Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen steatoosi Cushingin oireyhtymässä (CORTICOEUR)

keskiviikko 28. syyskuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sydämen steatoosin arviointi Cushingin oireyhtymässä. 1H-magneettiresonanssispektroskopiatutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydänlihaksen triglyseridipitoisuutta ja sydämen rakennetta ja toimintaa käyttäen 1H-magneettiresonanssispektroskopiaa ja sydämen magneettikuvausta Cushingin oireyhtymää sairastavilla potilailla ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä iän, sukupuolen ja BMI:n mukaisilla terveillä vapaaehtoisilla. Tutkijat tekevät hypoteesin, että Cushingin oireyhtymäpotilailla terveisiin koehenkilöihin verrattuna on ylimääräistä lipidien varastointia sydämen myosyyteissä, mikä palautuu hyperkortisolismin korjaamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luustolihasten surkastumisesta huolimatta Cushingin oireyhtymäpotilailla on lisääntynyt vasemman kammion massa, joka palautuu hyperkortisolismin korjaamisen jälkeen. Tämä voi johtua sydämen steatoosista, joka on aiemmin todettu diabetes mellitusta sairastavilla potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydänlihaksen triglyseridipitoisuutta sekä sydämen rakennetta ja toimintaa käyttäen 1H-magneettiresonanssispektroskopiaa ja sydämen magneettikuvausta (CMRI) Cushingin oireyhtymää sairastavilla potilailla sekä terveillä vapaaehtoisilla, joilla on ikä-, sukupuoli- ja painoindeksi. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään diabeteksen tai heikentyneen glukoositason esiintymisen tai puuttumisen mukaan, ja heidät arvioidaan kahdesti: ennen Cushingin oireyhtymän tehokasta hoitoa ja 6 kuukautta sen jälkeen. Teemme hypoteesin, että Cushingin oireyhtymäpotilailla terveisiin koehenkilöihin verrattuna on ylimääräistä lipidien varastointia sydämen myosyyteissä riippumatta glukoosin homeostaasin tilasta, ja että tämä lipidipitoisuus laskee hyperkortisolismin korjauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
        • Rekrytointi
        • AP-HP, Bicêtre Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ryhmät 1 ja 2: potilaat, joilla on selvä Cushingin oireyhtymä, joiden 24 tunnin virtsaan vapaata kortisolia erittyy yli kaksinkertaisen normaalin ylärajan, joilla on (ryhmä 1) tai ei (ryhmä 2) diabetes mellitus tai glukoosi-intoleranssi
  • ryhmä 3: terveet vapaaehtoiset, jotka sopivat iän, sukupuolen ja BMI:n suhteen ryhmän 2 potilaiden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe
  • yliherkkyys gadoliniumille
  • akuutti sydänlihasiskemia
  • munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30 ml/min/l, 73m2)
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä 1: 1H magneettiresonanssispektroskopia ja CMRI
Ryhmä 1: Cushingin oireyhtymäpotilaat, joilla on diabetes mellitus tai glukoosi-intoleranssi
Muut: 1H magneettiresonanssispektroskopia ja CMRI
Potilaiden aineenvaihduntatila arvioidaan OGTT:llä (plasman glukoosin, insuliinin ja plasman esteröimättömien rasvahappojen pitoisuuksien mittaaminen) ja sydänlihaksen kuvantaminen ja spektroskopia ennen hoitoa ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Ennen ja jälkeen hoidon
Muut: 1H magneettiresonanssispektroskopia ja CMRI
Potilaiden aineenvaihduntatila arvioidaan OGTT:llä (plasman glukoosin, insuliinin ja plasman esteröimättömien rasvahappojen pitoisuudet) ja sydänlihaksen kuvantaminen ja spektroskopia ennen hoitoa.
Muut nimet:
  • Kerran
KOKEELLISTA: Ryhmä 2: 1H magneettiresonanssispektroskopia ja CMRI
Ryhmä 2: Cushingin oireyhtymäpotilaat, joilla on normaali glukoosi-intoleranssi
Muut: 1H magneettiresonanssispektroskopia ja CMRI
Potilaiden aineenvaihduntatila arvioidaan OGTT:llä (plasman glukoosin, insuliinin ja plasman esteröimättömien rasvahappojen pitoisuuksien mittaaminen) ja sydänlihaksen kuvantaminen ja spektroskopia ennen hoitoa ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Ennen ja jälkeen hoidon
Muut: 1H magneettiresonanssispektroskopia ja CMRI
Potilaiden aineenvaihduntatila arvioidaan OGTT:llä (plasman glukoosin, insuliinin ja plasman esteröimättömien rasvahappojen pitoisuudet) ja sydänlihaksen kuvantaminen ja spektroskopia ennen hoitoa.
Muut nimet:
  • Kerran
KOKEELLISTA: Ryhmä 3: 1H magneettiresonanssispektroskopia ja CMRI
iän, sukupuolen ja BMI:n mukaiset terveet vapaaehtoiset
Muut: 1H magneettiresonanssispektroskopia ja CMRI
Potilaiden aineenvaihduntatila arvioidaan OGTT:llä (plasman glukoosin, insuliinin ja plasman esteröimättömien rasvahappojen pitoisuuksien mittaaminen) ja sydänlihaksen kuvantaminen ja spektroskopia ennen hoitoa ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Ennen ja jälkeen hoidon
Muut: 1H magneettiresonanssispektroskopia ja CMRI
Potilaiden aineenvaihduntatila arvioidaan OGTT:llä (plasman glukoosin, insuliinin ja plasman esteröimättömien rasvahappojen pitoisuudet) ja sydänlihaksen kuvantaminen ja spektroskopia ennen hoitoa.
Muut nimet:
  • Kerran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion (LV) intramyokardiaalinen triglyseridi / vesi -suhde LV intramyokardiaalinen triglyseridi / vesi -suhde
Aikaikkuna: Arvioitu kahdesti potilailla - ennen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen - ja kerran vapaaehtoisilla
Sydänsisäinen triglyseridipitoisuus arvioidaan 1H-magneettiresonanssispektroskopialla
Arvioitu kahdesti potilailla - ennen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen - ja kerran vapaaehtoisilla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion intramyokardiaalinen rasvafraktio (Dixon)
Aikaikkuna: Arvioitu kahdesti potilailla - ennen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen - ja kerran vapaaehtoisilla
In/Out of Phase Imaging (Dixon)
Arvioitu kahdesti potilailla - ennen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen - ja kerran vapaaehtoisilla
Ihonalainen ja viskeraalinen vatsan rasva
Aikaikkuna: Arvioitu kahdesti potilailla - ennen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen - ja kerran vapaaehtoisilla
Ihonalaiset ja viskeraaliset vatsan rasvamassat määritettiin vatsan aksiaalisista kuvista L3-L4-tasolla
Arvioitu kahdesti potilailla - ennen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen - ja kerran vapaaehtoisilla
Sydämen morfologia ja toiminta
Aikaikkuna: Arvioitu kahdesti potilailla - ennen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen - ja kerran vapaaehtoisilla
LV-massaindeksi, LA-, LV- ja oikean kammion (RV) ejektiofraktiot sekä LV- ja RV-iskutilavuudet sydämen magneettikuvauksella (CMRI) arvioituna
Arvioitu kahdesti potilailla - ennen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen - ja kerran vapaaehtoisilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe CHANSON, MD, PhD, AP-HP, Bicêtre Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOR12017
  • 2013-A01023-42 (MUUTA: IDRCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endokriinisen järjestelmän sairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa