Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at bruge webcams i kliniske undersøgelser (WEBCAM)

19. oktober 2015 opdateret af: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center

Validering af videoovervågning for at vurdere overholdelse i kliniske interventioner

Denne undersøgelse tester muligheden for at lade studiedeltagere bruge webkameraer til at deltage i forskningsstudier. Undersøgelsesforskerne antager (1) at webkameraer vil være en passende metode til at opdage en deltagers evne til at udføre en opgaver til et klinisk forsøg (f.eks. synke en pille, spise mad) og (2) at et flertal af undersøgelsens deltagere ville være villige at bruge et webcam til at deltage i en forskningsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den første fase af denne undersøgelse vil undersøgelsens videnskabsmænd undersøge og sammenligne teknologier, der vil blive brugt i videoovervågning via webcam. Undersøgelsesholdet vil også udvikle en standardiseret protokol til brug af webcam-teknologien gennem praktisk test (uden brug af undersøgelsesdeltagere).

I anden fase af denne undersøgelse vil videoovervågning via webcam blive testet. Konkret vil forskerne i undersøgelsen se, om videooptagelserne kan bruges til at vurdere overholdelse af kliniske interventioner. Undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret blandt ansatte i Pennington Biomedical Research Center og udpeget til at være enten evaluatorer eller testere. Testere vil opføre sig, som om de var undersøgelsesdeltagere i en klinisk undersøgelse, der formodes at overholde en intervention såsom at sluge en pille eller indtage mad. De vil blive videooptaget med webcam, mens de udfører disse opgaver. Evaluatorer vil derefter forsøge at opdage, hvor godt testerne fulgte instruktionerne til opgaven gennem personlig observation og ved at se videooptagelser. Data fra disse tests vil derefter blive brugt til at se, om det er lige så effektivt at se videooptagelserne som at se personligt.

I den tredje fase af denne undersøgelse vil tidligere, nuværende og potentielle undersøgelsesdeltagere ved Pennington Biomedical Research Center blive undersøgt for at bestemme deres komfort ved at bruge webcams og deres sandsynlighed for at vælge at bruge webcams til at deltage i kliniske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pennington Biomedical Research Center ansatte og praktikanter
  • Alder 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Alle medarbejdere, der direkte refererer til og er direkte ansat af undersøgelsens hovedinvestigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvågning med webcam
Deltagerne vil udføre en opgave til en mock klinisk undersøgelse (f.eks. synke en pille, indtage mad), mens de bliver optaget og overvåget af webcam.
Adfærdsmæssigt: Mock undersøgelsesintervention
Deltagerne vil sluge en pille og indtage mad i en falsk forskningsundersøgelse, mens deres udførelse af opgaven bliver overvåget.
Aktiv komparator: Personlig overvågning
Deltagerne vil udføre en opgave til en mock klinisk undersøgelse (f.eks. synke en pille, indtage godt), mens de overvåges personligt.
Adfærdsmæssigt: Mock undersøgelsesintervention
Deltagerne vil sluge en pille og indtage mad i en falsk forskningsundersøgelse, mens deres udførelse af opgaven bliver overvåget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed ved registrering af manglende overholdelse
Tidsramme: 1 måned
Følsomheden (sand positive rate, som en procentdel af samlede ikke-kompatible hændelser) hos observatører, der er anklaget for at detektere manglende overholdelse af en falsk undersøgelsesintervention, vil blive testet både via personlig overvågning og overvågning med webcam. De falske undersøgelsesinterventioner, der vil blive overvåget, vil omfatte pillesynkning og spisning. Manglende overholdelseshændelser vil blive udvalgt fra en defineret liste over ikke-overensstemmende adfærd (f.eks. at manipulere med pillen, spytte mad i en serviet og ikke spise den), og vil blive udført af falske undersøgelsesdeltagere. Observatørerne vil registrere antallet af ikke-kompatible hændelser, de rent faktisk observerer de falske undersøgelsesdeltagere udføre. Disse data vil blive analyseret som beskrevet her for at bestemme gyldigheden af ​​overvågning af manglende overholdelse ved hjælp af webcam, sammenlignet med personlig overvågning.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificitet og Inter-Rater-aftale om påvisning af manglende overholdelse
Tidsramme: 1 måned
Specificiteten (falsk positiv rate, som en procentdel af særskilte hændelser) og enighed mellem bedømmerne (som en procentdel af de samlede hændelser og som beregnet via Cohens kappa) af observatører, der er sigtet for at overvåge og registrere hændelser, der ikke er overholdt i person versus ved webcam vil også blive vurderet, på samme måde som beskrevet ovenfor.
1 måned
Holdninger til brug af webcams til at deltage i kliniske interventioner
Tidsramme: 1 år
En undersøgelse vil blive givet for at bestemme potentielle og aktuelle studiedeltageres komfort med videooptagelsesteknologier og vurdere deres sandsynlighed for at vælge at bruge webcams til at deltage i en klinisk undersøgelse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2014

Først opslået (Skøn)

30. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2014-033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mock undersøgelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner