Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for å bruke webkameraer i kliniske studier (WEBCAM)

19. oktober 2015 oppdatert av: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center

Validering av videoovervåking for å vurdere samsvar i kliniske intervensjoner

Denne studien tester muligheten for å la studiedeltakere bruke webkameraer for å delta i forskningsstudier. Forskerne i studien antar (1) at webkameraer vil være en adekvat metode for å oppdage en deltakers evne til å utføre oppgaver for en klinisk prøve (f.eks. svelge en pille, spise mat) og (2) at et flertall av studiedeltakerne ville være villige å bruke et webkamera for å delta i en forskningsstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I den første fasen av denne studien vil studieforskerne forske på og sammenligne teknologier som vil bli brukt i videoovervåking via webkamera. Studieteamet vil også utvikle en standardisert protokoll for bruk av webkamerateknologien gjennom praktisk testing (uten bruk av studiedeltakere).

I den andre fasen av denne studien skal videoovervåking via webkamera testes. Spesifikt vil studieforskerne se om videoopptakene kan brukes til å vurdere etterlevelse av kliniske intervensjoner. Studiedeltakere vil bli rekruttert blant ansatte i Pennington Biomedical Research Center og tildelt til å være enten evaluatorer eller testere. Testere vil oppføre seg som om de var studiedeltakere i en klinisk studie som er ment å følge en intervensjon som å svelge en pille eller innta mat. De vil bli tatt opp på video med webkamera mens de utfører disse oppgavene. Evaluatorer vil deretter prøve å oppdage hvor godt testerne fulgte instruksjonene for oppgaven gjennom personlig observasjon og ved å se videoopptak. Data fra disse testene vil deretter bli brukt til å se om det å se videoopptakene er like effektivt som å se personlig.

I den tredje fasen av denne studien vil tidligere, nåværende og potensielle studiedeltakere ved Pennington Biomedical Research Center bli undersøkt for å fastslå deres komfort med å bruke webkameraer og deres sannsynlighet for å velge å bruke webkameraer for å delta i kliniske studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pennington Biomedical Research Center ansatte og traineer
  • Alder 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle ansatte som direkte rapporterer til og er direkte ansatt av studiens hovedetterforsker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overvåking med webkamera
Deltakerne vil utføre en oppgave for en mock klinisk studie (f.eks. svelge en pille, innta mat) mens de blir tatt opp og overvåket av webkamera.
Deltakerne vil svelge en pille og spise mat i en falsk forskningsstudie, mens deres utførelse av oppgaven blir overvåket.
Aktiv komparator: Personlig overvåking
Deltakerne skal utføre en oppgave for en illustrert klinisk studie (f.eks. svelge en pille, innta godt) mens de blir overvåket personlig.
Deltakerne vil svelge en pille og spise mat i en falsk forskningsstudie, mens deres utførelse av oppgaven blir overvåket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet for å oppdage manglende samsvar
Tidsramme: 1 måned
Følsomheten (sann positiv rate, som en prosentandel av totale ikke-kompatible hendelser) til observatører som er siktet for å oppdage manglende overholdelse av en falsk studieintervensjon vil bli testet både via personlig overvåking og overvåking med webkamera. De falske studieintervensjonene som vil bli overvåket vil inkludere pillesvelging og spising. Avvikshendelser vil bli valgt fra en definert liste over ikke-kompatibel atferd (f.eks. tukling med pillen, spytte mat i en serviett og ikke spise den), og vil bli utført av falske studiedeltakere. Observatørene vil registrere antall ikke-kompatible hendelser de faktisk observerer de falske studiedeltakerne utføre. Disse dataene vil bli analysert som beskrevet her for å fastslå gyldigheten av overvåking av manglende overholdelse av webkamera, sammenlignet med personlig overvåking.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifisitet og mellomvurderingsavtale for å oppdage manglende samsvar
Tidsramme: 1 måned
Spesifisiteten (falsk positiv rate, som en prosentandel av distinkte hendelser) og avtale mellom vurderer (som en prosentandel av totale hendelser og som beregnet via Cohens kappa) til observatører som er siktet for å overvåke og registrere avvikshendelser i person versus med webkamera vil også bli vurdert, på samme måte som beskrevet ovenfor.
1 måned
Holdninger til bruk av webkameraer for å delta i kliniske intervensjoner
Tidsramme: 1 år
En undersøkelse vil bli gitt for å fastslå potensielle og aktuelle studiedeltakeres komfort med videoopptaksteknologier og vurdere sannsynligheten deres for å velge å bruke webkameraer for å delta i en klinisk studie.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2014-033

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere