臨床研究でウェブカメラを使用する可能性 (WEBCAM)
臨床介入におけるコンプライアンスを評価するためのビデオモニタリングの検証
調査の概要
詳細な説明
この研究の第 1 段階では、研究科学者は Web カメラを介したビデオ監視で使用される技術を調査し、比較します。 研究チームは、実践的なテストを通じて (研究参加者を使用せずに) ウェブカメラ技術を使用するための標準化されたプロトコルも開発します。
この調査の第 2 段階では、ウェブカメラによるビデオ監視がテストされます。 具体的には、研究科学者は、ビデオ録画を使用して臨床介入へのコンプライアンスを評価できるかどうかを確認します。 研究参加者は、ペニントン生物医学研究センターの従業員の中から募集され、評価者または試験者のいずれかに割り当てられます。 試験者は、錠剤の飲み込みや食物の摂取などの介入を順守することになっている臨床研究の研究参加者であるかのように行動します。 これらのタスクを実行している間、Web カメラによってビデオが記録されます。 次に、評価者は、テスターがタスクの指示にどの程度従ったかを、直接観察したり、ビデオ録画を見たりして検出しようとします。 これらのテストからのデータは、ビデオ録画を見ることが直接見るのと同じくらい効果的であるかどうかを確認するために使用されます.
この研究の第 3 段階では、ペニントン生物医学研究センターの過去、現在、および潜在的な研究参加者を調査して、ウェブカメラを使用することの快適さと、臨床研究に参加するためにウェブカメラを使用することを選択する可能性を判断します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ペニントン生物医学研究センターの従業員と研修生
- 年齢 18歳以上
除外基準:
- 研究の主任研究者に直接報告し、直接雇用されている従業員
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェブカメラによる監視
参加者は、ウェブカメラで記録および監視しながら、模擬臨床試験のタスク (錠剤を飲み込む、食べ物を摂取するなど) を実行します。
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参加者は、タスクのパフォーマンスが監視されている間、丸薬を飲み込み、模擬調査研究で食べ物を消費します。
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アクティブコンパレータ：対面モニタリング
参加者は、対面で監視しながら、模擬臨床試験のタスク (錠剤を飲み込む、良いものを消費するなど) を実行します。
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参加者は、タスクのパフォーマンスが監視されている間、丸薬を飲み込み、模擬調査研究で食べ物を消費します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンプライアンス違反を検出する感度
時間枠：1ヶ月
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模擬研究介入への不遵守を検出する責任を負うオブザーバーの感度 (全不遵守イベントのパーセンテージとしての真陽性率) は、対面モニタリングと Web カメラによるモニタリングの両方でテストされます。
監視される模擬研究介入には、錠剤の飲み込みと食事が含まれます。
非遵守イベントは、非遵守行動の定義されたリストから選択されます (例: 錠剤を改ざんする、ナプキンに食べ物を吐き出して食べない)、模擬試験の参加者によって実行されます。
オブザーバーは、模擬試験の参加者が行っていることを実際に観察した、準拠していないイベントの数を記録します。
このデータは、ここで説明されているように分析され、対面での監視と比較して、ウェブカメラによるコンプライアンス違反の監視の有効性を判断します。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不遵守を検出する特異性と評価者間合意
時間枠：1ヶ月
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非遵守イベントを対面で監視および記録する責任を負っているオブザーバーの特異性 (異なるイベントのパーセンテージとしての偽陽性率) および評価者間合意 (全イベントのパーセンテージとして、および Cohen のカッパによって計算されたもの)上記と同様に、ウェブカメラによっても評価されます。
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1ヶ月
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臨床介入に参加するためにウェブカメラを使用することに対する態度
時間枠：1年
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潜在的および現在の研究参加者のビデオ記録技術に対する快適性を判断し、臨床研究に参加するためにウェブカメラを使用する可能性を評価するために、調査が行われます。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Courtney M Peterson, PhD, MSc、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PBRC 2014-033
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
模擬試験介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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Radicle Science積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ