Faisabilité de l'utilisation de webcams dans les études cliniques (WEBCAM)
Validation de la surveillance vidéo pour évaluer la conformité des interventions cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la première phase de cette étude, les scientifiques de l'étude rechercheront et compareront les technologies qui seront utilisées dans la surveillance vidéo via webcam. L'équipe de l'étude développera également un protocole standardisé pour l'utilisation de la technologie webcam par le biais de tests pratiques (sans l'utilisation de participants à l'étude).
Dans la deuxième phase de cette étude, la surveillance vidéo via webcam sera testée. Plus précisément, les scientifiques de l'étude verront si les enregistrements vidéo peuvent être utilisés pour évaluer la conformité aux interventions cliniques. Les participants à l'étude seront recrutés parmi les employés du Pennington Biomedical Research Center et désignés comme évaluateurs ou testeurs. Les testeurs agiront comme s'ils étaient des participants à une étude clinique qui sont censés adhérer à une intervention telle qu'avaler une pilule ou consommer de la nourriture. Ils seront enregistrés par webcam lors de l'exécution de ces tâches. Les évaluateurs essaieront ensuite de détecter dans quelle mesure les testeurs ont suivi les instructions de la tâche grâce à l'observation en personne et en regardant des enregistrements vidéo. Les données de ces tests seront ensuite utilisées pour voir si regarder les enregistrements vidéo est aussi efficace que de regarder en personne.
Dans la troisième phase de cette étude, les participants passés, actuels et potentiels à l'étude au Pennington Biomedical Research Center seront interrogés pour déterminer leur confort d'utilisation des webcams et leur probabilité d'opter pour l'utilisation de webcams pour participer à des études cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Employés et stagiaires du Pennington Biomedical Research Center
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Tous les employés qui relèvent directement et sont directement employés par le chercheur principal de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Surveillance par webcam
Les participants effectueront une tâche pour une étude clinique simulée (par exemple, avaler une pilule, consommer de la nourriture) tout en étant enregistrés et surveillés par webcam.
|
Les participants avaleront une pilule et consommeront de la nourriture dans une étude de recherche simulée, tandis que leur performance de la tâche sera surveillée.
|
|
Comparateur actif: Surveillance en personne
Les participants effectueront une tâche pour une étude clinique simulée (par exemple, avaler une pilule, consommer un bien) tout en étant surveillés en personne.
|
Les participants avaleront une pilule et consommeront de la nourriture dans une étude de recherche simulée, tandis que leur performance de la tâche sera surveillée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité de la détection de non-conformité
Délai: 1 mois
|
La sensibilité (taux de vrais positifs, en pourcentage du total des événements non conformes) des observateurs chargés de détecter la non-conformité à une intervention d'étude simulée sera testée à la fois via un suivi en personne et un suivi par webcam.
Les interventions de l'étude fictive qui seront surveillées comprendront l'ingestion et l'alimentation de pilules.
Les événements de non-conformité seront choisis parmi une liste définie de comportements non conformes (par exemple, altérer la pilule, cracher de la nourriture dans une serviette et ne pas la manger) et seront exécutés par des participants fictifs à l'étude.
Les observateurs enregistreront le nombre d'événements non conformes qu'ils observent réellement lors de l'exécution des participants à l'étude fictive.
Ces données seront analysées tel que décrit ici afin de déterminer la validité du suivi des non-conformités par webcam, par rapport au suivi en personne.
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Spécificité et accord inter-évaluateur de détection de non-conformité
Délai: 1 mois
|
La spécificité (taux de faux positifs, en pourcentage d'événements distincts) et la concordance inter-évaluateurs (en pourcentage du nombre total d'événements et tel que calculé via le kappa de Cohen) des observateurs chargés de surveiller et d'enregistrer les événements de non-conformité en personne par rapport par webcam seront également évalués, de la même manière que décrit ci-dessus.
|
1 mois
|
|
Attitudes envers l'utilisation de webcams pour participer à des interventions cliniques
Délai: 1 an
|
Une enquête sera menée pour déterminer le confort des participants potentiels et actuels à l'étude avec les technologies d'enregistrement vidéo et évaluer leur probabilité d'opter pour l'utilisation de webcams pour participer à une étude clinique.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2014-033
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .