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在临床研究中使用网络摄像头的可行性 (WEBCAM)

2015年10月19日 更新者:Courtney Peterson、Pennington Biomedical Research Center

验证视频监控以评估临床干预的合规性

本研究测试了让研究参与者使用网络摄像头参与研究的可行性。 研究科学家假设 (1) 网络摄像头将是检测参与者执行临床试验任务(例如,吞服药丸、进食)能力的适当方法,并且 (2) 大多数研究参与者都愿意使用网络摄像头参与研究。

研究概览

详细说明

在这项研究的第一阶段,研究科学家将研究和比较将用于通过网络摄像头进行视频监控的技术。 研究团队还将通过动手测试(不使用研究参与者)开发使用网络摄像头技术的标准化协议。

在本研究的第二阶段,将测试通过网络摄像头进行的视频监控。 具体来说,研究科学家将了解视频记录是否可用于评估对临床干预措施的依从性。 研究参与者将从彭宁顿生物医学研究中心的员工中招募,并被指定为评估员或测试员。 测试人员的行为就好像他们是临床研究中的研究参与者一样,他们应该遵守吞咽药丸或进食等干预措施。 在执行这些任务时,他们将被网络摄像头录制下来。 然后,评估人员将通过亲自观察和观看视频记录,尝试检测测试人员遵循任务说明的程度。 来自这些测试的数据将被用于查看观看录像是否与亲自观看一样有效。

在本研究的第三阶段,将对 Pennington 生物医学研究中心过去、现在和潜在的研究参与者进行调查,以确定他们对使用网络摄像头的舒适度以及他们选择使用网络摄像头参与临床研究的可能性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 彭宁顿生物医学研究中心的员工和学员
  • 年满 18 岁

排除标准:

  • 直接向研究的主要研究者报告并直接受雇于研究的主要研究者的任何员工

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:通过网络摄像头监控
参与者将执行模拟临床研究的任务(例如,吞服药丸、进食),同时由网络摄像头进行记录和监控。
参与者将在一项模拟研究中吞下一颗药丸并进食,同时他们在任务中的表现受到监控。
有源比较器:现场监控
参与者将执行一项模拟临床研究的任务(例如,吞服药丸、食用商品),同时受到亲自监控。
参与者将在一项模拟研究中吞下一颗药丸并进食,同时他们在任务中的表现受到监控。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检测不合规的灵敏度
大体时间:1个月
负责检测不遵守模拟研究干预措施的观察员的敏感性(真阳性率,占总不合规事件的百分比)将通过现场监控和网络摄像头监控进行测试。 将监测的模拟研究干预措施将包括吞药和进食。 不合规事件将从定义的不合规行为列表中选择(例如,篡改药丸、将食物吐到餐巾纸上但不吃),并将由模拟研究参与者执行。 观察员将记录他们实际观察到模拟研究参与者执行的不合规事件的数量。 将按照此处所述分析这些数据,以确定与亲自监控相比,通过网络摄像头监控违规行为的有效性。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
检测不合规的特异性和评估者间协议
大体时间:1个月
负责亲自监督和记录不合规事件的观察员的特异性(假阳性率,占不同事件的百分比)和评估者间的一致性(占总事件的百分比,通过 Cohen 的 kappa 计算)通过网络摄像头也将进行评估,与上述类似。
1个月
使用网络摄像头参与临床干预的态度
大体时间:1年
将进行一项调查,以确定潜在和当前的研究参与者对视频录制技术的舒适度,并评估他们选择使用网络摄像头参与临床研究的可能性。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Courtney M Peterson, PhD, MSc、Pennington Biomedical Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月28日

首次发布 (估计)

2014年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月19日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PBRC 2014-033

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

模拟学习干预的临床试验

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