Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość wykorzystania kamer internetowych w badaniach klinicznych (WEBCAM)

19 października 2015 zaktualizowane przez: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center

Walidacja monitoringu wideo w celu oceny zgodności w interwencjach klinicznych

To badanie sprawdza wykonalność wykorzystania przez uczestników badania kamer internetowych do udziału w badaniach naukowych. Badacze postawili hipotezę (1), że kamery internetowe będą odpowiednią metodą wykrywania zdolności uczestnika do wykonania zadań w ramach badania klinicznego (np. połknięcia tabletki, jedzenia) oraz (2) że większość uczestników badania byłaby skłonna do korzystania z kamery internetowej w celu wzięcia udziału w badaniu naukowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pierwszej fazie tego badania naukowcy będą badać i porównywać technologie, które będą wykorzystywane w monitorowaniu wideo za pośrednictwem kamery internetowej. Zespół badawczy opracuje również znormalizowany protokół korzystania z technologii kamery internetowej poprzez testy praktyczne (bez udziału uczestników badania).

W drugiej fazie tego badania zostanie przetestowany monitoring wideo za pośrednictwem kamery internetowej. W szczególności naukowcy zbadają, czy nagrania wideo można wykorzystać do oceny zgodności z interwencjami klinicznymi. Uczestnicy badania będą rekrutowani spośród pracowników Pennington Biomedical Research Center i przypisani do roli ewaluatorów lub testerów. Testerzy będą zachowywać się tak, jakby byli uczestnikami badania klinicznego, którzy mają przestrzegać interwencji, takiej jak połykanie pigułki lub spożywanie pokarmu. Podczas wykonywania tych zadań będą nagrywane kamerą internetową. Oceniający spróbują następnie wykryć, jak dobrze testerzy postępowali zgodnie z instrukcjami dotyczącymi zadania, poprzez obserwację osobistą i oglądanie nagrań wideo. Dane z tych testów zostaną następnie wykorzystane do sprawdzenia, czy oglądanie nagrań wideo jest tak samo skuteczne, jak oglądanie ich osobiście.

W trzeciej fazie tego badania przeszli, obecni i potencjalni uczestnicy badania w Pennington Biomedical Research Center zostaną przebadani w celu określenia ich komfortu korzystania z kamer internetowych oraz ich prawdopodobieństwa, że ​​zdecydują się na korzystanie z kamer internetowych w celu udziału w badaniach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy i stażyści Pennington Biomedical Research Center
  • Wiek 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pracownicy, którzy bezpośrednio podlegają i są bezpośrednio zatrudnieni przez głównego badacza badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitorowanie przez kamerę internetową
Uczestnicy wykonują zadania w ramach symulowanego badania klinicznego (np. połykanie pigułki, spożywanie pokarmu) podczas nagrywania i monitorowania przez kamerę internetową.
Behawioralne: Próbna interwencja w badaniu
Uczestnicy będą połykać pigułki i spożywać jedzenie w symulowanym badaniu naukowym, podczas gdy ich wykonanie zadania jest monitorowane.
Aktywny komparator: Monitorowanie osobiste
Uczestnicy wykonują zadania do symulowanego badania klinicznego (np. połykają pigułkę, spożywają dobro), będąc osobiście monitorowani.
Behawioralne: Próbna interwencja w badaniu
Uczestnicy będą połykać pigułki i spożywać jedzenie w symulowanym badaniu naukowym, podczas gdy ich wykonanie zadania jest monitorowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość wykrywania niezgodności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czułość (wskaźnik prawdziwie dodatnich wyników, jako odsetek wszystkich niezgodnych zdarzeń) obserwatorów, którym powierzono wykrywanie niezgodności z próbną interwencją badawczą, zostanie przetestowana zarówno poprzez osobiste monitorowanie, jak i monitorowanie za pomocą kamery internetowej. Symulowane interwencje badawcze, które będą monitorowane, będą obejmowały połykanie pigułek i jedzenie. Zdarzenia niezgodności zostaną wybrane ze zdefiniowanej listy zachowań niezgodnych (np. majstrowanie przy pigułce, plucie jedzeniem na serwetkę i nie zjedzenie jej) i będą wykonywane przez uczestników badania pozorowanego. Obserwatorzy będą rejestrować liczbę niezgodnych zdarzeń, które faktycznie obserwują u uczestników badania próbnego. Dane te zostaną przeanalizowane w sposób opisany tutaj w celu określenia zasadności monitorowania niezgodności za pomocą kamery internetowej w porównaniu z monitorowaniem osobistym.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyfika i porozumienie między ratownikami w zakresie wykrywania niezgodności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Specyficzność (odsetek wyników fałszywie dodatnich jako odsetek odrębnych zdarzeń) i zgodność między oceniającymi (jako odsetek wszystkich zdarzeń i obliczona za pomocą kappa Cohena) obserwatorów, którym powierzono monitorowanie i rejestrowanie przypadków niezgodności osobiście w porównaniu z przez kamerę internetową również zostanie oceniony, podobnie jak opisano powyżej.
1 miesiąc
Postawy wobec korzystania z kamer internetowych do udziału w interwencjach klinicznych
Ramy czasowe: 1 rok
Ankieta zostanie przeprowadzona w celu określenia komfortu potencjalnych i obecnych uczestników badania z technologiami nagrywania wideo oraz oceny ich prawdopodobieństwa wyboru korzystania z kamer internetowych w celu wzięcia udziału w badaniu klinicznym.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 2014-033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbna interwencja w badaniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj