Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokameroiden käyttökelpoisuus kliinisissä tutkimuksissa (WEBCAM)

maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center

Videovalvonnan validointi kliinisten toimenpiteiden vaatimustenmukaisuuden arvioimiseksi

Tämä tutkimus testaa mahdollisuutta saada tutkimuksen osallistujat käyttämään web-kameroita osallistuakseen tutkimustutkimuksiin. Tutkijat olettavat (1), että verkkokamerat ovat riittävä tapa havaita osallistujan kyky suorittaa tehtäviä kliinisessä tutkimuksessa (esim. niellä pilleri, syödä ruokaa) ja (2) että suurin osa tutkimukseen osallistuneista olisi halukas. käyttää web-kameraa osallistuaksesi tutkimustutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa tutkijat tutkivat ja vertailevat teknologioita, joita käytetään videovalvonnassa web-kameran kautta. Tutkimusryhmä kehittää myös standardoidun protokollan web-kameratekniikan käyttöön käytännön testauksen avulla (ilman tutkimukseen osallistujia).

Tämän tutkimuksen toisessa vaiheessa testataan videovalvontaa web-kameran kautta. Erityisesti tutkijat näkevät, voidaanko videotallenteita käyttää kliinisten toimenpiteiden noudattamisen arvioimiseen. Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan Pennington Biomedical Research Centerin työntekijöiden joukosta ja nimetään joko arvioijiksi tai testaajiksi. Testaajat toimivat ikään kuin he olisivat kliinisen tutkimuksen osallistujia, joiden oletetaan noudattavan interventiota, kuten pillerin nielemistä tai ruokaa. Ne tallennetaan web-kameralla näitä tehtäviä suoritettaessa. Arvioijat yrittävät sitten havaita, kuinka hyvin testaajat ovat noudattaneet tehtävän ohjeita henkilökohtaisen havainnoinnin ja videotallenteiden avulla. Näiden testien tietoja käytetään sitten sen selvittämiseen, onko videotallenteiden katsominen yhtä tehokasta kuin katsominen henkilökohtaisesti.

Tämän tutkimuksen kolmannessa vaiheessa Penningtonin biolääketieteellisen tutkimuskeskuksen entisiä, nykyisiä ja potentiaalisia tutkimuksen osallistujia selvitetään heidän mukavuutensa käyttää verkkokameroita ja heidän todennäköisyyttään käyttää verkkokameroita kliinisiin tutkimuksiin osallistumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pennington Biomedical Research Centerin työntekijät ja harjoittelijat
  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki työntekijät, jotka raportoivat suoraan tutkimuksen päätutkijalle ja ovat hänen palveluksessaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvonta web-kameralla
Osallistujat suorittavat tehtävän valekliiniseen tutkimukseen (esim. pillerin nieleminen, ruoan nauttiminen) samalla, kun he tallentavat ja valvovat verkkokameralla.
Käyttäytyminen: Valhetutkimusinterventio
Osallistujat nielevät pillerin ja syövät ruokaa valetutkimuksessa, kun heidän tehtävänsä suorittamista seurataan.
Active Comparator: Henkilökohtainen seuranta
Osallistujat suorittavat tehtävän valekliiniseen tutkimukseen (esim. pillerin nieleminen, hyvän nauttiminen) samalla kun heitä seurataan henkilökohtaisesti.
Käyttäytyminen: Valhetutkimusinterventio
Osallistujat nielevät pillerin ja syövät ruokaa valetutkimuksessa, kun heidän tehtävänsä suorittamista seurataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Noudattelemattomuuden havaitsemisen herkkyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Niiden tarkkailijoiden herkkyys (todellinen positiivinen prosenttiosuus kaikista ei-yhteensopivista tapahtumista), joiden tehtävänä on havaita valetutkimustoimenpiteen noudattamatta jättäminen, testataan sekä henkilökohtaisen seurannan että verkkokameran avulla. Valvottavia tutkimustoimenpiteitä ovat pillereiden nieleminen ja syöminen. Vaatimusten vastaiset tapahtumat valitaan määritellystä ei-sopimattomien käyttäytymismallien luettelosta (esim. pillereiden peukalointi, ruoan sylkeminen lautasliinaan ja sen syömättä jättäminen), ja niiden suorittavat tutkimukseen osallistujat. Tarkkailijat tallentavat vaatimustenvastaisten tapahtumien lukumäärän, jotka he todella tarkkailevat valetutkimuksen osallistujien esiintymistä. Nämä tiedot analysoidaan tässä kuvatulla tavalla, jotta voidaan määrittää verkkokameran noudattamatta jättämisen seurannan pätevyys verrattuna henkilökohtaiseen seurantaan.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkaisuus ja arvioijien välinen sopimus noudattamatta jättämisen havaitsemisesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Niiden tarkkailijoiden spesifisyys (väärä positiivinen määrä, prosenttiosuutena erillisistä tapahtumista) ja arvioijien välinen sopimus (prosentteina tapahtumien kokonaismäärästä ja laskettuna Cohenin kappalla) tarkkailijoiden, joiden tehtävänä on seurata ja tallentaa sääntöjenvastaisuustapahtumia henkilökohtaisesti verrattuna web-kameralla, samoin kuin edellä on kuvattu.
1 kuukausi
Asenteet web-kameroiden käyttämiseen kliinisiin toimenpiteisiin osallistumiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimuksessa selvitetään mahdollisten ja nykyisten tutkimuksen osallistujien mukavuutta videotallennustekniikoilla ja arvioidaan heidän todennäköisyyttään käyttää verkkokameroita kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 2014-033

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valhetutkimusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa