Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlighet att använda webbkameror i kliniska studier (WEBCAM)

19 oktober 2015 uppdaterad av: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center

Validering av videoövervakning för att bedöma efterlevnad vid kliniska interventioner

Denna studie testar möjligheten att låta studiedeltagare använda webbkameror för att delta i forskningsstudier. Studieforskarna antar (1) att webbkameror kommer att vara en adekvat metod för att upptäcka en deltagares förmåga att utföra uppgifter för en klinisk prövning (t.ex. att svälja ett piller, äta mat) och (2) att en majoritet av studiedeltagarna skulle vara villiga att använda en webbkamera för att delta i en forskningsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den första fasen av denna studie kommer studieforskarna att undersöka och jämföra teknologier som kommer att användas i videoövervakning via webbkamera. Studieteamet kommer också att utveckla ett standardiserat protokoll för att använda webbkameratekniken genom praktisk testning (utan användning av studiedeltagare).

I den andra fasen av denna studie kommer videoövervakning via webbkamera att testas. Specifikt kommer studieforskarna att se om videoinspelningarna kan användas för att bedöma överensstämmelse med kliniska interventioner. Studiedeltagare kommer att rekryteras bland anställda vid Pennington Biomedical Research Center och tilldelas att vara antingen utvärderare eller testare. Testare kommer att agera som om de vore studiedeltagare i en klinisk studie som är tänkta att följa en intervention som att svälja ett piller eller konsumera mat. De kommer att videoinspelas med webbkamera medan de utför dessa uppgifter. Utvärderare kommer sedan att försöka upptäcka hur väl testarna följde instruktionerna för uppgiften genom personlig observation och genom att titta på videoinspelningar. Data från dessa tester kommer sedan att användas för att se om det är lika effektivt att titta på videoinspelningarna som att titta personligen.

I den tredje fasen av denna studie kommer tidigare, nuvarande och potentiella studiedeltagare vid Pennington Biomedical Research Center att undersökas för att fastställa deras komfort med att använda webbkameror och deras sannolikhet att välja att använda webbkameror för att delta i kliniska studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pennington Biomedical Research Center anställda och praktikanter
  • Ålder 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • Eventuella anställda som direkt rapporterar till och är direkt anställda av studiens huvudutredare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övervakning med webbkamera
Deltagarna kommer att utföra en uppgift för en låtsas klinisk studie (t.ex. svälja ett piller, konsumera mat) medan de spelas in och övervakas av webbkamera.
Deltagarna kommer att svälja ett piller och konsumera mat i en låtsasforskningsstudie, medan deras prestation av uppgiften övervakas.
Aktiv komparator: Personlig övervakning
Deltagarna kommer att utföra en uppgift för en låtsas klinisk studie (t.ex. svälja ett piller, konsumera gott) medan de övervakas personligen.
Deltagarna kommer att svälja ett piller och konsumera mat i en låtsasforskningsstudie, medan deras prestation av uppgiften övervakas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för att upptäcka bristande efterlevnad
Tidsram: 1 månad
Känsligheten (den sanna positiva frekvensen, som en procentandel av totala icke-kompatibla händelser) hos observatörer som ansvarar för att upptäcka bristande efterlevnad av en skenstudieintervention kommer att testas både via personlig övervakning och övervakning med webbkamera. De skenstudieinterventioner som kommer att övervakas kommer att inkludera piller svälja och äta. Icke-efterlevnadshändelser kommer att väljas från en definierad lista över icke-kompatibla beteenden (t.ex. att manipulera p-piller, spotta mat i en servett och inte äta den), och kommer att utföras av skenstudiedeltagare. Observatörerna kommer att registrera antalet icke-kompatibla händelser som de faktiskt observerar skenstudiedeltagarna utföra. Dessa data kommer att analyseras enligt beskrivningen här för att bestämma giltigheten av övervakning av bristande efterlevnad med webbkamera, i jämförelse med personlig övervakning.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specificitet och mellanbedömaravtal för att upptäcka bristande efterlevnad
Tidsram: 1 månad
Specificiteten (falsk positiv frekvens, som en procentandel av distinkta händelser) och överenskommelse mellan bedömare (som en procentandel av totala händelser och beräknat via Cohens kappa) för observatörer som är anklagade för att övervaka och registrera händelser som inte följs personligen jämfört med med webbkamera kommer också att bedömas, på samma sätt som beskrivs ovan.
1 månad
Attityder till att använda webbkameror för att delta i kliniska insatser
Tidsram: 1 år
En undersökning kommer att göras för att fastställa potentiella och aktuella studiedeltagares komfort med videoinspelningsteknik och bedöma deras sannolikhet att välja att använda webbkameror för att delta i en klinisk studie.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 2014-033

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera