Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità dell'uso delle webcam negli studi clinici (WEBCAM)

19 ottobre 2015 aggiornato da: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center

Convalida del monitoraggio video per valutare la conformità negli interventi clinici

Questo studio verifica la fattibilità che i partecipanti allo studio utilizzino le webcam per partecipare a studi di ricerca. Gli scienziati dello studio ipotizzano (1) che le webcam saranno un metodo adeguato per rilevare la capacità di un partecipante di eseguire un compito per una sperimentazione clinica (ad esempio, ingoiare una pillola, mangiare cibo) e (2) che la maggioranza dei partecipanti allo studio sarebbe disposta utilizzare una webcam per partecipare a uno studio di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella prima fase di questo studio, gli scienziati dello studio cercheranno e confronteranno le tecnologie che verranno utilizzate nel monitoraggio video tramite webcam. Il team di studio svilupperà inoltre un protocollo standardizzato per l'utilizzo della tecnologia webcam attraverso test pratici (senza l'uso dei partecipanti allo studio).

Nella seconda fase di questo studio verrà testato il monitoraggio video tramite webcam. In particolare, gli scienziati dello studio vedranno se le registrazioni video possono essere utilizzate per valutare la conformità agli interventi clinici. I partecipanti allo studio saranno reclutati tra i dipendenti del Pennington Biomedical Research Center e assegnati come valutatori o tester. I tester agiranno come se fossero partecipanti allo studio in uno studio clinico che dovrebbero aderire a un intervento come ingerire una pillola o consumare cibo. Saranno videoregistrati dalla webcam durante l'esecuzione di queste attività. I valutatori cercheranno quindi di rilevare quanto bene i tester hanno seguito le istruzioni per l'attività attraverso l'osservazione di persona e guardando le registrazioni video. I dati di questi test verranno quindi utilizzati per vedere se guardare le registrazioni video è efficace quanto guardare di persona.

Nella terza fase di questo studio, i partecipanti allo studio passati, attuali e potenziali presso il Pennington Biomedical Research Center saranno intervistati per determinare il loro comfort nell'uso delle webcam e la loro probabilità di scegliere di utilizzare le webcam per partecipare a studi clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendenti e tirocinanti del Pennington Biomedical Research Center
  • Età 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • Tutti i dipendenti che riportano direttamente e sono direttamente impiegati dal ricercatore principale dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monitoraggio tramite webcam
I partecipanti eseguiranno un'attività per un finto studio clinico (ad esempio, deglutire una pillola, consumare cibo) mentre vengono registrati e monitorati dalla webcam.
Comportamentale: Intervento di finto studio
I partecipanti ingeriranno una pillola e consumeranno cibo in un finto studio di ricerca, mentre la loro esecuzione del compito viene monitorata.
Comparatore attivo: Monitoraggio di persona
I partecipanti eseguiranno un'attività per un finto studio clinico (ad esempio, ingoiare una pillola, consumare del bene) mentre vengono monitorati di persona.
Comportamentale: Intervento di finto studio
I partecipanti ingeriranno una pillola e consumeranno cibo in un finto studio di ricerca, mentre la loro esecuzione del compito viene monitorata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità nel rilevare la non conformità
Lasso di tempo: 1 mese
La sensibilità (tasso di veri positivi, in percentuale del totale degli eventi non conformi) degli osservatori incaricati di rilevare la non conformità a un intervento di studio fittizio sarà testata sia tramite monitoraggio di persona che tramite webcam. Gli interventi di studio simulato che saranno monitorati includeranno la deglutizione e il consumo di pillole. Gli eventi di non conformità saranno scelti da un elenco definito di comportamenti non conformi (ad esempio, manomettere la pillola, sputare cibo in un tovagliolo e non mangiarlo) e saranno eseguiti dai partecipanti allo studio simulato. Gli osservatori registreranno il numero di eventi non conformi che effettivamente osservano eseguire i partecipanti allo studio fittizio. Questi dati saranno analizzati come descritto qui al fine di determinare la validità del monitoraggio della non conformità tramite webcam, rispetto al monitoraggio di persona.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità e accordo intervalutatore nel rilevare la non conformità
Lasso di tempo: 1 mese
La specificità (tasso di falsi positivi, come percentuale di eventi distinti) e la concordanza inter-valutatore (come percentuale degli eventi totali e calcolata tramite il kappa di Cohen) degli osservatori incaricati di monitorare e registrare gli eventi di non conformità di persona rispetto saranno valutati anche tramite webcam, analogamente a quanto sopra descritto.
1 mese
Atteggiamenti verso l'utilizzo di webcam per partecipare a interventi clinici
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà fornito un sondaggio per determinare il comfort dei partecipanti allo studio potenziali e attuali con le tecnologie di registrazione video e valutare la loro probabilità di scegliere di utilizzare le webcam per partecipare a uno studio clinico.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 2014-033

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di finto studio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi