Viabilidad del uso de cámaras web en estudios clínicos (WEBCAM)
Validación de Video Monitoreo para Evaluar Cumplimiento en Intervenciones Clínicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la primera fase de este estudio, los científicos del estudio investigarán y compararán las tecnologías que se utilizarán en el monitoreo de video a través de una cámara web. El equipo de estudio también desarrollará un protocolo estandarizado para usar la tecnología de cámara web a través de pruebas prácticas (sin el uso de los participantes del estudio).
En la segunda fase de este estudio, se probará el monitoreo de video a través de una cámara web. Específicamente, los científicos del estudio verán si las grabaciones de video se pueden usar para evaluar el cumplimiento de las intervenciones clínicas. Los participantes del estudio serán reclutados entre los empleados del Centro de Investigación Biomédica de Pennington y asignados para ser evaluadores o probadores. Los evaluadores actuarán como si fueran participantes de un estudio clínico que se supone que deben adherirse a una intervención como tragar una píldora o consumir alimentos. Serán videograbados por cámara web mientras realizan estas tareas. Luego, los evaluadores intentarán detectar qué tan bien los evaluadores siguieron las instrucciones para la tarea a través de la observación en persona y viendo grabaciones de video. Los datos de estas pruebas se utilizarán para ver si ver las grabaciones de video es tan efectivo como verlo en persona.
En la tercera fase de este estudio, se encuestará a los participantes anteriores, actuales y potenciales del Pennington Biomedical Research Center para determinar su comodidad con el uso de cámaras web y su probabilidad de optar por usar cámaras web para participar en estudios clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados y aprendices del Centro de Investigación Biomédica de Pennington
- 18 años de edad y mayores
Criterio de exclusión:
- Cualquier empleado que informe directamente y sea empleado directo del investigador principal del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Monitoreo por cámara web
Los participantes realizarán una tarea para un estudio clínico simulado (por ejemplo, tragar una pastilla, consumir alimentos) mientras son grabados y monitoreados por cámara web.
|
Los participantes tragarán una pastilla y consumirán alimentos en un estudio de investigación simulado, mientras se monitorea su desempeño en la tarea.
|
|
Comparador activo: Seguimiento presencial
Los participantes realizarán una tarea para un estudio clínico simulado (p. ej., tragar una pastilla, consumir algo bueno) mientras son monitoreados en persona.
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Los participantes tragarán una pastilla y consumirán alimentos en un estudio de investigación simulado, mientras se monitorea su desempeño en la tarea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad de detección de incumplimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La sensibilidad (tasa de verdaderos positivos, como porcentaje del total de eventos de incumplimiento) de los observadores encargados de detectar el incumplimiento de una intervención de estudio simulada se evaluará tanto a través del monitoreo en persona como del monitoreo por cámara web.
Las intervenciones del estudio simulado que serán monitoreadas incluirán comer y tragar píldoras.
Los eventos de incumplimiento se elegirán de una lista definida de comportamientos de incumplimiento (p. ej., alterar la píldora, escupir comida en una servilleta y no comérsela) y serán realizados por participantes del estudio simulado.
Los observadores registrarán la cantidad de eventos de incumplimiento que realmente observan que realizan los participantes del estudio simulado.
Estos datos se analizarán como se describe aquí para determinar la validez del monitoreo del incumplimiento por cámara web, en comparación con el monitoreo en persona.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Especificidad y acuerdo entre calificadores de detección de incumplimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La especificidad (tasa de falsos positivos, como porcentaje de eventos distintos) y el acuerdo entre evaluadores (como porcentaje del total de eventos y calculado a través del kappa de Cohen) de los observadores encargados de monitorear y registrar los eventos de incumplimiento en persona versus por cámara web también se evaluará, de manera similar a como se describe anteriormente.
|
1 mes
|
|
Actitudes hacia el uso de cámaras web para participar en intervenciones clínicas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se realizará una encuesta para determinar la comodidad de los participantes potenciales y actuales del estudio con las tecnologías de grabación de video y evaluar su probabilidad de optar por usar cámaras web para participar en un estudio clínico.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2014-033
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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