Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertesteatose ved Cushings syndrom (CORTICOEUR)

28. september 2016 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af hjertesteatose ved Cushings syndrom. En 1H-magnetisk resonansspektroskopiundersøgelse

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere myokardiets triglyceridindhold og hjertestruktur og funktion ved hjælp af 1H magnetisk resonansspektroskopi og hjertemagnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med Cushings syndrom før og efter behandling og hos raske frivillige, der matcher alder, køn og BMI. Forskerne fremsætter den hypotese, at patienter med Cushings syndrom sammenlignet med raske forsøgspersoner har overskydende lipidlagring i hjertemyocytter, hvilket kan reverseres ved korrektion af hypercortisolisme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af skeletmuskelatrofi har patienter med Cushings syndrom en øget venstre ventrikelmasse, som kan reverseres ved korrektion af hypercortisolismen. Dette kan skyldes hjertesteatose, som tidligere er påvist hos patienter med diabetes mellitus. Denne undersøgelse har til formål at evaluere myokardiets triglyceridindhold og hjertestruktur og funktion ved hjælp af 1H magnetisk resonansspektroskopi og cardiac magnetic resonance imaging (CMRI), hos patienter med Cushings syndrom og hos raske frivillige, der matcher alder, køn og BMI. Patienterne vil blive stratificeret i to grupper i funktion af tilstedeværelse eller fravær af diabetes mellitus eller svækket glukose og vil blive evalueret to gange: før og 6 måneder efter effektiv behandling af Cushings syndrom. Vi opstiller den hypotese, at patienter med Cushings syndrom sammenlignet med raske forsøgspersoner har overskydende lipidlagring i hjertemyocytter uanset glukosehomeostasestatus, og at dette lipidindhold vil falde efter korrektion af hypercortisolisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94275
        • Rekruttering
        • AP-HP, Bicêtre Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gruppe 1 og 2: patienter med åbenlyst Cushings syndrom, med 24-timers urinfri kortisoludskillelse over to gange den øvre grænse af normalen, med (gruppe 1) eller uden (gruppe 2) diabetes mellitus eller glukoseintolerans
  • gruppe 3: raske frivillige matchet for alder, køn og BMI med patienterne i gruppe 2

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation af MR
  • overfølsomhed over for gadolinium
  • akut myokardieiskæmi
  • nyreinsufficiens (kreatininclearance 30 ml/min/l,73m2)
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1: 1H magnetisk resonansspektroskopi og CMRI
Gruppe 1: Cushings syndrom patienter med diabetes mellitus eller glucoseintolerans
Andet: 1H magnetisk resonansspektroskopi og CMRI
Patienternes metaboliske status evalueret ved en OGTT (måling af plasmaglucose, insulin og plasma ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer) og myokardiebilleddannelse og spektroskopi vil blive udført før og 6 måneder efter behandlingen
Andre navne:
  • Før og efter behandling
Andet: 1H magnetisk resonansspektroskopi og CMRI
Patienternes metaboliske status evalueret ved en OGTT (måling af plasmaglucose, insulin og plasma ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer) og myokardiebilleddannelse og spektroskopi vil blive udført før behandling
Andre navne:
  • Enkelt gang
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2: 1H magnetisk resonansspektroskopi og CMRI
Gruppe 2: Patienter med Cushings syndrom med normal glukoseintolerance
Andet: 1H magnetisk resonansspektroskopi og CMRI
Patienternes metaboliske status evalueret ved en OGTT (måling af plasmaglucose, insulin og plasma ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer) og myokardiebilleddannelse og spektroskopi vil blive udført før og 6 måneder efter behandlingen
Andre navne:
  • Før og efter behandling
Andet: 1H magnetisk resonansspektroskopi og CMRI
Patienternes metaboliske status evalueret ved en OGTT (måling af plasmaglucose, insulin og plasma ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer) og myokardiebilleddannelse og spektroskopi vil blive udført før behandling
Andre navne:
  • Enkelt gang
EKSPERIMENTEL: Gruppe 3: 1H magnetisk resonansspektroskopi og CMRI
alders-, køn- og BMI-matchede raske frivillige
Andet: 1H magnetisk resonansspektroskopi og CMRI
Patienternes metaboliske status evalueret ved en OGTT (måling af plasmaglucose, insulin og plasma ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer) og myokardiebilleddannelse og spektroskopi vil blive udført før og 6 måneder efter behandlingen
Andre navne:
  • Før og efter behandling
Andet: 1H magnetisk resonansspektroskopi og CMRI
Patienternes metaboliske status evalueret ved en OGTT (måling af plasmaglucose, insulin og plasma ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer) og myokardiebilleddannelse og spektroskopi vil blive udført før behandling
Andre navne:
  • Enkelt gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikulær (LV) intramyocardial triglycerid/vand-forhold LV intramyocardial triglycerid/vand-forhold
Tidsramme: Vurderet to gange hos patienter - før og 6 måneder efter behandling - og en gang hos frivillige
Intramyokardielt triglyceridindhold vil blive vurderet ved 1H magnetisk resonansspektroskopi
Vurderet to gange hos patienter - før og 6 måneder efter behandling - og en gang hos frivillige

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikulær intramyokardiefedtfraktion (Dixon)
Tidsramme: Vurderet to gange hos patienter - før og 6 måneder efter behandling - og en gang hos frivillige
Ind/ud af fase billeddannelse (Dixon)
Vurderet to gange hos patienter - før og 6 måneder efter behandling - og en gang hos frivillige
Subkutant og visceralt abdominalt fedt
Tidsramme: Vurderet to gange hos patienter - før og 6 måneder efter behandling - og en gang hos frivillige
Isubkutane og viscerale abdominale fedtmasser blev bestemt ud fra abdominale aksiale billeder på L3 til L4 niveau
Vurderet to gange hos patienter - før og 6 måneder efter behandling - og en gang hos frivillige
Hjertets morfologi og funktion
Tidsramme: Vurderet to gange hos patienter - før og 6 måneder efter behandling - og en gang hos frivillige
LV masseindeks, LA, LV og højre ventrikulære (RV) ejektionsfraktioner og LV og RV slagvolumener vurderet ved Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMRI)
Vurderet to gange hos patienter - før og 6 måneder efter behandling - og en gang hos frivillige

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe CHANSON, MD, PhD, AP-HP, Bicêtre Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2014

Først opslået (SKØN)

29. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOR12017
  • 2013-A01023-42 (ANDET: IDRCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdom i det endokrine system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner