Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van het gebruik van webcams in klinische studies (WEBCAM)

19 oktober 2015 bijgewerkt door: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center

Validatie van videobewaking om de naleving van klinische interventies te beoordelen

Deze studie test de haalbaarheid van het gebruik van webcams door studiedeelnemers om deel te nemen aan onderzoeksstudies. De wetenschappers van het onderzoek veronderstellen (1) dat webcams een geschikte methode zullen zijn om het vermogen van een deelnemer te detecteren om taken voor een klinische proef uit te voeren (bijv. een pil slikken, eten) en (2) dat een meerderheid van de studiedeelnemers bereid zou zijn om een ​​webcam te gebruiken om deel te nemen aan een onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de eerste fase van dit onderzoek zullen de wetenschappers van het onderzoek technologieën onderzoeken en vergelijken die zullen worden gebruikt bij videomonitoring via webcam. Het onderzoeksteam zal ook een gestandaardiseerd protocol ontwikkelen voor het gebruik van de webcamtechnologie door hands-on testen (zonder het gebruik van studiedeelnemers).

In de tweede fase van dit onderzoek zal videomonitoring via webcam getest worden. Concreet zullen de onderzoekers van het onderzoek bekijken of de video-opnamen kunnen worden gebruikt om de naleving van klinische interventies te beoordelen. Deelnemers aan de studie zullen worden geworven uit medewerkers van het Pennington Biomedical Research Center en worden toegewezen als beoordelaars of testers. Testers zullen zich gedragen alsof ze deelnemers zijn aan een klinische studie die geacht worden zich te houden aan een interventie zoals het slikken van een pil of het consumeren van voedsel. Ze worden tijdens het uitvoeren van deze taken op video opgenomen met de webcam. Beoordelaars zullen dan proberen te detecteren hoe goed de testers de instructies voor de taak hebben gevolgd door persoonlijke observatie en door video-opnamen te bekijken. De gegevens van deze tests worden vervolgens gebruikt om te zien of het bekijken van de video-opnamen even effectief is als het persoonlijk bekijken.

In de derde fase van deze studie zullen voormalige, huidige en potentiële studiedeelnemers van het Pennington Biomedical Research Center worden ondervraagd om hun comfort bij het gebruik van webcams te bepalen en hun waarschijnlijkheid om ervoor te kiezen om webcams te gebruiken om deel te nemen aan klinische studies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medewerkers en stagiairs van het Pennington Biomedical Research Center
  • Leeftijd 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Alle werknemers die rechtstreeks rapporteren aan en rechtstreeks in dienst zijn van de hoofdonderzoeker van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toezicht via webcam
Deelnemers voeren een taak uit voor een nagebootst klinisch onderzoek (bijv. een pil slikken, eten consumeren) terwijl ze worden opgenomen en gevolgd door een webcam.
Deelnemers slikken een pil en consumeren voedsel in een neponderzoek, terwijl hun uitvoering van de taak wordt gecontroleerd.
Actieve vergelijker: Persoonlijke controle
Deelnemers voeren een taak uit voor een nep-klinische studie (bijvoorbeeld een pil slikken, goed consumeren) terwijl ze persoonlijk worden gecontroleerd.
Deelnemers slikken een pil en consumeren voedsel in een neponderzoek, terwijl hun uitvoering van de taak wordt gecontroleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van het detecteren van niet-naleving
Tijdsspanne: 1 maand
De gevoeligheid (echt positief percentage, als een percentage van het totale aantal niet-conforme gebeurtenissen) van waarnemers die belast zijn met het detecteren van niet-naleving voor een nepstudie-interventie zal worden getest, zowel via persoonlijke monitoring als via webcammonitoring. De mock-studie-interventies die zullen worden gecontroleerd, omvatten het slikken van pillen en eten. Niet-nalevingsgebeurtenissen zullen worden gekozen uit een gedefinieerde lijst van niet-conforme gedragingen (bijvoorbeeld knoeien met de pil, voedsel in een servetje spugen en het niet opeten), en zullen worden uitgevoerd door nep-onderzoeksdeelnemers. De waarnemers zullen het aantal niet-conforme gebeurtenissen registreren die ze daadwerkelijk waarnemen bij het uitvoeren van de mock-studiedeelnemers. Deze gegevens zullen worden geanalyseerd zoals hier beschreven om de validiteit te bepalen van monitoring van niet-naleving door webcam, in vergelijking met persoonlijke monitoring.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specificiteit en overeenstemming tussen beoordelaars voor het detecteren van niet-naleving
Tijdsspanne: 1 maand
De specificiteit (percentage fout-positieven, als een percentage van verschillende gebeurtenissen) en overeenstemming tussen beoordelaars (als een percentage van het totale aantal gebeurtenissen en zoals berekend via Cohen's kappa) van waarnemers die belast zijn met het bewaken en vastleggen van niet-nalevingsgebeurtenissen in persoon versus per webcam wordt eveneens beoordeeld, zoals hierboven beschreven.
1 maand
Houding ten opzichte van het gebruik van webcams om deel te nemen aan klinische interventies
Tijdsspanne: 1 jaar
Er zal een enquête worden gehouden om het comfort van potentiële en huidige studiedeelnemers met video-opnametechnologieën te bepalen en om hun waarschijnlijkheid te beoordelen om ervoor te kiezen om webcams te gebruiken om deel te nemen aan een klinische studie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2014-033

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mock studie-interventie

3
Abonneren