index, LA, LV och höger kammare (RV) ejektionsfraktioner och LV och RV slagvolymer bedömda med Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMRI)
Bedömdes två gånger hos patienter - före och 6 månader efter behandling - och en gång hos frivilliga

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe CHANSON, MD, PhD, AP-HP, Bicêtre Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2014

Första postat (UPPSKATTA)

29 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOR12017
  • 2013-A01023-42 (ÖVRIG: IDRCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera