Возможность использования веб-камер в клинических исследованиях (WEBCAM)
Валидация видеомониторинга для оценки соответствия клиническим вмешательствам
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На первом этапе этого исследования ученые-исследователи будут исследовать и сравнивать технологии, которые будут использоваться для видеонаблюдения через веб-камеру. Исследовательская группа также разработает стандартизированный протокол использования технологии веб-камеры посредством практического тестирования (без участия участников исследования).
На втором этапе этого исследования будет протестирован видеомониторинг через веб-камеру. В частности, ученые-исследователи увидят, можно ли использовать видеозаписи для оценки соблюдения клинических вмешательств. Участники исследования будут набраны из числа сотрудников Центра биомедицинских исследований Пеннингтона и назначены либо оценщиками, либо тестировщиками. Тестировщики будут действовать так, как если бы они были участниками клинического исследования, которые должны соблюдать меры вмешательства, такие как проглатывание таблетки или употребление пищи. Во время выполнения этих задач они будут записываться на веб-камеру. Затем оценщики попытаются определить, насколько хорошо тестировщики следовали инструкциям к заданию, путем личного наблюдения и просмотра видеозаписей. Затем данные этих тестов будут использоваться, чтобы увидеть, насколько эффективен просмотр видеозаписей по сравнению с просмотром вживую.
На третьем этапе этого исследования прошлые, нынешние и потенциальные участники исследования в Центре биомедицинских исследований Пеннингтона будут опрошены, чтобы определить их комфортность использования веб-камер и их вероятность того, что они решат использовать веб-камеры для участия в клинических исследованиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сотрудники и стажеры Пеннингтонского центра биомедицинских исследований
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Любые сотрудники, которые непосредственно подчиняются главному исследователю исследования и непосредственно наняты им.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мониторинг по веб-камере
Участники будут выполнять задание для имитационного клинического исследования (например, глотать таблетку, принимать пищу) под записью и наблюдением с помощью веб-камеры.
|
Участники будут глотать таблетку и принимать пищу в имитационном исследовательском исследовании, в то время как их выполнение задачи будет контролироваться.
|
|
Активный компаратор: Личный мониторинг
Участники будут выполнять задание для имитационного клинического исследования (например, проглотить таблетку, съесть вкусняшку) при личном наблюдении.
|
Участники будут глотать таблетку и принимать пищу в имитационном исследовательском исследовании, в то время как их выполнение задачи будет контролироваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность обнаружения несоответствия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Чувствительность (истинно положительный показатель в процентах от общего числа случаев несоблюдения) наблюдателей, которым поручено выявление несоблюдения, к вмешательству в рамках пробного исследования будет проверяться как посредством личного наблюдения, так и наблюдения с помощью веб-камеры.
Вмешательства в пробном исследовании, которые будут контролироваться, будут включать глотание таблеток и прием пищи.
События несоблюдения будут выбраны из определенного списка несоответствующих действий (например, вмешательство в таблетку, выплевывание пищи в салфетку и отказ от еды) и будут выполняться имитацией участников исследования.
Наблюдатели будут записывать количество несоответствующих действий, которые они фактически наблюдают за выполнением имитационных участников исследования.
Эти данные будут проанализированы, как описано здесь, чтобы определить достоверность мониторинга несоблюдения требований с помощью веб-камеры по сравнению с личным мониторингом.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфичность и межоценочное соглашение об обнаружении несоответствия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Специфичность (коэффициент ложноположительных результатов в процентах от отдельных событий) и согласие между экспертами (в процентах от общего числа событий и рассчитанное с помощью каппы Коэна) наблюдателей, которым поручено лично отслеживать и регистрировать случаи несоблюдения, по сравнению с с помощью веб-камеры также будет оцениваться, как описано выше.
|
1 месяц
|
|
Отношение к использованию веб-камер для участия в клинических вмешательствах
Временное ограничение: 1 год
|
Будет проведен опрос, чтобы определить, насколько потенциальным и текущим участникам исследования комфортно работать с технологиями видеозаписи, и оценить их вероятность того, что они решат использовать веб-камеры для участия в клиническом исследовании.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2014-033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .