Analyse cinématique : Arthroplastie totale du genou à plateau fixe postérieur stabilisé avec le système de genou Attune
8 octobre 2019 mis à jour par: Richard Komistek, The University of Tennessee, Knoxville
Analyse cinématique : arthroplastie totale du genou à plateau fixe postérieur stabilisé
Une meilleure compréhension de la cinématique de l'articulation du genou est importante pour expliquer les défaillances prématurées de l'usure du polyéthylène dans les arthroplasties totales du genou (PTG) et pour aider à concevoir une prothèse qui se rapproche le plus du genou normal.
Plus précisément, les genoux à stabilisation postérieure (PS) se sont avérés être associés à des quantités inférieures de recul fémoral postérieur, à une occurrence plus élevée de rotation axiale inverse et à une quantité accrue de soulèvement condylien.
Le système de genou à palier fixe (FB) Attune PS de DePuy Synthes Joint Reconstruction a incorporé des changements subtils dans sa conception pour traiter la restauration de la cinématique qui ressemble plus à celle d'un genou normal.
Pour comprendre si cette conception est capable de restaurer efficacement la cinématique du genou implanté, une analyse in vivo plus poussée est nécessaire.
Cette étude pilote analysera 5 sujets avec l'Attune PS FB 3 mois après l'opération en utilisant l'unité de fluoroscopie mobile de l'Université du Tennessee tout en effectuant trois activités quotidiennes, la marche horizontale, la descente et la flexion profonde du genou.
Comme il s'agit d'une étude pilote, il n'y a pas d'hypothèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- OrthoCarolina Research Institute
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996
- The University of Tennessee
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients auront été implantés avec le système de genou DePuy Attune PS FB par le Dr Thomas Fehring d'OrthoCarolina, PA à Charlotte, Caroline du Nord.
La description
Critère d'intégration:
- Au moins trois (3) mois après l'opération sans aucune autre intervention chirurgicale effectuée au cours des six derniers mois
- Entre 30 et 80 ans
- Poids corporel inférieur à 280 lb
- Doit mesurer entre 160 cm (5'3) et 193 cm (6'4)
- Indice de masse corporelle (IMC) > 18,5 et < 35
- Jugé cliniquement réussi avec un score de la Knee Society (KSS) supérieur à 80
- Avoir une flexion passive postopératoire bonne à excellente sans laxité ligamentaire ni douleur
- Doit être capable de marcher sur un sol plat sans aide d'aucune sorte, d'effectuer une descente sur rampe et une flexion profonde des genoux (DKB), le tout sans assistance
- Aura un DePuy Attune PS TKA
- Doit être prêt à signer les formulaires de consentement éclairé (IC) et HIPAA pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes ou potentiellement enceintes seront exclues de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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DePuy Attune PS FB TKA
Les personnes implantées avec le système de genou à appui fixe de stabilisation postérieure DePuy Attune implanté par un seul chirurgien au moins trois mois après l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinématique fémoro-tibiale - Translation et décollement pour la flexion profonde du genou
Délai: 3 mois post opératoire
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Quantité de translation et de décollage pour le genou implanté in vivo sous surveillance fluoroscopique pendant l'activité de flexion profonde du genou.
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3 mois post opératoire
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Cinématique fémoro-tibiale : translation et décollage pour la marche
Délai: 3 mois post opératoire
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Quantité de translation et de décollage pour le genou implanté in vivo sous surveillance fluoroscopique pendant l'activité de marche.
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3 mois post opératoire
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Cinématique fémoro-tibiale : Translation et Lift-off pour Ramp Down
Délai: 3 mois post opératoire
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Quantité de translation et de décollage pour le genou implanté in vivo sous surveillance fluoroscopique pendant l'activité de ralentissement.
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3 mois post opératoire
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Cinématique fémoro-tibiale - Flexion profonde du genou
Délai: 3 mois post opératoire
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Degré de rotation axiale et amplitude de mouvement en charge pour le genou implanté in vivo sous surveillance fluoroscopique pendant l'activité de flexion profonde du genou.
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3 mois post opératoire
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Cinématique fémoro-tibiale - Marche
Délai: 3 mois post opératoire
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Degré de rotation axiale et amplitude de mouvement en charge pour le genou implanté in vivo sous surveillance fluoroscopique pendant l'activité de marche.
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3 mois post opératoire
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Cinématique fémoro-tibiale - Ramp Down
Délai: 3 mois post opératoire
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Degré de rotation axiale et amplitude maximale de mouvement en charge pour le genou implanté in vivo sous surveillance fluoroscopique pendant l'activité de décélération.
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3 mois post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de réaction au sol maximale - Flexion profonde du genou
Délai: 3 mois post opératoire
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Collectées simultanément avec les données de fluoroscopie, les forces de réaction au sol ont été obtenues à l'aide d'une plaque de force (fixée au sol) pendant que le sujet effectuait une activité.
Force maximale mesurée dans la direction verticale mesurée pendant l'activité décrite, puis normalisée par rapport au poids corporel du participant.
En tant que telles, les données sont présentées sous forme de pourcentage du poids corporel des individus qui a été soutenu sur le genou implanté à l'aide d'une plaque de force (fixée au sol) et a été appelée "force de réaction maximale".
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3 mois post opératoire
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Force de réaction au sol maximale - Marche
Délai: 3 mois post opératoire
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Collectées simultanément avec les données de fluoroscopie, les forces de réaction au sol ont été obtenues à l'aide d'une plaque de force (fixée au sol) pendant que le sujet effectuait une activité.
Force maximale mesurée dans la direction verticale mesurée pendant l'activité décrite, puis normalisée par rapport au poids corporel du participant.
En tant que telles, les données sont présentées sous forme de pourcentage du poids corporel des individus qui a été soutenu sur le genou implanté à l'aide d'une plaque de force (fixée au sol) et a été appelée "force de réaction maximale".
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3 mois post opératoire
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Force de réaction au sol maximale - Rampe descendante
Délai: 3 mois post opératoire
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Collectées simultanément avec les données de fluoroscopie, les forces de réaction au sol ont été obtenues à l'aide d'une plaque de force (fixée au sol) pendant que le sujet effectuait une activité.
La force maximale mesurée dans la direction verticale mesurée au cours de l'activité décrite a été normalisée par rapport au poids corporel du participant.
En tant que telles, les données sont présentées sous forme de pourcentage du poids corporel des individus qui a été soutenu sur le genou implanté à l'aide d'une plaque de force (fixée au sol) et a été appelée "force de réaction maximale".
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3 mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrija Sharma, Ph. D., University of Tennessee
- Chercheur principal: William R Hamel, Ph. D., University of Tennessee
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2014
Première publication (Estimation)
30 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13002
- R011373503 (Autre identifiant: University of Tennessee)
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