쿠싱 증후군에서의 심장 지방증 (CORTICOEUR)
2016년 9월 28일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
쿠싱증후군에서 심장지방증의 평가 1H-자기 공명 분광학 연구
이 연구는 치료 전후 쿠싱 증후군 환자와 연령, 성별 및 BMI가 일치하는 건강한 지원자를 대상으로 1H 자기 공명 분광법 및 심장 자기 공명 영상을 사용하여 심근 트리글리세라이드 함량과 심장 구조 및 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 쿠싱 증후군 환자가 심장 근세포에 과도한 지질 저장이 있는 건강한 피험자와 비교하여 고코르티솔증을 교정하면 가역적이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
골격근 위축에도 불구하고 쿠싱 증후군 환자는 좌심실 질량이 증가했으며 코르티솔 과다증을 교정하면 되돌릴 수 있습니다.
이는 이전에 진성 당뇨병 환자에서 입증된 심장 지방증 때문일 수 있습니다.
이 연구는 쿠싱 증후군 환자와 연령, 성별 및 BMI가 일치하는 건강한 지원자를 대상으로 1H 자기 공명 분광법 및 심장 자기 공명 영상(CMRI)을 사용하여 심근 트리글리세라이드 함량과 심장 구조 및 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
환자들은 진성 당뇨병 또는 손상된 포도당의 유무에 따라 두 그룹으로 계층화되고 쿠싱 증후군의 효율적인 치료 전 및 6개월 후에 두 번 평가됩니다.
우리는 건강한 피험자와 비교하여 쿠싱 증후군 환자가 포도당 항상성 상태와 관계없이 심근 세포에 과도한 지질 저장을 가지고 있으며 이 지질 함량이 고코르티솔혈증의 교정 후에 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
- 모병
- AP-HP, Bicêtre Hospital
-
연락하다:
- Peter KAMENICKY, MD
- 전화번호: +33 (0)1 45 21 37 06
- 이메일: peter.kamenicky@bct.aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그룹 1 및 2: 당뇨병 또는 포도당 과민증이 있는(그룹 1) 또는 없는(그룹 2) 정상 상한치의 2배를 초과하는 24시간 소변 유리 코르티솔 배설이 있는 현성 쿠싱 증후군 환자
- 그룹 3: 그룹 2의 환자와 연령, 성별 및 BMI가 일치하는 건강한 지원자
제외 기준:
- MRI의 금기
- 가돌리늄에 대한 과민증
- 급성 심근 허혈
- 신부전(크레아티닌 청소율 30mL/min/l,73m2)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 1H 자기 공명 분광법 및 CMRI
1군 : 당뇨병 또는 포도당 불내성을 동반한 쿠싱증후군 환자
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OGTT(혈장 포도당, 인슐린 및 혈장 비에스테르화 지방산 농도 측정) 및 심근 이미징 및 분광법으로 평가된 환자의 대사 상태는 치료 전 및 치료 6개월 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
OGTT(혈장 포도당, 인슐린 및 혈장 비에스테르화 지방산 농도 측정) 및 심근 이미징 및 분광법으로 평가된 환자의 대사 상태는 치료 전에 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2: 1H 자기 공명 분광법 및 CMRI
그룹 2: 정상적인 포도당 불내성을 가진 쿠싱 증후군 환자
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OGTT(혈장 포도당, 인슐린 및 혈장 비에스테르화 지방산 농도 측정) 및 심근 이미징 및 분광법으로 평가된 환자의 대사 상태는 치료 전 및 치료 6개월 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
OGTT(혈장 포도당, 인슐린 및 혈장 비에스테르화 지방산 농도 측정) 및 심근 이미징 및 분광법으로 평가된 환자의 대사 상태는 치료 전에 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 3: 1H 자기 공명 분광법 및 CMRI
연령, 성별 및 BMI가 일치하는 건강한 지원자
|
OGTT(혈장 포도당, 인슐린 및 혈장 비에스테르화 지방산 농도 측정) 및 심근 이미징 및 분광법으로 평가된 환자의 대사 상태는 치료 전 및 치료 6개월 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
OGTT(혈장 포도당, 인슐린 및 혈장 비에스테르화 지방산 농도 측정) 및 심근 이미징 및 분광법으로 평가된 환자의 대사 상태는 치료 전에 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실(LV) 심근내 트리글리세라이드/수분 비율 LV 심근내 트리글리세라이드/수분 비율
기간: 환자에 대해 두 번 평가(치료 전 및 치료 후 6개월) 및 지원자에 대해 한 번 평가
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심근 내 트리글리세리드 함량은 1H 자기 공명 분광법으로 평가됩니다.
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환자에 대해 두 번 평가(치료 전 및 치료 후 6개월) 및 지원자에 대해 한 번 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 심근내 지방 분획(Dixon)
기간: 환자에 대해 두 번 평가(치료 전 및 치료 후 6개월) 및 지원자에 대해 한 번 평가
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In/Out of Phase 이미징(Dixon)
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환자에 대해 두 번 평가(치료 전 및 치료 후 6개월) 및 지원자에 대해 한 번 평가
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피하 및 내장 복부 지방
기간: 환자에 대해 두 번 평가(치료 전 및 치료 후 6개월) 및 지원자에 대해 한 번 평가
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L3에서 L4 레벨의 복부 축상 이미지에서 피하 및 내장 복부 지방량을 결정했습니다.
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환자에 대해 두 번 평가(치료 전 및 치료 후 6개월) 및 지원자에 대해 한 번 평가
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심장 형태와 기능
기간: 환자에 대해 두 번 평가(치료 전 및 치료 후 6개월) 및 지원자에 대해 한 번 평가
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CMRI(심장 자기 공명 영상)로 평가한 좌심실 질량 지수, LA, 좌심실 및 우심실(RV) 박출률 및 좌심실 및 우심실 박출량
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환자에 대해 두 번 평가(치료 전 및 치료 후 6개월) 및 지원자에 대해 한 번 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe CHANSON, MD, PhD, AP-HP, Bicêtre Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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