Traitement ostéopathique et thrombose veineuse profonde (TVP)
13 juin 2023 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority
L'effet du traitement ostéopathique dans la thrombose veineuse profonde (TVP) aiguë de la jambe proximale pour réduire la douleur et l'enflure
Le traitement ostéopathique apportera :
- Une réduction significative de la douleur et de l'enflure de la jambe affectée par la TVP
- Une augmentation de la qualité de vie (QOL) pour les personnes atteintes de TVP de la jambe
- Amélioration des signes et symptômes du syndrome post-thrombotique de la jambe atteinte de TVP
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des milliers de personnes sont touchées par la thrombose veineuse profonde (TVP) chaque année.
Le traitement médical vise à prévenir l'extension et la récidive du caillot sanguin (TVP) grâce à l'utilisation de médicaments anticoagulants.
Des bas de compression peuvent être ajoutés pour réduire la douleur et l'enflure, mais cette thérapie reste controversée parmi les médecins.
À ce jour, les thérapies manuelles disponibles pour les personnes atteintes de TVP sont limitées.
Un traitement médical régulier, des médicaments anticoagulants, ainsi qu'un traitement ostéopathique peuvent offrir à ces personnes un meilleur contrôle des symptômes associés à la TVP.
À long terme, le traitement ostéopathique peut apporter une augmentation de la qualité de vie (QOL) et améliorer les signes et symptômes associés au syndrome post-thrombotique (PTS), qui peut être pénible à la fois pour l'individu et pour le système de santé.
Offrir un traitement complémentaire efficace pourrait fournir aux individus et au système médical un moyen supplémentaire de traitement des symptômes de la TVP et également pour la prévention du développement du SPT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- QEll Health Sciences Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- premier épisode de TVP proximale de jambe symptomatique objectivement confirmée sans embolie pulmonaire
- 1 mois de traitement anticoagulant adapté
- niveau thérapeutique d'anticoagulation (c'est-à-dire : Warfarine, INR- 2.0-3.0)
Critère d'exclusion:
- > 1 mois + 7 jours d'anticoagulation
- antécédent de TVP proximale ou distale de la jambe précédemment confirmée
- personnes médicalement instables nécessitant une hospitalisation
- antécédent de maladie vasculaire périphérique (PVD)
- blessure de la jambe affectée (traumatisme au cours des 6 derniers mois ou jambe actuellement plâtrée)
- antécédent d'AVC
- hypertension non contrôlée
- insuffisance rénale nécessitant une hémodialyse ou une dialyse péritonéale
- diagnostic de cancer au cours des cinq dernières années ou recevant actuellement un traitement contre le cancer
- chirurgie à cœur ouvert ou vasculaire au cours de la dernière année
- toute condition neurologique (c.-à-d. : SEP, SLA, Parkinson, etc.)
- actuellement enceinte
- inaccessibilité géographique
- incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Évaluation seulement
Les sujets auront une évaluation ostéopathique pour déterminer les zones de tension dans des zones spécifiques du corps.
Ces zones comprennent : le diaphragme thoracique, le cœur et le péricarde, le fascia iliaque, la gaine fémorale, le muscle sartorius, le diaphragme pelvien et la membrane interosseuse (MI) du membre inférieur
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Comparateur actif: Évaluation et traitement
Les sujets auront une évaluation ostéopathique pour déterminer les zones de tension dans des zones spécifiques du corps.
Ces zones de tension recevront un traitement ostéopathique, utilisant des techniques de relâchement myofascial.
Ces zones comprennent : le diaphragme thoracique, le cœur et le péricarde, le fascia iliaque, la gaine fémorale, le muscle sartorius, le diaphragme pelvien et la membrane interosseuse (MI) du membre inférieur
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Le traitement ostéopathique sera un traitement doux des mains utilisant des techniques de relâchement myofascial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gonflement
Délai: 1 mois pré et post test et 2 mois
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Le gonflement sera mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer à tension contrôlée lors de la visite d'étude initiale, un mois après le diagnostic de la TVP du sujet, puis à nouveau 2 mois après le diagnostic.
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1 mois pré et post test et 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur aux jambes
Délai: 1 mois pré et post test et 2 mois
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La douleur dans les jambes sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), lors de la première visite d'étude (1 mois après le diagnostic de la TVP) avant et après l'évaluation ou l'évaluation plus le traitement.
La douleur sera à nouveau évaluée lors de la visite de 2 mois après avoir répondu aux questionnaires et allongé sur le dos pendant 10 minutes.
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1 mois pré et post test et 2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie (QOL)
Délai: 1 mois et 2 mois
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Le questionnaire Veines QOL/Sym sera rempli par tous les participants lors des deux visites d'étude afin de déterminer s'il y a eu des changements.
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1 mois et 2 mois
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Évaluation du syndrome post-thrombotique (PTS)
Délai: 1 mois et 2 mois
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L'échelle de Villalta sera utilisée pour évaluer les signes et symptômes du syndrome post-thrombotique chez les sujets lors des deux visites d'étude.
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1 mois et 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darlene D MacLeod, BscN DOMP, Nova Scotia Health Authority
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2014
Première publication (Estimé)
31 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB ROMEO # 1017573
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Nombres en attente recrutés
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .